Редистатин в Украине
Filter:
Инструкция
<html xmlns:v="urn:schemas-microsoft-com:vml" xmlns:o="urn:schemas-microsoft-com:office:office" xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word" xmlns:m="http://schemas.microsoft.com/office/2004/12/omml" xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40"> <head> <meta http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=us-ascii"> <meta name=ProgId content=Word.Document> <meta name=Generator content="Microsoft Word 14"> <meta name=Originator content="Microsoft Word 14"> <link rel=File-List href="filelist.xml"> <title>ЗАТВЕРДЖЕНО</title> <!--[if gte mso 9]><xml> <o:DocumentProperties> <o:Author>REGDEPKIEV</o:Author> <o:Template>Normal</o:Template> <o:LastAuthor>Bravada</o:LastAuthor> <o:Revision>2</o:Revision> <o:TotalTime>0</o:TotalTime> <o:LastPrinted>2016-04-06T10:21:00Z</o:LastPrinted> <o:Created>2017-03-23T18:56:00Z</o:Created> <o:LastSaved>2017-03-23T18:56:00Z</o:LastSaved> <o:Pages>12</o:Pages> <o:Words>4719</o:Words> <o:Characters>32488</o:Characters> <o:Company>*</o:Company> <o:Lines>270</o:Lines> <o:Paragraphs>74</o:Paragraphs> <o:CharactersWithSpaces>37133</o:CharactersWithSpaces> <o:Version>14.00</o:Version> </o:DocumentProperties> <o:OfficeDocumentSettings> <o:TargetScreenSize>800x600</o:TargetScreenSize> </o:OfficeDocumentSettings> </xml><![endif]--> <link rel=dataStoreItem href="item0001.xml" target="props002.xml"> <link rel=themeData href="themedata.thmx"> <link rel=colorSchemeMapping href="colorschememapping.xml"> <!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:SpellingState>Clean</w:SpellingState> <w:GrammarState>Clean</w:GrammarState> <w:TrackMoves>false</w:TrackMoves> <w:TrackFormatting/> <w:PunctuationKerning/> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:DoNotPromoteQF/> <w:LidThemeOther>RU</w:LidThemeOther> <w:LidThemeAsian>X-NONE</w:LidThemeAsian> <w:LidThemeComplexScript>X-NONE</w:LidThemeComplexScript> <w:Compatibility> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:ApplyBreakingRules/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:DontUseIndentAsNumberingTabStop/> <w:FELineBreak11/> <w:WW11IndentRules/> <w:DontAutofitConstrainedTables/> <w:AutofitLikeWW11/> <w:HangulWidthLikeWW11/> <w:UseNormalStyleForList/> <w:DontVertAlignCellWithSp/> <w:DontBreakConstrainedForcedTables/> <w:DontVertAlignInTxbx/> <w:Word11KerningPairs/> <w:CachedColBalance/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> <m:mathPr> <m:mathFont m:val="Cambria Math"/> <m:brkBin m:val="before"/> <m:brkBinSub m:val="--"/> <m:smallFrac m:val="off"/> <m:dispDef/> <m:lMargin m:val="0"/> <m:rMargin m:val="0"/> <m:defJc m:val="centerGroup"/> <m:wrapIndent m:val="1440"/> <m:intLim m:val="subSup"/> <m:naryLim m:val="undOvr"/> </m:mathPr></w:WordDocument> </xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" DefUnhideWhenUsed="false" DefSemiHidden="false" DefQFormat="false" LatentStyleCount="267"> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Normal"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="heading 1"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="heading 2"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 3"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 4"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 5"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 6"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 7"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 8"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 9"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="caption"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Title"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Subtitle"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="99" Name="Hyperlink"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="22" QFormat="true" Name="Strong"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="20" QFormat="true" Name="Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="99" SemiHidden="true" Name="Placeholder Text"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="1" QFormat="true" Name="No Spacing"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="99" SemiHidden="true" Name="Revision"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="34" QFormat="true" Name="List Paragraph"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="29" QFormat="true" Name="Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="30" QFormat="true" Name="Intense Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="19" QFormat="true" Name="Subtle Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="21" QFormat="true" Name="Intense Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="31" QFormat="true" Name="Subtle Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="32" QFormat="true" Name="Intense Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="33" QFormat="true" Name="Book Title"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="37" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" Name="Bibliography"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="TOC Heading"/> </w:LatentStyles> </xml><![endif]--> <style> <!-- /* Font Definitions */ @font-face {font-family:Wingdings; panose-1:5 0 0 0 0 0 0 0 0 0; mso-font-charset:2; mso-generic-font-family:auto; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:0 268435456 0 0 -2147483648 0;} @font-face {font-family:Wingdings; panose-1:5 0 0 0 0 0 0 0 0 0; mso-font-charset:2; mso-generic-font-family:auto; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:0 268435456 0 0 -2147483648 0;} @font-face {font-family:Cambria; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:roman; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-536870145 1073743103 0 0 415 0;} @font-face {font-family:Calibri; panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-520092929 1073786111 9 0 415 0;} @font-face {font-family:Tahoma; panose-1:2 11 6 4 3 5 4 4 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-520081665 -1073717157 41 0 66047 0;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:none; mso-layout-grid-align:none; text-autospace:none; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU; font-weight:bold;} h1 {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-link:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 1 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-next:\041E\0431\044B\0447\043D\044B\0439; margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:3.0pt; margin-left:0cm; mso-pagination:none; page-break-after:avoid; mso-outline-level:1; mso-layout-grid-align:none; text-autospace:none; font-size:16.0pt; font-family:"Cambria","serif"; mso-font-kerning:16.0pt; mso-ansi-language:RU; font-weight:bold;} h2 {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-next:\041E\0431\044B\0447\043D\044B\0439; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; page-break-after:avoid; mso-outline-level:2; font-size:14.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; color:black; mso-ansi-language:UK; font-weight:bold; mso-bidi-font-weight:normal; text-decoration:underline; text-underline:single;} h3 {mso-style-noshow:yes; mso-style-qformat:yes; mso-style-link:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 3 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-next:\041E\0431\044B\0447\043D\044B\0439; margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:3.0pt; margin-left:0cm; mso-pagination:none; page-break-after:avoid; mso-outline-level:3; mso-layout-grid-align:none; text-autospace:none; font-size:13.0pt; font-family:"Cambria","serif"; mso-ansi-language:RU; font-weight:bold;} h5 {mso-style-noshow:yes; mso-style-qformat:yes; mso-style-link:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 5 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-next:\041E\0431\044B\0447\043D\044B\0439; margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:3.0pt; margin-left:0cm; mso-pagination:none; mso-outline-level:5; mso-layout-grid-align:none; text-autospace:none; font-size:13.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU; font-weight:bold; font-style:italic;} p.MsoCommentText, li.MsoCommentText, div.MsoCommentText {mso-style-unhide:no; mso-style-link:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F \0417\043D\0430\043A"; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:none; mso-layout-grid-align:none; text-autospace:none; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU; font-weight:bold;} span.MsoCommentReference {mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; mso-ansi-font-size:8.0pt; mso-bidi-font-size:8.0pt;} a:link, span.MsoHyperlink {mso-style-priority:99; mso-style-parent:""; color:blue; text-decoration:underline; text-underline:single;} a:visited, span.MsoHyperlinkFollowed {mso-style-unhide:no; color:purple; mso-themecolor:followedhyperlink; text-decoration:underline; text-underline:single;} p {mso-margin-top-alt:auto; margin-right:0cm; mso-margin-bottom-alt:auto; margin-left:0cm; mso-pagination:widow-orphan; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;} p.MsoCommentSubject, li.MsoCommentSubject, div.MsoCommentSubject {mso-style-unhide:no; mso-style-parent:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F"; mso-style-link:"\0422\0435\043C\0430 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F \0417\043D\0430\043A"; mso-style-next:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F"; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:none; mso-layout-grid-align:none; text-autospace:none; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU; font-weight:bold;} p.MsoAcetate, li.MsoAcetate, div.MsoAcetate {mso-style-unhide:no; mso-style-link:"\0422\0435\043A\0441\0442 \0432\044B\043D\043E\0441\043A\0438 \0417\043D\0430\043A"; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:none; mso-layout-grid-align:none; text-autospace:none; font-size:8.0pt; font-family:"Tahoma","sans-serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU; font-weight:bold;} p.Normal1, li.Normal1, div.Normal1 {mso-style-name:Normal1; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; line-height:125%; mso-pagination:none; font-size:11.