Состав

действующее вещество: hydrocortisone;

1 флакон содержит 100 мг гидрокортизона в виде натрия гидрокортизона сукцината;

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный.

Показания.

По состоянию, при которых желательно получить быстрый и интенсивный эффект от действия кортикостероидов.

Эндокринные расстройства:

первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников;
острая недостаточность коры надпочечников;
применения в предоперационный период, в случае тяжелой травмы или заболевания пациентам с недостаточностью коры надпочечников или в случае сомнений относительно резервных функций коры надпочечников;
шок, нечувствителен к традиционной терапии, когда есть или подозревается недостаточность коры надпочечников;
врожденная гиперплазия надпочечников;
негнойные тиреоидит;
гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.
Расстройства неэндокринных происхождения

Ревматические заболевания, как вспомогательная терапия для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострения) при следующих заболеваниях:

острый и подострый бурсит,
острый подагрический артрит
острый неспецифический тендосиновит;
анкилозирующий спондилит;
эпикондилит;
посттравматический остеоартрит;
псориатический артрит
ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит (отдельные случаи могут потребовать назначения поддерживающей терапии низкими дозами препарата)
синовит при остеоартрите.
Коллагенозы, во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях таких заболеваний:

острый ревматический кардит;
системный дерматомиозит (полимиозит)
системная красная волчанка.
Дерматологические заболевания:

буллезный герпетиформный дерматит
эксфолиативный дерматит
фунгоидный микоз,
пузырчатка;
тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса - Джонсона)
тяжелая форма псориаза;
тяжелая форма себорейного дерматита.
Аллергические состояния: контроль тяжелых аллергических состояний или аллергических состояний, приводящих к потере трудоспособности и не поддаются традиционному лечению, при следующих заболеваниях:

острый неинфекционный отек гортани
атопический дерматит
бронхиальная астма;
контактный дерматит
реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам;
сезонный или постоянный аллергический ринит
сывороточная болезнь,
трансфузионные реакции типа крапивницы
Офтальмологические заболевания: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как:

аллергический конъюнктивит
аллергические краевые язвы роговицы
воспаление переднего сегмента глаза;
хориоретинит,
диффузный задний увеит и хориоидеи;
очная форма опоясывающего лишая;
ирит и иридоциклит;
кератит,
неврит зрительного нерва
симпатическая офтальмия.
Желудочно-кишечные заболевания, чтобы помочь пациенту пережить критический период при следующих заболеваниях:

язвенный колит (системная терапия);
региональный энтерит (системная терапия).
Респираторные заболевания:

аспирационный пневмонит;
бериллиоз,
фульминантной или диссеминированный туберкулез легких, при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
саркоидоз.
Гематологические заболевания:

приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
эритробластопения (эритроцитарная анемия);
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно внутримышечно применение противопоказано)
вторичная тромбоцитопения взрослых.
Неопластические заболевания, паллиативное лечение таких заболеваний:

острый лейкоз у детей
лейкозы и лимфомы у взрослых.
Состояния, сопровождающиеся отеком: для индукции диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического или вследствие красной волчанки.

Неотложные состояния:

шок, развившийся вследствие недостаточности коры надпочечников, или шок, нечувствителен к традиционной терапии, в случае возможной недостаточности коры надпочечников;
острые аллергические состояния (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.), которые не проходят после применения эпинефрина.
прочее:

трихинеллез с привлечением нервов или миокарда
туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или угрозой блокады, при котором применяется совместно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией

Противопоказания.

Гидрокортизона натрия сукцинат противопоказан:пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любой из вспомогательных веществ, указанных в разделе «вспомогательные вещества»;
пациентам с системной грибковой инфекцией
для интратекального введения, если препарат не входит в состав некоторых схем химиотерапии (в таких случаях нельзя использовать растворители, содержащие бензиловый спирт)
для эпидурального введения;
пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, противопоказано применение живых или атенуйованих вакцины (см. раздел «Особенности применения»).
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре взрослых внутримышечное применение противопоказано. Для этого показания возможно только внутривенное применение.

