Состав

действующее вещество: темозоломид;

1 капсула содержит 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг или 250 мг темозоломида;

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая

капсулы 5 мг титана диоксид (E 171), желатин, шеллак, пропиленгликоль, индиго (Е 132), железа оксид желтый (E 172)

капсулы 20 мг титана диоксид (E 171), желатин, шеллак, пропиленгликоль, желтый закат FCF (E 110)

капсулы 100 мг титана диоксид (E 171), желатин, шеллак, пропиленгликоль, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172)

капсулы 140 мг титана диоксид (E 171), желатин, шеллак, пропиленгликоль, индиго (E 132)

капсулы 180 мг титана диоксид (E 171), желатин, шеллак, пропиленгликоль, железа оксид красный (E 172)

капсулы 250 мг титана диоксид (E 171), желатин, шеллак, пропиленгликоль, железа оксид черный (E 172).

Показания.

лечение:

- взрослых пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой в сопровождении радиотерапии, а затем в качестве монотерапии;

- детей в возрасте от 3 лет и взрослых пациентов со злокачественной глиомой в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или дакарбазина (ДТИК) тяжелая форма миелосупрессии.

Способ применения и дозы.

Препарат Темомедак должен назначать только врач с опытом проведения онкологической терапии опухолей мозга.

Темомедак, капсулы следует принимать натощак.

Капсулу проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы нельзя открывать или разжевывать.

Если после приема препарата возникает рвота, не следует принимать вторую дозу препарата в тот же день.

Одновременно можно проводить антиэметическими терапию.

Дети.

Темомедак назначают детям в возрасте от 3 лет только для лечения рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиомы. Опыт применения препарата этой группе детей очень мал. Безопасность и эффективность применения темозоломида детям до 3 лет не установлены. Данных нет.