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK; layout-grid-mode:line;} span.a {mso-style-name:"\0422\0435\043A\0441\0442 \0432\044B\043D\043E\0441\043A\0438 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-unhide:no; mso-style-locked:yes; mso-style-parent:""; mso-style-link:"\0422\0435\043A\0441\0442 \0432\044B\043D\043E\0441\043A\0438"; mso-ansi-font-size:8.0pt; mso-bidi-font-size:8.0pt; font-family:"Tahoma","sans-serif"; mso-ascii-font-family:Tahoma; mso-hansi-font-family:Tahoma; mso-bidi-font-family:Tahoma; font-weight:bold;} span.apple-style-span {mso-style-name:apple-style-span; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:"";} p.c8, li.c8, div.c8 {mso-style-name:c_8; mso-style-unhide:no; mso-margin-top-alt:auto; margin-right:0cm; mso-margin-bottom-alt:auto; margin-left:0cm; mso-pagination:widow-orphan; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;} span.apple-converted-space {mso-style-name:apple-converted-space; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:"";} p.c13, li.c13, div.c13 {mso-style-name:c_13; mso-style-unhide:no; mso-margin-top-alt:auto; margin-right:0cm; mso-margin-bottom-alt:auto; margin-left:0cm; mso-pagination:widow-orphan; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;} span.5 {mso-style-name:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 5 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; mso-style-locked:yes; mso-style-parent:""; mso-style-link:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 5"; mso-ansi-font-size:13.0pt; mso-bidi-font-size:13.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:RU; font-weight:bold; font-style:italic;} p.c4, li.c4, div.c4 {mso-style-name:c_4; mso-style-unhide:no; mso-margin-top-alt:auto; margin-right:0cm; mso-margin-bottom-alt:auto; margin-left:0cm; mso-pagination:widow-orphan; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;} span.3 {mso-style-name:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 3 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; mso-style-locked:yes; mso-style-parent:""; mso-style-link:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 3"; mso-ansi-font-size:13.0pt; mso-bidi-font-size:13.0pt; font-family:"Cambria","serif"; mso-ascii-font-family:Cambria; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:Cambria; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:RU; font-weight:bold;} span.a0 {mso-style-name:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F \0417\043D\0430\043A"; mso-style-unhide:no; mso-style-locked:yes; mso-style-parent:""; mso-style-link:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F"; font-weight:bold;} span.a1 {mso-style-name:"\0422\0435\043C\0430 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F \0417\043D\0430\043A"; mso-style-unhide:no; mso-style-locked:yes; mso-style-parent:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F \0417\043D\0430\043A"; mso-style-link:"\0422\0435\043C\0430 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F"; font-weight:bold;} span.1 {mso-style-name:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 1 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-unhide:no; mso-style-locked:yes; mso-style-parent:""; mso-style-link:"\0417\0430\0433\043E\043B\043E\0432\043E\043A 1"; mso-ansi-font-size:16.0pt; mso-bidi-font-size:16.0pt; font-family:"Cambria","serif"; mso-ascii-font-family:Cambria; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:Cambria; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-font-kerning:16.0pt; mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:RU; font-weight:bold;} @page WordSection1 {size:612.0pt 792.0pt; margin:42.55pt 45.0pt 42.55pt 70.9pt; mso-header-margin:36.0pt; mso-footer-margin:36.0pt; mso-paper-source:0;} div.WordSection1 {page:WordSection1;} /* List Definitions */ @list l0 {mso-list-id:151065490; mso-list-type:hybrid; mso-list-template-ids:871417450 803903938 68747267 68747269 68747265 68747267 68747269 68747265 68747267 68747269;} @list l0:level1 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:-; mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";} @list l0:level2 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Courier New";} @list l0:level3 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Wingdings;} @list l0:level4 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0B7; mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Symbol;} @list l0:level5 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Courier New";} @list l0:level6 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Wingdings;} @list l0:level7 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0B7; mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Symbol;} @list l0:level8 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Courier New";} @list l0:level9 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Wingdings;} @list l1 {mso-list-id:413433044; mso-list-type:hybrid; mso-list-template-ids:269134574 645331226 68747267 68747269 68747265 68747267 68747269 68747265 68747267 68747269;} @list l1:level1 {mso-level-start-at:0; mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:-; mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";} @list l1:level2 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Courier New";} @list l1:level3 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Wingdings;} @list l1:level4 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0B7; mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Symbol;} @list l1:level5 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Courier New";} @list l1:level6 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Wingdings;} @list l1:level7 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0B7; mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Symbol;} @list l1:level8 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:"Courier New";} @list l1:level9 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; font-family:Wingdings;} @list l2 {mso-list-id:519439287; mso-list-template-ids:1685477744;} @list l2:level1 {mso-level-start-at:0; mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:-; mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";} @list l2:level2 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Courier New"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";} @list l2:level3 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l2:level4 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l2:level5 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l2:level6 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l2:level7 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l2:level8 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l2:level9 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l3 {mso-list-id:528839465; mso-list-template-ids:-2135385824;} @list l3:level1 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0B7; mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Symbol;} @list l3:level2 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Courier New"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";} @list l3:level3 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l3:level4 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l3:level5 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l3:level6 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l3:level7 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l3:level8 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l3:level9 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l4 {mso-list-id:652563759; mso-list-type:hybrid; mso-list-template-ids:1559532052 68747279 68747289 68747291 68747279 68747289 68747291 68747279 68747289 68747291;} @list l4:level1 {mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l4:level2 {mso-level-number-format:alpha-lower; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l4:level3 {mso-level-number-format:roman-lower; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:right; text-indent:-9.0pt;} @list l4:level4 {mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l4:level5 {mso-level-number-format:alpha-lower; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l4:level6 {mso-level-number-format:roman-lower; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:right; text-indent:-9.0pt;} @list l4:level7 {mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l4:level8 {mso-level-number-format:alpha-lower; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l4:level9 {mso-level-number-format:roman-lower; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:right; text-indent:-9.0pt;} @list l5 {mso-list-id:1438136065; mso-list-type:hybrid; mso-list-template-ids:397963214 -2055825486 68747289 68747291 68747279 68747289 68747291 68747279 68747289 68747291;} @list l5:level1 {mso-level-tab-stop:39.75pt; mso-level-number-position:left; margin-left:39.75pt; text-indent:-21.75pt;} @list l5:level2 {mso-level-number-format:alpha-lower; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l5:level3 {mso-level-number-format:roman-lower; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:right; text-indent:-9.0pt;} @list l5:level4 {mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l5:level5 {mso-level-number-format:alpha-lower; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l5:level6 {mso-level-number-format:roman-lower; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:right; text-indent:-9.0pt;} @list l5:level7 {mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l5:level8 {mso-level-number-format:alpha-lower; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt;} @list l5:level9 {mso-level-number-format:roman-lower; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:right; text-indent:-9.0pt;} @list l6 {mso-list-id:1446273887; mso-list-template-ids:-1544356446;} @list l6:level1 {mso-level-start-at:0; mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:-; mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";} @list l6:level2 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Courier New"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";} @list l6:level3 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l6:level4 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l6:level5 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l6:level6 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l6:level7 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l6:level8 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l6:level9 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l7 {mso-list-id:1629699070; mso-list-template-ids:-1544356446;} @list l7:level1 {mso-level-start-at:0; mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:-; mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";} @list l7:level2 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Courier New"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";} @list l7:level3 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l7:level4 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l7:level5 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l7:level6 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l7:level7 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l7:level8 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l7:level9 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l8 {mso-list-id:1991710295; mso-list-template-ids:1736746254;} @list l8:level1 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0B7; mso-level-tab-stop:36.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Symbol;} @list l8:level2 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:o; mso-level-tab-stop:72.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:"Courier New"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";} @list l8:level3 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:108.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l8:level4 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:144.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l8:level5 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:180.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l8:level6 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:216.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l8:level7 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:252.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l8:level8 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:288.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} @list l8:level9 {mso-level-number-format:bullet; mso-level-text:\F0A7; mso-level-tab-stop:324.0pt; mso-level-number-position:left; text-indent:-18.0pt; mso-ansi-font-size:10.0pt; font-family:Wingdings;} ol {margin-bottom:0cm;} ul {margin-bottom:0cm;} --> </style> <!--[if gte mso 10]> <style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"\041E\0431\044B\0447\043D\0430\044F \0442\0430\0431\043B\0438\0446\0430"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} table.MsoTableGrid {mso-style-name:"\0421\0435\0442\043A\0430 \0442\0430\0431\043B\0438\0446\044B"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-unhide:no; border:solid windowtext 1.0pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-border-insideh:.5pt solid windowtext; mso-border-insidev:.5pt solid windowtext; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} </style> <![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <o:shapedefaults v:ext="edit" spidmax="2050"/> </xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <o:shapelayout v:ext="edit"> <o:idmap v:ext="edit" data="1"/> </o:shapelayout></xml><![endif]--> </head> <body lang=RU link=blue vlink=purple style='tab-interval:36.0pt'> <div class=WordSection1> <p class=MsoNormal align=center style='margin-right:16.6pt;text-align:center'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:normal'>ІНСТРУКЦІЯ</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='margin-right:16.6pt;text-align:center'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:normal'>для медичного застосування лікарського засобу<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='margin-right:16.6pt;text-align:center'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='margin-right:16.6pt;text-align:center'><span lang=UK style='font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'>РЕДИСТАТИН</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='margin-right:16.6pt;text-align:center; line-height:150%'><span lang=UK style='font-size:14.0pt;line-height:150%; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'>(</span><span lang=EN-US style='font-size:14.0pt;line-height:150%;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: normal'>REDISTATIN</span><span lang=UK style='font-size:14.0pt;line-height: 150%;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'>)<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal align=center style='margin-right:16.6pt;text-align:center'><span lang=UK style='font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'>Склад:<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>діюча речовина</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>: </span><span lang=EN-US style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>rosuvastatin</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>1 таблетка, вкрита <span style='mso-bidi-font-style: italic'>плівковою</span> оболонкою, містить розувастатину кальцію еквівалентно розувастатину 5 мг або 10 мг, або 20 мг, або 40 мг;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>допоміжні речовини:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'> <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:-.05pt;text-align:justify'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>таблетки по 5 мг</span></u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; кросповідон; меглюмін; магнію стеарат; Opadry II Yellow 32 К520046 (титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), червоний чарівний АС (Е 129), індигокармін (Е 132));<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoCommentText style='text-align:justify'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>таблетки по 10 мг, 20 мг та 40 мг</span></u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; кросповідон; меглюмін; магнію стеарат; Opadry II Pink 32 К540017 (титану діоксид (Е 171), червоний чарівний АС (Е 129), індигокармін (Е 132), жовтий захід FCF (E 110)).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><o:p> </o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Лікарська форма.</span><i><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> </span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Таблетки, </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight: normal;mso-bidi-font-weight:bold'>вкриті <span style='mso-bidi-font-style:italic'>плівковою о</span>болонкою<span style='mso-bidi-font-style:italic'>.<o:p></o:p></span></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Основні фізико-хімічні властивості:<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:14.15pt;text-align:justify'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки по 5 мг</span></u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>: двоопуклі таблетки від світло-жовтого до жовтого кольору, круглої форми, вкриті плівковою оболонкою, з нанесенням «5» з одного боку та з «символом логотипу компанії» на другому боці;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки по 10 мг:</span></u><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> двоопуклі таблетки від світло-рожевого до рожевого кольору, круглої форми, вкриті плівковою оболонкою, з нанесенням «10» з одного боку та з «символом логотипу компанії» на другому боці;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки по 20 мг:</span></u><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> двоопуклі таблетки від світло-рожевого до рожевого кольору, круглої форми, вкриті плівковою оболонкою, з нанесенням «20» з одного боку та з «символом логотипу компанії» на другому боці;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки по 40 мг:</span></u><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> двоопуклі таблетки від світло-рожевого до рожевого кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, з нанесенням «40» з одного боку та з «символом логотипу компанії» на другому боці.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.75pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'>Фармакотерапевтична група.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.75pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Код АТХ.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> C10A A07.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.75pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.75pt;text-align:justify;mso-pagination: widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: normal'>Фармакологічні властивості.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.75pt;text-align:justify;mso-pagination: widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Фармакодинаміка.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Розувастатин є селективним та конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази ‒ ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензим А у мевалонат, попередник холестерину. Первинним місцем дії розувастатину є печінка ‒ цільовий орган для зниження рівня холестерину.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Розувастатин збільшує кількість печінкових рецепторів ліпопротеїну низької щільності (ЛПНЩ) на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що, у свою чергу, призводить до пригнічення синтезу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ. Розувастатин зменшує підвищену кількість холестерину ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), загального холестерину, тригліцеридів та збільшує кількість холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ). Він також зменшує кількість аполіпопротеїну В (АпоВ), холестерин неліпопротеїнів високої щільності (ХС-неЛПВЩ), ХС-ЛПДНЩ, тригліцерид ліпопротеїнів дуже низької щільності (ТГ-ЛПДНЩ) та підвищує рівень аполіпопротеїну А-І (АпоА-І). Розувастатин також знижує співвідношення ХС-ЛПНЩ/холестерин ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), загального холестерину і ХС-ЛПВЩ, холестерин неліпопротеїнів низької щільності (ХС-неЛПНЩ)/ХС-ЛПВЩ та співвідношення АпоВ/АпоА-І.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Терапевтичний ефект досягається протягом 1 тижня після початку терапії, а через 2 тижні лікування ефект досягає 90 % від максимально можливого. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні і після цього постійно зберігається.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Фармакокінетика.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Всмоктування.<o:p></o:p></span></u></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Після перорального прийому максимальна концентрація розувастатину в плазмі крові досягається приблизно через 5 годин. Абсолютна біологічна доступність становить близько 20 %.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Розподіл.<o:p></o:p></span></u></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Розувастатин накопичується в печінці, яка є місцем первинного синтезу холестерину та кліренсу ХС-ЛПНЩ. Об’єм розподілу розувастатину становить приблизно 134 л. Приблизно 90 % розувастатину зв’язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Метаболізм.<o:p></o:p></span></u></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Розувастатин зазнає обмеженого біологічного перетворення (близько 10 %). Дослідження метаболічного перетворення <i>іn vitro</i> із застосуванням гепатоцитів людини свідчать про те, що розувастатин є непрофільним субстратом для ізоферментів системи цитохрому Р450. Основним ізоферментом, що бере участь у метаболічному перетворенні розувастатину, є фермент CYP2C9, тоді як ізоферменти 2C19, 3A4 і 2D6 залучені до процесу меншою мірою. Головними виявленими метаболітами розувастатину є N-дисметил та лактонні метаболіти. Метаболіт N-дисметил приблизно на 50 % менш активний, ніж розувастатин, а лактонні метаболіти вважаються клінічно неактивними. Розувастатин забезпечує інгібування більш ніж 90 % циркулюючої ГМГ-КоА-редуктази.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Виведення.<o:p></o:p></span></u></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Близько 90 % дози розувастатину виводиться в незміненому вигляді з калом (у вигляді абсорбованої та неабсорбованої діючої речовини), решта виводиться із сечею. Приблизно 5 % виводиться в незміненій формі з сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 19 годин. Тривалість періоду напіввиведення не змінюється при збільшенні дози. Геометричне середнє значення кліренсу плазми крові становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації 21,7 %). Як і у випадку інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у процес потрапляння розувастатину до печінки залучений мембранний транспортер ОАТР-С. Цей транспортер виконує важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Лінійність.<o:p></o:p></span></u></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Показники системного впливу розувастатину збільшуються пропорційно дозі. При багаторазовому щоденному прийомі препарату зміни фармакокінетичних показників не відбувається.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Особливі популяції хворих.</span></u><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-style:italic'><o:p></o:p></span></u></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Вік та стать.</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Клінічно значущого впливу віку та статі пацієнтів на фармакокінетичні показники розувастатину виявлено не було.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Етнічні групи.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Порівняльні дані фармакокінетичних досліджень свідчать про збільшення приблизно у 2 рази значень AUC та C<sub>max</sub> при прийомі препарату пацієнтами азійського походження (японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського та корейського) порівняно з такими у пацієнтів європеоїдної раси; у вихідців з Індії середні значення AUC та C<sub>max</sub> збільшуються приблизно в 1,3 разу. </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Фармакокінетичний аналіз серед різних етнічних груп не виявив клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці європейців та темношкірих пацієнтів.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Ниркова недостатність.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Дані дослідження за участю пацієнтів з нирковою недостатністю різного ступеня тяжкості свідчать про те, що захворювання нирок від низького до помірного ступеня тяжкості не впливає на показники концентрації розувастатину та його метаболіту, N-дисметилу, в плазмі крові. У пацієнтів з ураженням високого ступеня тяжкості (КлКр < 30 мл/хв) концентрація розувастатину в плазмі крові у 3 рази вища, а концентрація N-дисметилу в 9 разів вища, ніж у здорових добровольців. Концентрація розувастатину в стані динамічної рівноваги в плазмі крові пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, приблизно на 50 % перевищує цей показник у здорових добровольців.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Печінкова недостатність.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Дані дослідження за участю пацієнтів з печінковою недостатністю різного ступеня тяжкості свідчать про відсутність збільшення показників впливу розувастатину у пацієнтів, ступінь тяжкості захворювання яких оцінюється не вище 7 балів за шкалою Чайлда-П’ю. Однак у 2 пацієнтів з печінковою недостатністю у 8 і 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю відзначено збільшення показників впливу розувастатину принаймні вдвічі порівняно з пацієнтами, ступінь захворювання яких є нижчим. Досвід застосування препарату в терапії пацієнтів з печінковою недостатністю у 9 балів і вище за шкалою Чайлда- П’ю відсутній.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Генетичний поліморфізм. </span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Інгібітори ГМГ-К</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>oA</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>-редуктази, включаючи розувастатин, зв’язуються з транспортними білками </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>OATP</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>B</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>1 та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>BCRP</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>. У пацієнтів з поліморфізмом генів </span><span style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>SLCO</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>B</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>1 (</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>OATP</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>1</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>B</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>1) та/або </span><span style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>ABCG</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>2 (</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>BCRP</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>) існує ризик підвищеної експозиції розувастатину. Індивідуальний поліморфізм </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>SLCO</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>B</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>1 </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>c</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>.521</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>CC</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'> та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>ABCG</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>2 </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>c</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>.421</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>AA</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'> пов’язані з відповідним збільшенням експозиції розувастатину (</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight: normal;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC</span><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>) приблизно в 1,7 та 2,4 разу порівняно з генотипами </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>SLCO</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>B</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>1 </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>c</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>.521</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>TT</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'> або </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>ABCG</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>2. </span><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Застосування в педіатричній практиці.