Способ применения

Путь введения: для внутривенного (болюсно, капельно) или внутримышечно применения.

Для внутривенной или внутримышечной инъекции приготовить раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) 2 мл бактериостатической воды для инъекций или 0,9% раствора NaCl для инъекций. В случае внутривенной или внутримышечной инъекции дальнейшее разведение не требуется.

Для внутривенной инфузии раствор, приготовленный как описано выше, можно в случае необходимости развести 5% водным раствором глюкозы (или физиологическим раствором хлорида натрия, или 5% раствором глюкозы в изотоническом растворе хлорида натрия, если у пациента нет задержки натрия в организме). Раствор, содержащий 100 мг гидрокортизона натрия сукцината, можно разводить в 100-1000 мл. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор для инфузий следует применять немедленно.

В случае, если желательно вводить небольшой объем жидкости, гидрокортизона натрия сукцинат, эквивалентный 100-3000 мг гидрокортизона, можно развести в 50 мл вышеупомянутыми растворителями. Полученный раствор стабилен в течение минимум 4:00.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально по изменению цвета раствора или появления частиц в приготовленном растворе. Если в приготовленном растворе наблюдается изменение цвета раствора или появление частиц, данный препарат следует отбраковать

Для первичной неотложной помощи предпочтение отдается применению путем внутривенной инъекции. После проведения первичной неотложной помощи рекомендуется применять инъекционные средства более длительного действия или пероральные средства. Лечение следует начинать с введения средства в течение периода от 30 секунд до 10 минут (например, начальное введение гидрокортизона натрия сукцината в дозе, эквивалентной 100 мг гидрокортизона, или до 500 мг). Высокодозовую ГКС нужно проводить до стабилизации состояния пациента - обычно не более чем 48-72 часа. И хотя побочные эффекты высокой степени связаны с применением высоких доз, в редких случаях язва может возникать при кратковременной терапии кортикостероидами. Поэтому можно рекомендовать применение профилактической терапии антацидными средствами.

В случае необходимости проведения терапии высокими дозами гидрокортизона в течение периода более чем 48-72 часов может развиваться гипернатриемия. При таких условиях желательно заменить гидрокортизона натрия сукцинат кортикостероидным средством, содержащим метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или совсем не вызывает задержку натрия в организме.

Начальная доза гидрокортизона, эквивалентную гидрокортизона натрия сукцината, составляет от 100 мг до 500 мг (или более) в зависимости от тяжести состояния.

Применение такой дозы можно повторять с интервалами 2, 4 или 6:00, что определяется ответом пациента на лечение и его клиническим состоянием.

Пациенты, перенесшие тяжелый стресс после проведения кортикостероидов, должны подлежать тщательному наблюдению на предмет выявления признаков и симптомов недостаточности коры надпочечников.

Кортикостероиды применяется как вспомогательная и не заменяет традиционную терапию.

У пациентов с заболеванием печени эффект может быть усиленным (см. Раздел «Особенности применения»), и для таких пациентов может быть рассмотрено уменьшение дозы.

Дети.

Детям, в т.ч. младенцам дозу лекарственного средства можно уменьшить, однако при определении дозы следует руководствоваться в большей степени тяжестью состояния и ответом пациента на лечение, а не его возрастом или массой тела. Суточная доза должна составлять не менее 25 мг.

При длительном применении кортикостероидов следует тщательно наблюдать за ростом и развитием организма ребенка.

У детей, получающих длительное лечение глюкокортикоидами по несколько раз в сутки, может наблюдаться задержка роста. Применение такой схемы лечения должно ограничиваться наиболее серьезными показаниям.

Дети, которые получают длительное лечение кортикостероидами, имеют особый риск, связанный с повышением внутричерепного давления.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать развитие панкреатита у детей.