Состав

действующее вещество: клопидогрел в виде клопидогреля гидросульфата;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 75 мг клопидогреля в виде клопидогреля гидросульфата;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172), тальк, пропиленгликоль.

Показания.

Вторичная профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых пациентов:

перенесших инфаркт миокарда (начало лечения в сроки от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения в сроки от 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или в которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбозом сосудов нижних конечностей);
с острым коронарным синдромом:
без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым установили стент после чрескожной коронарной ангиопластики - в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (AСК)
с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, - у пациентов, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия, в сочетании с AСК.
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий. Клопидогрел в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, в которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК) и которые имеют низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Тяжелое нарушение функции печени. Острая патологическая кровотечение (например, язва или внутричерепное кровоизлияние).

Способ применения и дозы.

Клопидогрел назначать в дозе 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для пациентов с острым коронарным синдромом:

- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) - лечение клопидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Данные клинических исследований свидетельствуют в пользу применения схемы на протяжении до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдается после 3 месяцев терапии

- с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: клопидогрель назначают в дозе 75 мг 1 раз в сутки, начиная с нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с AСК, с тромболитиками или без них. Лечение клопидогрелом пациентов в возрасте от 75 лет начинают без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать как минимум в течение 4 недель. В этой группе пациентов пользу от комбинации клопидогреля с AСК более 4 недели не изучалась.

Пациентам с фибрилляцией предсердий клопидогрел применять в однократной дозе 75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжать применение АСК (в дозе 75-100 мг в сутки.

Дети.

Клопидогрел не следует применять детям (в возрасте до 18 лет) - исследования по эффективности препарата для этой возрастной категории пациентов не проводились.