Саграда в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: прасугрель;
1 таблетка содержит прасугрель 10 мг;
другие составляющие: кросповидон (тип А), лактоза, моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая (E 460), сахарозы стеарат.
Смесь для покрытия: Opadry II 32K230012 Orange*
* - сухая смесь для покрытия содержит: гипромелозу (Е 464) (гидроксипропилметилцеллюлозу), лактозу, моногидрат, титана диоксид (Е 171), триацетин (Е 1518), тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный ).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью с надписью «F2» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Просугрель. Код АТХ B01AC22.
Показания
Прасугрель в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для предотвращения атеротромботических событий у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом, т.е. ST), которым производится первичное или отсроченное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Лекарственное средство Саграда 10 мг применяется взрослым с массой тела более 60 кг и младше 75 лет.
Для получения дополнительной информации см. См. раздел «Фармакологические свойства».
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Активное кровотечение.
Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлду-Пью).
Способ применения и дозы
Взрослые.
Прием прасугреля начинают с однократного приема погрузочной дозы 60 мг. Далее каждый день принимают поддерживающую дозу 10 мг. Пациенты с НС/ИМ БП ST, которым проводится коронарная ангиография в течение 48 часов после госпитализации, должны принимать дозу нагрузки только во время проведения ЧКВ. Пациенты, принимающие прасугрель, также должны принимать ежедневно АСК (75-325 мг/сут).
У пациентов с ОКС, которым было проведено ЧКВ, преждевременное прекращение терапии любыми антиагрегантами, включая прасугрель, может привести к повышенному риску тромбоза, инфаркту миокарда или смерти вследствие основного заболевания. Рекомендуется продолжать лечение до 12 месяцев, если не возникнут показания для отмены прасугреля.
Лекарственное средство в данной дозировке не применяется пациентам в возрасте от 75 лет.
Лекарственное средство в данной дозировке не применяется пациентам с массой тела менее 60 кг.
Почечная недостаточность.
Коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Опыт применения прасугреля у пациентов с почечной недостаточностью ограничен.
Печеночная недостаточность.
Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по Чайлду-Пью). Есть ограниченный опыт применения у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени (см. раздел «Особенности применения»). Прасугрель противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлду-Пью).
Способ применения.
Препарат принимают внутрь, независимо от еды. Недопустимо разламывать таблетку перед приемом. Прием нагрузочной дозы прасугреля 60 мг натощак может обеспечить наиболее быстрое начало действия.
Дети.
Безопасность и эффективность применения прасугреля у детей младше 18 лет не установлена.