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Фармакокінетичні параметри при застосуванні в педіатричній практиці, а саме при прийомі пацієнтами віком від 10 до 17 років з гетерозиготною родинною гіперхолестеринемією, вичерпно не охарактеризовані. В обмеженому фармакокінетичному дослідженні при застосуванні розувастатину (в таблетках) 18 педіатричним пацієнтам показники впливу відповідали таким у дорослих осіб. Крім того, отримані результати свідчать про те, що істотного відхилення від пропорційності при прийомі різними дозами можна не очікувати.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'>Клінічні характеристики.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'>Показання.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>Дорослі</span></u></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></u></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування гіперхолестеринемії.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Первинна гіперхолестеринемія (тип IIа, включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію) або змішана дисліпідемія (типу ІІ</span><span lang=EN-US style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>b</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>) ‒ як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедикаментозних засобів (наприклад,<span style='mso-spacerun:yes'> </span>фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія ‒ як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ліпопротеїнів низької щільності), або у випадках, коли такі види лікування не є доцільними.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Профілактика серцево-судинних порушень<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Редистатин показаний для зниження ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, про що свідчить наявність таких факторів ризику, як літній вік, гіпертензія, низький рівень ХС-ЛПВЩ, підвищений рівень С-реактивного білка, паління або наявність у родинному анамнезі раннього розвитку ішемічної хвороби серця.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування атеросклерозу<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Препарат призначають з метою сповільнення або припинення прогресування захворювання у пацієнтів, яким показана ліпідознижувальна терапія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><u><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Діти та підлітки</span></u></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>(від 10 до 17 років: хлопчики ‒ стадія ІІ та вище за шкалою Таннера, дівчата ‒ щонайменше через рік<span style='mso-spacerun:yes'> </span>після першої менструації).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування первинної гіперхолестеринемії (тип ІІа) або змішаної дисліпідемії (тип IІb) внаслідок гетерозиготної родинної гіперхолестеринемії ‒ як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедикаментозних методів (наприклад, фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='mso-margin-top-alt:auto;margin-right:16.6pt; text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Протипоказання.<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l2 level1 lfo7; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Гіперчутливість до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l2 level1 lfo7; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>захворювання печінки в активній фазі, у тому числі невідомої етіології, стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові та підвищення рівня будь-якої трансамінази більш ніж у 3 рази вище верхньої межі норми (ВМН);<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l2 level1 lfo7; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l2 level1 lfo7; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>міопатія;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l2 level1 lfo7; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>одночасне застосування циклоспорину;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l2 level1 lfo7; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>в період вагітності та годування груддю, а також жінкам дітородного віку, які не застосовують відповідні засоби контрацепції.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із факторами, що сприяють розвитку міопатії/рабдоміолізу. До них належать:<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>порушення функції нирок помірної тяжкості (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>гіпотиреоз;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м’язових захворювань;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>наявність в анамнезі міотоксичності, спричиненої іншими інгібіторами ГМГ-КоА ‒ редуктази або фібратами;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>зловживання алкоголем;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації препарату в плазмі;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>належність пацієнта до азійської раси;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l7 level1 lfo8; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>супутнє застосування фібратів.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:normal'>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Фенофібрати, похідні фіброєвої кислоти. </span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Хоча не спостерігалось ніякої фармакокінетичної взаємодії між розувастатином та фенофібратом, може мати місце фармакодинамічна взаємодія. Гемфіброзил, фенофібрат та інші фіброєві кислоти, включаючи нікотинову кислоту, підвищують ризик міопатії при одночасному введенні з інгібіторами ГМГ-К</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>oA</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>-редуктази. </span><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Циклоспорин. </span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>При одночасному застосуванні розувастатину та циклоспорину значення AUC (площа під кривою) розувастатину було в середньому в 7 разів вище від такого у здорових добровольців. Концентрація циклоспорину у плазмі крові при цьому не змінювалась.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Антагоністи вітаміну К. </span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Як і у випадку застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, на початку терапії або при підвищенні дози розувастатину у пацієнтів, які одночасно отримують препарати-антагоністи вітаміну К (наприклад варфарин або інші кумаринові антикоагулянти), можливе зростання протромбінового часу. Відміна терапії із застосуванням розувастатину або зниження дози можуть забезпечити зниження показника міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). У таких випадках рекомендується належний моніторинг показників МНВ.<i style='mso-bidi-font-style:normal'><o:p></o:p></i></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Гемфіброзил та інші ліпідознижувальні препарати.</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> Одночасне застосування розувастатину та гемфіброзилу призводить до збільшення значення показників C<sub>max</sub> та AUC розувастатину в 2 рази.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Згідно з даними досліджень специфічної взаємодії з лікарськими препаратами, значущої фармакокінетичної взаємодії з фенофібратом не очікується, однак не виключеною є фармакодинамічна взаємодія. Гемфіброзил, фенофібрати, інші фібрати та ніацин (нікотинова кислота) у дозі, яку застосовують для зниження вмісту ліпідів (≥ 1 г/добу), підвищують ризик розвитку міопатії при одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, ймовірно через те, що ці препарати самі можуть спричинити міопатію. Застосування препарату у дозі 40 мг протипоказане при одночасному прийомі фібратів. Таким пацієнтам рекомендовано розпочинати прийом препарату з дози 5 мг на добу.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Езетимі</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>б. При одночасному прийомі розувастатину та езетимібу не змінюються показники AUC та C<sub>max</sub> жодного з препаратів. Однак можливість фармакодинамічної взаємодії між розувастатином та езетимібом, що призведе до розвитку побічних явищ, не виключена.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Інгібітори протеази.</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> Хоча точний механізм взаємодії невідомий, при одночасному прийомі інгібіторів протеази можливе значне зростання показників впливу розувастатину. За даними фармакокінетичного дослідження, при одночасному прийомі розувастатину у дозі 20 мг та комбінованого препарату, що містить два інгібітори протеази (400 мг лопінавіру/ 100 мг ритонавіру), здоровими добровольцями спостерігалось зростання показника AUC<sub>(0-24)</sub> розувастатину в стані динамічної рівноваги вдвічі, а показника C<sub>max</sub> ‒ у 5 разів. Таким чином, одночасне застосування розувастатину в терапії ВІЛ-пацієнтів, які отримують інгібітори протеази, не рекомендоване.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Антациди.