Состав

действующее вещество: ельтромбопаг;

1 таблетка содержит 25 или 50 мг ельтромбопагу (в форме ельтромбопагу оламин)

Вспомогательные вещества: магния стеарат, манит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон K30, натрия крахмала (тип А); оболочка Opadry White YS-1-7706-G: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80 (для таблеток по 25 мг) оболочка Opadry Brown 03B26716: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) (для таблеток по 50 мг).

Показания.

Лечение пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой в возрасте от одного года, которые не поддаются лечению другими лекарственными средствами (например кортикостероидами, иммуноглобулинами).

Лечение тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, если степень тромбоцитопении является главным фактором, мешающим начать или ограничивает возможность продолжать оптимальную терапию на основе интерферона.

Лечение взрослых пациентов с приобретенной апластической анемией тяжелой степени (ТАА), которые не подвергались предварительной иммуносупрессивной терапии или трудно подвергались предыдущем лечению и не подходят для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к ельтромбопагу или любого другого компонента препарата.

Способ применения и дозы.

Лечение ельтромбопагом нужно начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гематологических заболеваний или хронического гепатита С и его осложнений.

Режим дозирования является индивидуальным и базируется на количестве тромбоцитов у каждого пациента. Нормализация количества тромбоцитов не является целью лечения ельтромбопагом.

Лечение пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).

Для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥ 50000 / мкл необходимо применять минимальную эффективную дозу ельтромбопагу. Корректировка дозы базируется на изменении количества тромбоцитов. Не следует использовать ельтромбопаг для нормализации количества тромбоцитов. В клинических исследованиях увеличение количества тромбоцитов наблюдалось в течение 1-2 недель после начала терапии ельтромбопагом и уменьшение их количества наблюдалось в течение 1-2 недель после прекращения приема препарата.

Взрослые пациенты и дети в возрасте от 6 до 17 лет

Дети в возрасте от 1 до 5 лет

Рекомендованная начальная доза ельтромбопагу - 25 мг 1 раз в сутки.

Дети.

Револад ™, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 1 года с хронической ИТП в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения препарата.

Данные по эффективности и безопасности применения ельтромбопагу детям и подросткам (<18 лет) с тромбоцитопенией, связанной с хроническим ВГС или ТАА, отсутствуют.