Состав

действующее вещество: бендамустин;

1 флакон содержит 25 мг или 100 мг бендамустину гидрохлорида

вспомогательные вещества: маннит (Е 421).

Показания.

Терапия первой линии хронической лимфоцитарной лейкемии (стадия В и С по классификации Binet), когда не приемлема комбинированная терапия с флударабином.

-Монотерапия индолентных неходжкинских лимфом при прогрессировании болезни во время или через 6 месяцев после лечения ритуксимабом или терапии, которая включала ритуксимаб.
Терапия первой линии в комбинации с преднизоном множественной миеломы (по классификации Дьюри-Сальмона ИИ стадия с прогрессированием или III стадии) у пациентов старше 65 лет, для которых неприемлема трансплантация стволовых клеток и в которых имеется клиническая нейропатия на момент установления диагноза, если не приемлемое применение талидомида или бортезомиду.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к бендамустину гидрохлорида и / или маннитола; период кормления грудью тяжелая печеночная недостаточность (уровень билирубина> 3,0 мг / дл) желтуха тяжелое угнетение костного мозга и выраженные изменения количества форменных элементов в крови (уменьшение количества лейкоцитов до <3 х109 / л и / или тромбоцитов <75 х109 / л); хирургическое вмешательство менее чем за 30 дней до начала лечения; инфекции, особенно те, которые сопровождаются лейкопенией; период вакцинации против желтой лихорадки.

Способ применения и дозы.

Предназначен для введения в течение 30-60 мин.

Рибомустин применяют только под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. Во время лечения следует строго придерживаться инструкции по его применению.

Угнетение функции костного мозга связано с повышением гематологической токсичности химиотерапии. Лечение препаратом следует начинать, если в периферической крови количество лейкоцитов <3х109 / л и / или количество тромбоцитов <75х109 / л (см. Раздел «Противопоказания»).

Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий.

При приготовлении раствора органы дыхания, кожа и слизистые оболочки медицинского персонала должны быть защищены (одеть перчатки и защитную одежду). При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их водой с мылом, при попадании в глаза - промыть физиологическим солевым раствором. Если возможно, рекомендуется пользоваться одноразовыми специальными средствами защиты с водонепроницаемой абсорбирующим поверхностью. Беременные женщины не должны разводить цитостатики.

Для приготовления раствора содержимое флакона Рибомустину растворяют в воде для инъекций, как указано ниже:

во флакон, содержащий 25 мг бендамустину гидрохлорида, добавляют 10 мл воды для инъекций, после чего флакон встряхивают;

во флакон, содержащий 100 мг бендамустину гидрохлорида, добавляют 40 мл воды для инъекций, после чего флакон встряхивают.

Сразу же после получения прозрачного раствора (обычно через 5-10 мин) общую дозу Рибомустину разводят 0,9% раствором натрия хлорида, при этом конечный объем раствора должен быть около 500 мл.

Разводить Рибомустин можно только 0,9% раствором натрия хлорида другие растворы для инъекций применять не следует.

Необходимо соблюдать правила асептики.

Дети.

Рибомустин не назначают детям из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата.