Урсосан в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: урсодеоксихолевая кислота;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг урсодеоксихолевой кислоты;
другие составляющие: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка белая 03B28796 (гипромелоза 6,00 4, титан.
Показания
Для растворения рентгенотрицательных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного камня(ов).
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям от 6 до 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Укупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
Частые эпизоды печеночных колик.
Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
Нарушение сократимости желчного пузыря.
Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Способ применения и дозы
Пациентам с массой тела менее 47 кг или тем, у кого возникают трудности при проглатывании таблеток, возможно применение урсодеоксихолевой кислоты в другой лекарственной форме.
Для растворения холестериновых желчных камней
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела в сутки (см. табл.1)
Таблица 1
|
Масса тела
(кг)
|
Количество таблеток
|
|
до 60
61-80
81-100
больше 100
|
1
1 ½
2
2 ½
|
Таблетки нужно проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.
Таблетки следует принимать регулярно.
Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 мес приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. В процессе проведения дополнительных исследований нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для симптоматического лечения ПБЦ
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1½ до 3½ таблеток (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты на килограмм массы тела). табл. 2.
В первые 3 месяца лечения препарат следует принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозировку можно принимать 1 в сутки, вечером.
Таблица 2
|
Масса тела (кг)
|
Урсосан® форте, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг
|
|||
|
первые 3 месяца
|
в дальнейшем
|
|||
|
утро
|
день
|
вечер
|
вечер
(1 раз в сутки)
|
|
|
47-62
|
½
|
½
|
½
|
1 ½
|
|
63-78
|
½
|
½
|
1
|
2
|
|
79-93
|
½
|
1
|
1
|
2 ½
|
|
94-109
|
1
|
1
|
1
|
3
|
|
больше 110
|
1
|
1
|
1 ½
|
3 ½
|
Таблетки нужно проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат следует применять регулярно.
Применение препарата при первичном билиарном циррозе возможно в течение длительного периода.
У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усугубиться зуд. В таком случае терапию следует продолжать, принимая половину таблетки в сутки, после чего постепенно повышать дозу (повышая каждую неделю суточную дозу на половину таблетки Урсосан® до достижения показанного режима дозирования).
Применение детям
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет
Доза составляет 20 мг/кг/сут и разделяется на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут в случае необходимости.
Таблица 3
|
Масса тела
(кг)
|
Суточная доза
(мг/кг)
|
Урсосан® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг
|
||
|
утро
|
день
|
вечер
|
||
|
20 – 29
|
17-25
|
½
|
|
½
|
|
30 – 39
|
19-25
|
½
|
½
|
½
|
|
40 – 49
|
20-25
|
½
|
½
|
1
|
|
50 – 59
|
21-25
|
½
|
1
|
1
|
|
60 – 69
|
22-25
|
1
|
1
|
1
|
|
70 – 79
|
22-25
|
1
|
1
|
1½
|
|
80 – 89
|
22-25
|
1
|
1½
|
1½
|
|
90 – 99
|
23-25
|
1½
|
1½
|
1½
|
|
100 – 109
|
23-25
|
1½
|
1½
|
2
|
|
>110
|
|
1½
|
2
|
2
|
Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ:
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Урсосан® форте детям, но детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, имеющим трудности с глотением, рекомендуется применять урсодеоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе
применять детям от 6 до 18 лет.