Заласта в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит оланзапина 5 мг;
вспомогательные вещества: целактоза (содержит лактоза), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 5 мг: круглые, несколько двояковыпуклые, светло-желтого цвета с возможными отдельными желтыми пятнами и надписью «5».
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства. Код АТС N05A H03.
Показания
- лечение шизофрении;
- оланзапин является эффективным для поддержания клинического улучшения в течение длительной терапии у пациентов с начальной реакцией в ответ на лечение;
- оланзапин предназначен для лечения умеренной или тяжелой маниакального эпизода;
- пациентам с биполярным расстройством, в которых маниакальный эпизод отвечает на лечение оланзапином, препарат применяют для предупреждения рецидива.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому неактивному ингредиенту лекарственного средства. Известный риск появления закрытоугольной глаукомы.
Способ применения и дозы
Взрослые
Шизофрения: рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг/день.
Маниакальный эпизод: начальная доза составляет 15 мг одноразовая ежедневная доза при монотерапии или 10 мг ежедневно в Состав комбинированной терапии.
Предупреждения рецидива при биполярном расстройстве рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/день. По пациентов, принимавших оланзапин для лечения маниакального эпизода, продолжение терапии для предупреждения рецидива должно происходить в той же дозе. Если будет иметь место новый маниакальный, смешанный или депрессивный эпизод, лечение оланзапином следует продолжать (при необходимости - с оптимизацией дозы), при наличии клинического показания - с вспомогательной терапией для улучшения симптомов настроения.
Во время лечения шизофрении, маниакального эпизода и профилактики рецидива при биполярном расстройстве ежедневные дозы можно постепенно скорректировать в соответствии с индивидуальным клинического состояния в диапазоне 5-20 мг/день. Повышение дозе, превышающей рекомендованную начальную дозу, рекомендуется только после соответствующей клинической повторной оценки и должно происходить с интервалами не менее 24 часов. Оланзапин можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на абсорбцию. Прекращать прием оланзапина необходимо, постепенно уменьшая дозы.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, меньшую начальную дозу (5 мг/день) не назначают, но назначение такой дозы может быть целесообразным для пациентов в возрасте от 65 лет, если клинические факторы вызывают беспокойство.
Нарушение функции почек и/или печени
Для таких пациентов следует рассматривать целесообразность назначения меньшей начальной дозы (5 мг). В случаях умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс A или B по классификации Чайлд-Пью) начальная доза должна составлять 5 мг, увеличивать ее следует с осторожностью.
Меньшую начальную дозу можно назначать пациентам с комбинацией факторов, которые могут снижать метаболизм оланзапина (женский пол, пожилой возраст, отсутствие привычки к курению). Повышение дозы таким пациентам, если это показано, нужно осуществлять постепенно, с осторожностью.
Пациентам с комбинацией вышеуказанных факторов следует сначала назначать самую низкую дозу (5 мг) и осуществлять мониторинг их состояния в течение нескольких следующих дней. Если улучшение состояния отсутствует, дозу можно увеличить до 10 мг при мониторинга состояния пациента в течение нескольких дней после повышения дозы. Повышение дозы может продолжаться, как описано выше, до достижения максимальной дозы 20 мг.
Дети
Оланзапин не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточности данных о его безопасности и эффективности.