</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> Одночасний прийом розувастатину та суспензії антацидів, що містять алюміній та магнію гідроксид, призводив до зниження концентрації розувастатину в плазмі крові приблизно на 50 %. Цей ефект виражений слабше, якщо антациди приймають через 2 години після прийому розувастатину. Клінічне значення цієї взаємодії не досліджувалось.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Еритроміцин.</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> Одночасне застосування розувастатину та еритроміцину призводить до зниження значення AUC<sub>(0-t)</sub><span style='mso-spacerun:yes'> </span>на 20 %, а значення C<sub>max</sub> розувастатину ‒ на 30 %. Така взаємодія, ймовірно, є результатом посилення моторики кишечнику, обумовленого прийомом еритроміцину.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Пероральні контрацептиви/ гормонозамісна терапія (ГЗТ).</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> Одночасний прийом розувастатину та пероральних контрацептивів призводить до зростання значення AUC етинілестрадіолу та норгестрелу на 26 % та 34 % відповідно. Таке підвищення концентрації в плазмі крові слід враховувати при виборі відповідної дози протизаплідного засобу для перорального застосування. Фармакокінетичні дані щодо прийому розувастатину на тлі гормонозамісної терапії (ГЗТ) відсутні, отже, аналогічний вплив не виключений. Однак подібна комбінація широко застосовувалась жінками, включеними до клінічних досліджень, та добре переносилась.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Інші лікарські засоби. </span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>За даними досліджень специфічної взаємодії з лікарськими препаратами, клінічно значущої взаємодії з дигоксином не очікується.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Ферменти системи цитохрому Р450. </span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Результати досліджень <i>in vitro </i>та <i>in vivo </i>свідчать про те, що розувастатин не викликає ані інгібуючого, ані стимулювального впливу на ізоферменти системи цитохрому Р450. До того ж розувастатин є поганим субстратом для цих ізоферментів. Не спостерігалось клінічно значущої взаємодії між розувастатином та флуконазолом (інгібітором ферментів CYP2C9 та CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітором ферментів CYP2А6 та CYP3A4). При одночасному застосуванні розувастатину та ітраконазолу (інгібітору ферментів CYP3A4) значення AUC розувастатину зростає на 28 %. Таке незначне підвищення не вважається клінічно значущим. Таким чином, лікарські взаємодії, обумовлені зміною активності ферментів системи цитохрому Р450, не очікуються.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'><o:p> </o:p></span></p> <p class=c8 style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom:0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;line-height:12.0pt'><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-fareast-language:RU'>Особливості застосування.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Порушення з боку нирок<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Протеїнурія канальцевого походження, визначена за результатами аналізу, спостерігалась при застосуванні розувастатину у високих дозах, особливо по 40 мг, хоча в більшості випадків порушення мали тимчасовий характер. Доведено, що протеїнурія не є свідченням розвитку гострого або прогресування наявного захворювання нирок. Частота серйозних випадків порушень з боку нирок зростає при прийомі препарату у дозі 40 мг. У разі призначення препарату у дозі 40 мг до програми стандартного моніторингу необхідно обов’язково включити перевірку ниркових функцій.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Порушення з боку скелетних м’язів<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Порушення з боку скелетних м’язів, такі як міальгія, міопатія та, нечасто, рабдоміоліз, спостерігались на тлі прийому пацієнтами розувастатину у будь-яких дозах, найчастіше при прийомі у дозах > 20 мг. Дуже рідко повідомлялося про випадки рабдоміолізу при комбінованому застосуванні езетимібу та інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Не виключена фармакодинамічна взаємодія, отже, при комбінованому застосуванні препаратів необхідна особлива обережність.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Як у випадку застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота випадків рабдоміолізу на тлі прийому розувастатину зростає при його застосуванні у дозі 40 мг. </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Є повідомлення про рідкісні випадки імуноопосередкованої некротичної міопатії, що клінічно проявляються стійкою проксизмальною м’язовою слабкістю і підвищенням рівня сироваткової креатинкінази, під час лікування або після припинення лікування статинами, включаючи розувастатин. В такому разі можуть бути необхідними додаткові нейром’язові і серологічні дослідження, лікування імуносупресивними препаратами. </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Визначення рівня креатинфосфокінази<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Визначення рівня креатинфосфокінази не слід проводити після енергійного фізичного навантаження або при наявності інших ймовірних причин підвищення рівня концентрації креатинфосфокінази, що може спотворити отримані результати. У випадку значного підвищення рівня концентрації креатинфосфокінази (КФК) до початку терапії (> 5 × ВМН) повторне визначення для перевірки отриманого результату слід провести через 5-7 днів. Якщо результати повторного аналізу підтверджують попередній результат підвищення рівня концентрації КФК (> 5</span><span lang=UK> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>× ВМН), лікування розпочинати не слід.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>До початку терапії<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Розувастатин, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, з обережністю слід застосовувати в терапії пацієнтів, схильних до міопатії/рабдоміолізу. Факторами ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу є:<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>порушення функцій нирок;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>гіпотиреоз;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових захворювань м’язів;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>наявність в анамнезі випадків м’язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>зловживання алкоголем;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>вік > 70 років;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>ситуації, в яких можливе підвищення концентрації препарату в плазмі крові;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:36.0pt;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-indent: -18.0pt;line-height:13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-list:l6 level1 lfo9; tab-stops:list 36.0pt;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace:ideograph-numeric ideograph-other'><![if !supportLists]><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><span style='mso-list:Ignore'>-<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'> </span></span></span><![endif]><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>одночасне застосування фібратів.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Призначаючи препарат таким пацієнтам, слід ретельно зважити співвідношення ризику, обумовленого терапією, та можливої користі; рекомендований постійний клінічний моніторинг. У разі значного підвищення рівня концентрації КФК до початку терапії (> 5</span><span lang=UK> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>× ВМН) лікування розпочинати не слід.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>У період терапії<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Пацієнтам необхідно негайно повідомляти лікаря у разі появи незрозумілого болю в м’язах, м’язової слабкості або судом, особливо якщо такі явища супроводжуються нездужанням або лихоманкою. В таких випадках необхідна перевірка рівня концентрації КФК. Терапію слід скасувати при значному підвищенні рівня концентрації КФК (> 5</span><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>× ВМН) або при високому ступені тяжкості симптомів з боку м’язів, які є причиною дискомфорту (навіть при рівні концентрації КФК (≤ 5 х ВМН). Після усунення симптомів та повернення вмісту креатинкінази до меж норми можна розглянути можливість відновлення терапії розувастатином або альтернативними препаратами-інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази у найнижчій дозі та за умови належного моніторингу стану пацієнта. Постійний моніторинг рівня КФК при відсутності симптомів не потрібний.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Відмічено підвищення частоти випадків міозитів та міопатії серед пацієнтів, які отримували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази разом з похідними фіброєвої кислоти, в тому числі гемфіброзилом, циклоспорином, препаратами нікотинової кислоти, азольними протигрибковими препаратами, інгібіторами протеази та макролідними антибіотиками. Гемфіброзил підвищує ризик міопатії при одночасному застосуванні разом з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Таким чином, одночасне застосування розувастатину та гемфіброзилу не рекомендоване. Доцільність одночасного прийому розувастатину та фібратів або ніацину слід всебічно зважувати з огляду на потенційний ризик. Призначення препарату у дозі 40 мг при одночасному прийомі фібратів протипоказане.