действующего вещества: поле (O-2-гидроксиэтил) крахмал (ГЭК) натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат; магния хлорид гексагидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота L-малоновая;
1000 мл раствора содержат поле (O-2-гидроксиэтил) крахмала (ГЭК) (молярное замещение 0,42, средняя молекулярная масса: 130000 Да) 60,0 г натрия хлорида 6,25 г калия хлорида 0,3 г кальция хлорида дигидрат 0,37 г магния хлорида гексагидрата 0,2 г, натрия ацетата тригидрата 3,27 г кислоты L-малоновой 0,67 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Особенности применения»).
Гиперчувствительность к действующим или любых вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Сепсис.
Ожоги.
Почечная недостаточность или почечная заместительная терапия.
Внутричерепные или мозговые кровоизлияния.
Критическое состояние пациента (как правило, такие пациенты находятся в реанимационном отделении).
Гипергидратация.
Отек легких.
Дегидратация.
Гиперкалиемия.
Тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия.
Тяжелые нарушения функции печени.
Застойная сердечная недостаточность.
Тяжелая коагулопатия.
Противопоказано пациентам с трансплантированными органами.
Дозы
Применение ГЭК следует ограничивать до начальной фазы пополнения объема циркулирующей крови с максимальной продолжительностью 24 ч.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени потери крови и количества жидкости, необходимой для поддержания или восстановления гемодинамики.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента, чтобы заметить возникновения любой аллергической (анафилактоидной) реакции можно раньше.
До введения ГЭК необходимо получить подтверждение наличия гиповолемии, например, оценив ответ на инфузионную терапию.
Следует наблюдать за объемом ГЭК и корректировать, учитывая степень гемодилюции см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции».
Взрослые
Максимальный суточный объем
Если пациент отвечает на инфузионную терапию, можно применять до 30 мл Тетраспану 6% на 1 кг массы тела (МТ) (что соответствует 1,8 г ГЭК на 1 кг массы тела). Это соответствует 2100 мл Тетраспану 6% для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии зависит от клинической ситуации. Пациенты в остром шоковом состоянии могут получать до 20 мл на 1 кг массы тела в час (соответствует 0,33 мл на 1 кг массы тела за 1 мин., Или 1,2 г ГЭК на 1 кг массы тела в час).
В ситуациях, угрожающих жизни, можно быстро ввести 500 мл препарата во ручным давлением. См. также раздел «Способ применения и дозы».
Следует применять минимальную эффективную дозу. Лечение следует проводить, постоянно контролируя гемодинамику, чтобы можно было сразу прекратить инфузию, как только будет достигнута поставленная гемодинамической цели. Запрещено превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Способ применения
Введение.
При использовании быстрой инфузии под давлением с использованием контейнера из пластика с воздушной прослойкой внутри необходимо освободить контейнер и инфузионную систему от воздуха до начала инфузии. Это позволит избежать риска возникновения воздушной эмболии, что в противном случае может быть связано с инфузией.
Данные по применению ГЭК детям ограничены, поэтому назначение препарата этой группе пациентов не рекомендуется.