Велаксин в Украине

Состав

действующее вещество: венлафаксин;

1 капсула содержит 37,5 мг или 75 мг, 150 мг венлафаксина (что соответствует 42,42 мг 84,84 мг, или 169,68 мг венлафаксина гидрохлорида)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, тальк, диметикон, калия хлорид, кополивидон, ксантановая камедь, железа оксид желтый (Е172)

состав желатиновой капсулы (37,5 мг): эритрозин (Е 127), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин;

состав желатиновой капсулы (75 мг и 150 мг): железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

Показания.

Лечение больших депрессивных эпизодов.
Профилактика больших депрессивных эпизодов.
Генерализованные тревожные расстройства (ГТР).
Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелая степень артериальной гипертензии (АД 180/115 и выше до начала терапии).

Глаукома.

Нарушение мочеиспускания в связи с недостаточным оттоком мочи (например заболевания предстательной железы).

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Одновременное применение с необратимыми ингибиторами МАО (ИМАО) противопоказано из-за риска возникновения серотонинового синдрома, сопровождается такими симптомами как возбуждение, тремор и гипертермия.

Способ применения и дозы.

Капсулу принимать во время еды, глотая ее целой и запивая водой. Капсулу следует раскрывать, раздавливать, разжевывать, класть в воду. Принимать 1 раз в сутки примерно в одно и то же время, утром или вечером.

Депрессия.

Рекомендуемая доза Велаксину® для лечения депрессии составляет 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости после завершения 2-х недель дозу можно увеличить до 150 мг 1 раз в сутки с целью достижения дальнейшего клинического улучшения. При необходимости дозу можно повысить до 225 мг / сут при легких формах депрессии и до 375 мг / сут при тяжелых формах. Любое повышение дозы необходимо осуществлять на 37,5-75 мг каждые 2 недели или более длительный период времени, но не менее чем через 4 дня.

При назначении дозы 75 мг антидепрессивное действие наблюдалась после завершения 2 недель лечения.

ГТР и социальная фобия.

Рекомендуемая суточная доза для лечения особых типов тревожности, включая социофобией, составляет 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости для достижения клинического улучшения по истечении 2-х недель лечения возможно повышение дозы до 150 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 225 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать на 75 мг / сут каждые 2 недели или более длительный период времени, но не менее чем через 4 дня.

При назначении дозы 75 мг начало анксиолитического действия наблюдался по истечении 1 недели лечения.

Поддерживающая терапия / профилактика рецидивов.

По рекомендациям специалистов лечение эпизода депрессии должно продолжаться не менее 6 месяцев.

Для поддерживающей терапии, а также с целью профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии обычно следует применять те же дозы, которые оказались эффективными при обычном эпизоде ​​депрессии. Врач должен регулярно, не реже 1 раза в 3 месяца, контролировать эффективность длительной терапии Велаксину®.

Прекращения введения венлафаксина.

Для прекращения лечения венлафаксином рекомендуется постепенное снижение доз если венлафаксин применяли в течение более 6 недель, рекомендуется снижение дозировок не менее 2 недель.

Время, необходимое для постепенного снижения дозы, зависит от дозы, продолжительности лечения, а также от индивидуальной чувствительности пациента.

Почечная или печеночная недостаточность.

При почечной недостаточности, когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) составляет

˃ 30 мл / мин, коррекция дозы не требуется, если ˂ 30 мл / мин - необходимо снижать суточную дозу венлафаксина на 50%. Пациентам, получающим гемодиализ, необходимо снижать суточную дозу венлафаксина на 50%. Для приема препарата следует подождать завершения процедуры гемодиализа.

При умеренной печеночной недостаточности суточную дозу венлафаксина снижать на 50%. В отдельных случаях возможно снижение дозы более чем на 50%.

Лица пожилого возраста.

Лицам пожилого возраста снижать дозу препарата исключительно из-за возраста больного не следует.

Лечение необходимо проводить осторожно, по аналогии со всеми другими препаратами. При индивидуальном подборе дозы следует соблюдать особую осторожность в случае ее повышения.

Поддерживающая / непрерывная / длительная терапия.

Соответствии с общепринятыми принципами, лечение острой фазы тяжелой депрессии необходимо продолжать в течение нескольких месяцев или длительного срока. При особых типах тревожности, включая социофобией, пациенты могут страдать в течение длительного времени, поэтому они нуждаются в длительной терапии.

Время, необходимое для постепенного снижения дозы, зависит от дозы и продолжительности лечения.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не исследовали, поэтому этой возрастной категории пациентов препарат не следует применять.