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Розувастатин не слід застосовувати у разі розвитку гострого стану, характерного для міопатії, або розвитку ниркової недостатності, обумовленої рабдоміолізом (наприклад, при сепсисі, артеріальній гіпотензії, проведенні великого хірургічного втручання, травмах, порушеннях обміну речовин, ендокринних порушеннях, порушеннях електролітного балансу тяжкого ступеня тяжкості або при неконтрольованій епілепсії).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Порушення з боку печінки<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, Редистатин слід застосовувати з обережністю в терапії пацієнтів, які зловживають алкоголем та/або в анамнезі яких є захворювання печінки.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Рекомендовано проводити аналізи для визначення функцій печінки до початку, а також через 3 місяці після початку терапії. Подальший прийом розувастатину слід відмінити або зменшити дозу препарату у випадках, коли рівень сироваткових трансаміназ більш ніж у 3 рази перевищує верхню межу норми. Частота випадків серйозних порушень з боку печінки (проявами яких переважно є підвищення рівня печінкових трансаміназ) у період після реєстрації препарату є вищою на тлі прийому препарату у дозі 40 мг.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>За наявності у пацієнта вторинної гіперхолестеринемії внаслідок гіпотиреозу або нефротичного синдрому до початку терапії розувастатином слід вилікувати основне захворювання.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Раса</span></i><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>У дослідженнях фармакокінетики спостерігалося зростання системної експозиції у пацієнтів азійської раси порівняно з європейцями. </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Інгібітори протеази<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Одночасне застосування препарату разом з інгібіторами протеази не рекомендоване.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Непереносимість лактози</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Препарат Редистатин містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення засвоєння глюкози-галактози, не слід призначати цей лікарський засіб.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Інтерстиціальне захворювання легенів<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Є повідомлення про окремі випадки розвитку інтерстиціального захворювання легенів на тлі прийому деяких препаратів із групи статинів, особливо при проведенні тривалої терапії. Ознаками захворювання може бути задишка, непродуктивний кашель та погіршення загального стану здоров’я (втомлюваність, зниження маси тіла та гарячка). При підозрі на розвиток інтерстиціального захворювання легенів терапію із застосуванням статинів слід відмінити.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Цукровий діабет<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і у випадку з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, при застосуванні розувастатину спостерігалося зростання HbA1c та рівнів глюкози у сироватці крові. В деяких випадках</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'> ці показники можуть</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> перевищувати граничне значення для діагностики цукрового діабету, насамперед у пацієнтів з високим ризиком розвитку діабету. </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Діти </span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>та підлітки від 10 до 17 років</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Визначення темпів росту, маси тіла, ІМТ (індексу маси тіла) та формування вторинних ознак статевого розвитку за шкалою Таннера у підлітків віком від 10 до 17 років на тлі прийому розувастатину обмежено періодом тривалістю 1 рік. Після завершення 52-тижневої терапії відхилення показників росту, маси тіла, ІМТ та статевого розвитку відмічені не були. Досвід застосування розувастатину в ході клінічних досліджень за участю дітей та підлітків обмежений, вплив препарату на статевий розвиток при довготривалому застосуванні (понад 1 рік) невідомий.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; font-weight:normal'>Алергічні реакції<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Таблетки Редистатин по 10 мг, 20 мг та 40 мг містять у своєму складі барвник жовтий захід FCF, який може спричиняти алергічні реакції.<o:p></o:p></span></p> <p class=c8 style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom:0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;line-height:12.0pt'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-fareast-language: RU'><o:p> </o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Застосування у період вагітності або годування груддю.</span></i><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Застосування розувастатину в період вагітності та годування груддю протипоказане.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати надійні протизаплідні засоби.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину є важливими для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази в період вагітності переважає користь від терапії. Дані, отримані за результатами досліджень на тваринах, свідчать про обмежений відстрочений токсичний вплив. У разі настання вагітності в період застосування препарату подальшу терапію слід відмінити негайно.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Дані стосовно потрапляння препарату в грудне молоко жінок відсутні.<o:p></o:p></span></p> <p class=c8 style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom:0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;line-height:12.0pt'><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-fareast-language:RU'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Дослідження впливу препарату Редистатин на здатність керувати автотранспортними засобами або іншими механізмами не проводились. При керуванні автотранспортними засобами або користуванні іншими механізмами слід враховувати можливість запаморочення, яке інколи спостерігається на тлі терапії.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>Спосіб застосування та дози.</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринзнижувальну дієту, якої слід дотримуватись і під час терапії. Дози підбирають індивідуально, з урахуванням мети терапії та відповіді на неї, дотримуючись чинних рекомендацій.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Редистатин можна приймати в будь-який час дня, незалежно від часу прийому їжі.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування гіперхолестеринемії<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Рекомендована початкова доза становить 5 мг або 10 мг перорально один раз на добу для пацієнтів, які не отримували препаратів групи статинів раніше, та пацієнтів, які отримували раніше інші інгібітори ГМГ-КоA-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати індивідуальні показники, такі як рівень холестерину та ризик явищ з боку серцево-судинної системи, а також ризик побічних явищ. Коригування дози з її підвищенням за необхідності здійснюється через 4 тижні. Через підвищену частоту випадків побічних реакцій при прийомі препарату у дозі 40 мг порівняно з нижчими дозами підвищення дози до 40 мг рекомендується виключно при лікуванні пацієнтів з гіперхолестеринемією високого ступеня тяжкості, при високому ризику явищ з боку серцево-судинної системи, коли прийом препарату у дозі 20 мг на добу не забезпечує бажаного результату, за умови проведення регулярного лікарського нагляду. Прийом препарату у дозі 40 мг рекомендовано здійснювати під наглядом спеціаліста.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Профілактика порушень з боку серцево-судинної системи<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>У ході дослідження впливу препарату на зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи препарат застосовували у дозі 20 мг на добу. У пацієнтів із гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів, також необхідно дотримуватися рекомендацій із дозування для лікування гіперхолестеринемії. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Застосування в терапії осіб літнього віку<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Для осіб віком від 70 років рекомендована початкова доза становить 5 мг. Подальше коригування дози, обумовлене віком пацієнта, не потрібне.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Діти віком від 10 до 17 років</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'> (хлопчики ‒ після досягнення пубертатного розвитку стадії ІІ або вище за Таннером, дівчата </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>–</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> не раніше ніж через 1 рік після менархе).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Дітям, як правило, препарат призначають у початковій дозі 5 мг на добу. Звичайний діапазон доз </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>‒</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> 5-20 мг перорально один раз на добу. Підвищення дози здійснюється з урахуванням індивідуальної реакції та переносимості, згідно з рекомендаціями до застосування в педіатричній практиці. Перед початком терапії із застосуванням розувастатину дитині слід призначити стандартну дієту з низьким вмістом холестерину; дієти слід дотримуватись і в період проведення терапії. Безпека та ефективність застосування препарату у дозах понад 20 мг у терапії цієї популяції не досліджувались. Таблетки по 40 мг не призначені до застосування в педіатричній практиці.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Застосування в терапії осіб з нирковою недостатністю<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Коригування дози при застосуванні препарату в терапії пацієнтів з порушенням функції нирок низького або помірного ступеня тяжкості не потрібне.