Валмисар в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: валсартан (valsartan);
1 таблетка содержит: 40 мг, 80 мг, 160 мг или 320 мг валсартана;
другие составляющие : целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
состав оболочки: Opadry Yellow 03F82329 только для таблеток по 40 мг; Opadry Pink 03F84641 только для таблеток по 80 мг; Opadry Yellow 03F520004 только для таблеток по 160 мг; Орadry Purple 02F50251 для таблеток по 320.
Показания
Артериальная гипертензия (таблетки 40 мг)
Лечение артериальной гипертензии у детей от 6 до 18 лет.
Артериальная гипертензия (таблетки 80 мг, 160 и 320 мг).
Лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей от 6 до 18 лет.
Постинфарктное состояние (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг).
Лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда (12 часов – 10 суток).
Сердечная недостаточность (таблетки 40 мг, 80 и 160 мг).
Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда нельзя применять ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или как вспомогательную терапию с ингибиторами АПФ, когда нельзя применять бета-блокаторы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к валсартану или любому вспомогательному веществу.
- Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз.
- Беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая Валмисар, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (ШГФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2 ).
- Наследственный ангионевротический отек или развившийся во время предварительного лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II.
- Нет данных относительно пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Валмисар можно применять независимо от еды, таблетки следует запивать водой.
Дозировка
артериальная гипертензия (только таблетки 80 мг, 160 мг и 320 мг)
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 80 мг 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 нед, а максимальный эффект – в течение 4 нед. У некоторых пациентов с неадекватно контролируемым АД дозу можно повысить до 160 мг и до максимальной – 320 мг.
Валмисар можно также применять с другими антигипертензивными средствами. Совместное применение диуретиков, таких как гидрохлоротиазид, будет еще больше снижать АД.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда (только 40 мг, 80 мг и 160 мг)
Терапию клинически стабильным пациентам можно начинать уже через 12 ч после инфаркта миокарда. После начальной дозы Валмисара 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки следует повысить дозу до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель.
Целевая максимальная доза составляет 160 мг 2 раза в день. В целом рекомендуется, чтобы уровень дозировки 80 мг 2 раза в сутки был достигнут через 2 недели после начала лечения и максимальная доза 160 мг 2 раза в сутки была достигнута через 3 мес в зависимости от переносимости пациентом лечения. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии или почечной дисфункции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Валмисар можно применять пациентам, которые лечились другими препаратами после перенесенного инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
Пациентам после перенесенного инфаркта миокарда всегда необходимо проводить мониторинг функции почек.
Сердечная недостаточность (только 40 мг, 80 мг и 160 мг)
Рекомендуемая начальная доза Валмисара составляет 40 мг 2 раза в день. Постепенное повышение дозы до 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки следует проводить с интервалами не менее 2-х недель до самой высокой дозы в зависимости от переносимости пациентом. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза, применяемая при клинических испытаниях, составляла 320 мг и была распределена на несколько приемов.
Валсартан можно применять в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако тройное сочетание ингибитора АПФ, бета-блокатора и Валмисара не рекомендуется.
Пациентам с сердечной недостаточностью необходим мониторинг функции почек.
Применение отдельным группам пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Взрослым пациентам с клиренсом креатинина > 10 мл/мин коррекция дозы не требуется. Одновременное применение Валмисара с алискиреном пациентам с нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (ШГФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) противопоказано.
Сахарный диабет
Одновременное применение Валмисара с алискиреном пациентам с сахарным диабетом противопоказано.
Печеночная недостаточность
Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и пациентам с холестазом. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести без холестаза доза Валмисара не должна превышать 80 мг.
Дети
Валмисар применяют для лечения артериальной гипертензии у детей от 6 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения Валмисара детям от 1 до 6 лет не установлены. Препарат не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или постинфарктного состояния у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.