Состав

действующее вещество: соматропин

1 флакон содержит соматропину 10 мг

вспомогательные вещества:

1 флакон с порошком содержит манит (E 421) натрия фосфат, додекагидрат натрия дигидрофосфат, дигидрат

1 шприц с растворителем содержит м крезол, воду для инъекций.

Показания

Зомактон применяется для:

• длительной терапии детей с задержкой роста, связанной с недостаточной секрецией гормона роста
• длительной терапии задержки роста, связанной с синдромом Тернера, подтвержденного хромосомным анализом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к соматропину или любых других составляющих препарата.

Зомактон не следует применять детям, у которых уже закрылись эпифизы костей.

Не следует применять соматропин пациентам с признаками активного опухолевого процесса. Противоопухолевую терапию нужно завершить до начала терапии гормоном роста, признаки внутричерепного опухолевого роста должны отсутствовать. При признаках опухолевого роста лечение следует прекратить.

Не следует назначать Зомактон пациентам в критических состояниях, с осложнениями после открытых кардиохирургических вмешательств, абдоминальных вмешательств, политравм, при острой дыхательной недостаточности и других подобных состояниях.

Лечение соматропином детей с хронической болезнью почек следует прекратить при трансплантации почек.

Способ применения и дозы

Терапию Зомактоном нужно проводить под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт лечения пациентов с дефицитом гормона роста.

Дозу и режим введения Зомактону следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Обычно продолжительность лечения составляет несколько лет и зависит от достигнутого терапевтического эффекта.

Подкожное введение гормона роста может привести к атрофии или разрастание подкожно-жировой клетчатки в месте введения. В связи с этим следует менять места инъекций.

Дефицит гормона роста.

Обычно рекомендуется общую дозу 0,17-0,23 мг / кг массы тела (в пересчете - 4,9 мг / м 2 -6,9 мг / 2 площади поверхности тела) в неделю распределять на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза 0,02-0,03 мг / кг массы тела, или 0,7-1 мг / 2 поверхности тела). Не следует превышать общую недельную дозу 0,27 мг / кг, или 8 мг / 2 поверхности тела (в соответствии с суточной дозы до 0,04 мг / кг).

Синдром Тернера.

Обычно рекомендованную дозу 0,33 мг / кг массы тела (примерно 9,86 мг / м 2 поверхности тела) в неделю распределяют на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза - 0,05 мг / кг массы тела, или 1 , 40-1,63 мг / 2 поверхности тела).

Растворения.

Порошок следует растворять только в прилагаемом растворителе.