ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

(cARBO  ACTIVATUS)

 

Склад:

діюча речовина: вугілля активоване;

1 таблетка містить вугілля активованого 250 мг;

допоміжна речовина: крохмаль картопляний.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, без риски, чорного кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти. Код АТХ А07В А01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Адсорбуючий засіб. Має велику поверхневу активність і високу сорбційну здатність. Поглинає з травного тракту токсичні речовини, солі важких металів, алкалоїди і глікозиди, лікарські речовини, сприяючи їх виведенню з організму. Адсорбує на своїй поверхні гази.

Вугілля активоване у таблетках має меншу адсорбційну спроможність порівняно з порошком, але більш зручне у застосуванні. Препарат нетоксичний.

Вугілля активоване не абсорбується, добре виводиться з організму через кишечник.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Харчові токсикоінфекції; гострі отруєння харчовими, побутовими та промисловими отрутами, алкалоїдами, лікарськими препаратами, солями важких металів; диспепсія, метеоризм; при підготовці до рентгенологічних досліджень.

 

Протипоказання.

·   Виразки шлунково-кишкового тракту;

·   шлункові кровотечі;

·   підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У зв’язку з адсорбційними властивостями вугілля активоване може зменшувати ефективність лікарських засобів, які одночасно з ним приймаються.

 

Особливості застосування.

При  супутній  фармакотерапії  вугілля  активоване  приймати   за  1-1,5  години   до   або  після

прийому лікарських засобів або їжі у зв’язку з адсорбуючими властивостями препарату.

Тривалий прийом (понад 15 діб) може супроводжуватися порушеннями всмоктування та спричиняти в організмі дефіцит вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції.

При появі гіповітамінозу через тривале застосування препарату необхідно приймати полівітаміни.

Після прийому вугілля активованого випорожнення забарвлюються у чорний колір.

Жінкам, які приймають протизаплідні препарати, рекомендується у період лікування вугіллям активованим використовувати інші протизаплідні засоби.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних про негативний вплив вугілля активованого на вагітних та матерів, які годують груддю, немає.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі:  звичайна доза становить 3-6 таблеток 3-4 рази на добу.

При отруєннях та інтоксикаціях призначати у дозі 20-30 г на прийом у вигляді водної суспензії в 0,5-2 склянках води. Таку суспензію використовувати і для промивання шлунка. При підвищеній кислотності дорослим призначати 1-2 г препарату 3-4 рази на добу. Для досягнення більш швидкого та вираженого ефекту таблетки можна подрібнити і приймати у вигляді суспензії (на 0,5 склянки води).

Діти віком від 3 років: звичайна доза становить 2-4 таблетки 3-4 рази на добу; у разі діареї дозу збільшувати до 4-5 таблеток 3-4 рази на добу.

При різних отруєннях дітям віком від 3 до 7 років призначати внутрішньо у дозі 5 г 3 рази на добу; дітям віком від 7 до 14 років призначати внутрішньо у дозі 7 г 3 рази на добу. Дітям Вугілля активоване завжди призначати у вигляді суспензії подрібнених таблеток у невеликій кількості води, після приймання якої необхідно випити склянку води.

Курс лікування при гострих захворюваннях становить 3-5 днів, при хронічних захворюваннях, які зумовлені ендогенними інтоксикаціями – 10-15 днів.

 

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.

 

Передозування.

Значне перевищення максимальних разових доз може призводити до розвитку побічних реакцій (нудота, блювання, запори), які зникають після зменшення дози або відміни препарату.

 

Побічні реакції.

Можливi прояви пiдвищеної чутливостi, диспептичнi явища (запори, діарея, нудота, блювання), що усуваються відміною препарату і призначенням симптоматичної терапії.

При тривалому застосуванні виникає дефіцит в організмі вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської або аліментарної корекції.

У разі появи будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці, окремо від речовин і матеріалів, які виділяють пари і гази, при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у контурній безчарунковій упаковці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ

(cARBO ACTIVATUS)

 

Состав:

действующее вещество: уголь активированный;

1 таблетка содержит угля активированного 250 мг;

вспомогательное вещество: крахмал картофельный.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без риски, черного цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В А01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Адсорбирующее средство. Обладает большой поверхностной активностью и высокой сорбционной способностью. Поглощает из пищеварительного тракта токсические вещества, соли тяжелых металлов, алкалоиды и гликозиды, лекарственные вещества, способствуя их выведению из организма. Адсорбирует на своей поверхности газы.

Уголь активированный в таблетках имеет меньшую адсорбционную способность по сравнению с порошком, но более удобен в применении. Препарат нетоксичен.

Уголь активированный не абсорбируется, хорошо выводится из организма через кишечник.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Пищевые токсикоинфекции; острые отравления пищевыми, бытовыми и промышленными ядами, алкалоидами, лекарственными препаратами, солями тяжелых металлов; диспепсия, метеоризм; при подготовке к рентгенологическим исследованиям.

 

Противопоказания.

·   Язвы желудочно-кишечного тракта;

·   желудочные кровотечения;

·   повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с адсорбционными свойствами уголь активированный может уменьшать эффективность лекарственных средств, кторые одновременно с ним принимаются.

 

 

Особенности применения.

При сопутствующей фармакотерапии уголь активированный принимать за 1-1,5 часа до или после приема лекарственных средств или пищи в связи с адсорбирующими свойствами препарата.

Длительный прием (более 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или алиментарной коррекции.

При появлении гиповитаминоза из-за длительного применения препарата необходимо принимать поливитамины.

После приема угля активированного стул окрашивается в черный цвет.

Женщинам, принимающим противозачаточные препараты, рекомендуется в период лечения углем активированным использовать другие противозачаточные средства.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных об отрицательном влиянии угля активированного на беременных и кормящих матерей нет.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Взрослые: обычная доза составляет 3-6 таблеток 3-4 раза в сутки.

При отравлениях и интоксикациях назначать  в дозе 20-30 г  на  прием  в  виде водной  суспензии в 0,5-2 стаканах воды. Такую же суспензию использовать и для промывания желудка. При повышенной кислотности взрослым назначать 1-2 г препарата 3-4 раза в сутки. Для достижения более быстрого и выраженного эффекта таблетки можно измельчить и принимать в виде суспензии (на 0,5 стакана воды).

Дети с 3 лет: обычная доза составляет 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки; в случае диареи дозу увеличивать до 4-5 таблеток 3-4 раза в сутки.

При различных отравлениях детям с 3 до 7 лет назначать внутрь в дозе 5 г 3 раза в сутки; детям с 7 до 14 лет назначать внутрь в дозе 7 г 3 раза в сутки. Детям Уголь активированный всегда назначать в виде суспензии измельченных таблеток в небольшом количестве воды, после приема которой необходимо выпить стакан воды.

Курс лечения при острых заболеваниях составляет 3-5 дней, при хронических заболеваниях, обусловленных эндогенными интоксикациями − 10-15 дней.

 

Дети.

Препарат не применять детям до 3 лет.

 

Передозировка.

Значительное превышение максимальных разовых доз может приводить к развитию побочных реакций (тошнота, рвота, запоры), которые исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

 

Побочные реакции.

Возможны проявления повышенной чувствительности, диспептические явления (запоры, диарея, тошнота, рвота), которые устраняются отменой препарата и назначением симптоматической терапии.

При длительном применении возникает дефицит в организме витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответственной врачебной или алиментарной коррекции.

В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

В оригинальной упаковке, отдельно от веществ и материалов, которые выделяют пары и газы, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.