Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит метотрексата 25 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Показания.

Трофобластических опухоли (хориокарцинома, хориоаденома, пузырный занос), острый лимфобластный лейкоз, нейролейкоз, остеосаркома, неходжкинская лимфома, лимфома Беркитта, запущенный рак головы и шеи, рак молочной железы, запущенные стадии грибовидного микоза, тяжелые формы псориаза, тяжелые случаи ревматоидного артрита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, неудовлетворительное состояние питания, тяжелые расстройства печени или почек, гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, алкогольная зависимость, легочная токсичность, вызванная действием метотрексата. Острые активные или хронические формы инфекций, таких как туберкулез и ВИЧ, язвы слизистой оболочки ротовой полости и известные острые желудочно-кишечные язвенные заболевания; сопутствующая вакцинация живой вакциной; синдром иммунодефицита.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения устанавливать индивидуально, в зависимости от схемы химиотерапии, показаний, переносимости препарата. Лечение должен проводить врач, имеющий опыт применения метотрексата. Раствор для инъекций содержит каких-либо антимикробных консервантов и поэтому не может быть использован с того самого флакона для применения следующих доз.
Трофобластических опухоли. Для пациентов, у которых нет метастазов или трофобластических опухоли с метастазами не представляют риска, ежедневная доза составляет 15-30 мг в течение 5 дней. Такие курсы в случае необходимости повторять 3-5 раз с перерывом в 1 и более недель.
Для пациентов с высоким риском развития трофобластических опухолей часто назначать комбинированную терапию, включающую 300 мг / м2 метотрексата, а затем - фолиевую кислоту.

Эффективность терапии оценивается по показателям концентрации хорионического гонадотропина в сыворотке крови.
Острый лимфобластный лейкоз. Метотрексат применять в составе комплексной терапии при острый лимфобластный лейкоз в дозировке 15-30 мг / м2 внутримышечно или внутривенно раз в неделю. Острый лимфобластный лейкоз у детей лечить путем проведения протокольной химиотерапии. Лечебный протокол состоит из протоколов индукции, консолидации и реиндукции и регулируется соответствующим приказом регуляторного органа страны.
Нейролейкоз. Препарат вводить интратекально, с интервалом не менее 1 недели. Максимальная концентрация при интратекальном введении составляет 1 мг / мл. Можно разводить раствором 0,9% натрия хлорида. Дозировка препарата при интратекальном введении зависит от возраста пациента: до 1 года - 6 мг, 1 год - 8 мг 2 лет - 10 мг, от 3 лет - 12 мг.
Для взрослых доза не должна превышать 15 мг. Лечение продолжать до нормализации цитологии спинномозговой жидкости, после чего рекомендуется дополнительное введение еще 1 дозы, а затем переходить на профилактические дозы, которые по величине совпадают с лечебными, а по интервалам - строго индивидуальны.
Остеосаркома. При лечении остеосаркомы препарат применять в высоких дозах (8-12 г / м2) в комбинации с другими цитостатическими препаратами с последующей терапией с применением фолиевой кислоты (см. «Высокие дозы метотрексата»).
Лимфомы (в т.ч. лимфома Беркитта). На I-II стадии заболевания метотрексат в некоторых случаях обеспечивает длительную ремиссию даже при приеме внутрь. На III стадии метотрексат применять в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Лечение всех стадий требует нескольких курсов терапии с перерывом в 7-10 дней. Доза метотрексата в составе комплексной терапии составляет 0,625-2,5 мг / кг в день. Детям с неходжкинской лимфомой препарат применять по схеме лечения острый лимфобластный лейкоз.
Рак головы и шеи. При монотерапии вводить 40 мг / м2 1 раз в неделю до наступления терапевтического эффекта. Фолиевая кислота при этом не применяется.
Рак молочной железы. Метотрексат вводить в дозе 10-60 мг / м2, при распространенных формах рака, как правило, в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Такие же режимы применять для адъювантной терапии после мастэктомии и / или промененевои терапии.
Грибовидный микоз. Метотрексат назначать внутримышечно в дозе 50 мг 1 раз в неделю или 25 мг 2 раза в неделю.
В половине случаев терапия с применением метотрексата приводила к клинической ремиссии. Снижение дозы или отмена введения препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.
Псориаз. Лечение псориаза у женщин следует начинать сразу же после окончания менструального цикла. За неделю до начала терапии с применением метотрексата следует ввести пробную дозу 5-10 мг парентерально для определения идиосинкратический реакций у пациентки.
Для взрослых схема дозирования такова: 10-25 мг внутримышечно или внутривенно в неделю. Дозу повышать постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинать снижение дозы до минимальной эффективной. Оптимальный результат у большинства пациентов наступает через 2-3 месяца, а улучшение - через 4 недели лечения. Отмены препарата приводит к рецидиву симптомов в течение периода от 2 недель до 6 месяцев.
Ревматоидный артрит. При применении метотрексата в или начальная доза пациентов составляет 10 мг в неделю. В случае необходимости эта дозировка метотрексата может постепенно увеличиваться на 2,5 мг каждую неделю до достижения максимальной дозы 25 мг. При последующем увеличении дозы следует придерживаться одного режима интервалов - примерно 6 недель. За неделю до начала терапии метотрексатом необходимо назначить пробную дозу 5-10 мг парентерально для определения идиосинкразии у пациентов.
У большинства пациентов улучшение наблюдается через 4-6 недель. Через 6 месяцев достигается клинический результат терапии, после которого иногда необходимо корректировать дозы для поддержания оптимального клинического результата.
После прекращения терапии может наступить рецидив ревматоидного артрита.

Дети.

Препарат применять детям, больным острый лимфобластный лейкоз, нейролейкоз и неходжкинская лимфома только в составе комбинированной терапии. Рекомендуется периодически выполнять специфические когнитивные тесты, чтобы выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Очень осторожно следует применять младенцам, поскольку в них снижены функции печени и почек.