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>При застосуванні препарату в терапії пацієнтів з порушеннями функції нирок помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну < 60 мл/хв) рекомендована початкова доза повинна становити 5 мг. Застосування препарату у дозі 40 мг протипоказане пацієнтам з порушеннями функції нирок помірного ступеня тяжкості. Застосування розувастатину в терапії пацієнтів з порушенням функції нирок високого ступеня тяжкості протипоказане у будь-яких дозах.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Застосування в терапії осіб з печінковою недостатністю<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Підвищення показників системного впливу розувастатину при прийомі пацієнтами з печінковою недостатністю ступеня 7 за шкалою Чайлда-П’ю або нижче не спостерігалося. Однак при прийомі пацієнтами з печінковою недостатністю ступеня 8 та 9 за шкалою Чайлда-П’ю спостерігалось підвищення показників системного впливу розувастатину. При терапії таких пацієнтів слід також регулярно перевіряти функцію нирок. Досвіду застосування препарату в терапії пацієнтів з печінковою недостатністю вище ступеня 9 за шкалою Чайлда-П’ю немає. Застосування розувастатину в терапії пацієнтів із активним захворюванням печінки протипоказане. У пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки спостерігалося підвищення експозиції розувастатину, тому застосовувати їм Редистатин у дозі вище 10 мг слід з обережністю. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Расова приналежність<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>У <a name="OLE_LINK2">пацієнтів азійської раси </a>спостерігалась підвищена системна експозиція препарату. Рекомендована початкова доза для пацієнтів азіатського походження становить 5 мг. Застосування дози 40 мг таким пацієнтам протипоказане. Максимальна добова доза становить 20 мг.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Режим дозування в терапії пацієнтів, схильних до міопатії<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Рекомендована початкова доза в терапії пацієнтів, схильних до міопатії, становить 5 мг. Застосування препарату у дозі 40 мг таким пацієнтам протипоказане. Максимальна добова доза становить 20 мг.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Генетичний поліморфізм</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Генотипи SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC та ABCG2 (BCRP) c.421AA, порівняно з генотипами SLCO1B1 c.521TT та ABCG2 c.421CC, асоційовані з підвищенням експозиції (AUC) розувастатину. Для пацієнтів з генотипами c.521CC або c.421AA максимальна рекомендована добова доза Редистатину становить 20 мг.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Розувастатин є субстратом для різних транспортних білків (наприклад, OATP1B1 та BCRP). Ризик міопатії (включаючи рабдоміоліз) підвищується при одночасному прийомі препарату Редистатин разом з певними лікарськими засобами, здатними підвищувати концентрації розувастатину в плазмі через взаємодію з цими транспортними білками (наприклад, циклоспорин та деякі інгібітори протеази, включаючи комбінації ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром). В таких випадках слід розглянути альтернативне лікування і, якщо необхідно, тимчасово припинити лікування. В ситуаціях, коли одночасного введення цих лікарських засобів разом із препаратом Редистатин уникнути неможливо, треба зважити всі переваги та ризики супутнього лікування та ретельно підбирати дозу препарату. </span><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Діти.</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Не рекомендовано застосування препарату дітям віком до 10 років.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Вплив розувастатину на лінійний ріст (зріст), масу тіла, ІМТ (індекс маси тіла) та розвиток вторинних статевих ознак за шкалою Таннера у дітей віком 10-17 років оцінювався лише протягом 1 року. Після 52 тижнів застосування досліджуваного препарату жодного впливу на ріст, масу тіла, ІМТ або статевий розвиток виявлено не було</span><span style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:normal'>Передозування.</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>У разі передозування пацієнту слід надати симптоматичне лікування, за потреби провести підтримувальну терапію. Необхідний моніторинг функцій печінки та рівня креатинфосфокінази. Проведення гемодіалізу є недоцільним.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-top:12.0pt;margin-right:16.6pt;margin-bottom: 0cm;margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції.</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні препарату, зазвичай слабкі та транзиторні. Менше 4% пацієнтів, які приймали розувастатин у контрольованих клінічних дослідженнях, припинили лікування через розвиток побічних реакцій. Кількість випадків припинення лікування була порівнянною з такою у пацієнтів, що приймали плацебо. </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Побічні реакції наведені далі відповідно до частоти виникнення: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), рідко (≥ 1/10000 < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути встановленою за наявними даними).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>З боку імунної системи<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>реакції підвищеної чутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>З боку ендокринної системи<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Часто: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>цукровий діабет.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>З боку нервової системи<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Часто: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>головний біль, запаморочення.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Часто: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>запор, нудота, абдомінальний біль.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>панкреатит.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>З боку шкіри та придатків<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Нечасто: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>свербіж, висипання, кропив’янка.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>З боку скелетно-м’язової системи сполучних тканин та кісток<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Часто: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>міалгія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>міопатія (включно з міозитом) та рабдоміоліз.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Системні порушення <o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>Часто: </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>астенія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота побічних реакцій залежить від дози препарату.</span><span lang=EN-US style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Порушення з боку нирок:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> при прийомі розувастатину спостерігалась протеїнурія канальцевого походження, визначена за результатами аналізу. Зростання вмісту білка в сечі від повної відсутності або незначної кількості до ++ та більше на різних етапах терапії спостерігалось у < 1% пацієнтів при отриманні препарату у дозі 10 та 20 мг і приблизно у 3 % пацієнтів при отриманні препарату у дозі 40 мг. Незначне підвищення вмісту від повної відсутності або незначної кількості до + спостерігалось і при отриманні препарату у дозі 20 мг. У більшості випадків прояви протеїнурії знижувались або зникали самостійно на тлі продовження терапії. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Порушення з боку скелетних м’язів:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> міалгія, міопатія (включаючи міозит) та рідко рабдоміоліз, супроводжуваний або не супроводжуваний гострою нирковою недостатністю, спостерігались у пацієнтів, які отримували розувастатин у будь-яких дозах, зокрема у дозах > 20 мг.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>У пацієнтів, які отримували розувастатин, спостерігалось залежне від дози підвищення рівня концентрації креатинфосфокінази (КФК). У більшості випадків явище мало низький ступінь тяжкості, протікало без симптомів та мало транзиторний характер. При підвищенні концентрації креатинфосфокінази до рівня > 5</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight: normal'>× ВМН подальшу терапію слід відмінити.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>Порушення з боку печінки:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> як і при прийомі інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, підвищення активності трансаміназ, залежне від дози, спостерігалось у невеликої кількості пацієнтів, які отримували розувастатин. У більшості випадків явище мало низький ступінь тяжкості, протікало без симптомів та мало транзиторний характер.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Вплив на лабораторні показники</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Як і у випадках з іншими інгибіторами ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозопропорційне зростання рівня печінкових трансаміназ та креатинкінази. При застосуванні розувастатину також відмічалося підвищення рівнів HbA1c. У невеликої кількості пацієнтів, які застосовували Редистатин та інші інгібітори ГМГ-Ко-А-редуктази, спостерігались патологічні зміни при аналізі сечі (тест-смужка свідчила про протеїнурію). Виявлений білок був, як правило, канальцевого походження. У більшості випадків протеїнурія стає менше вираженою або зникає спонтанно при продовженні терапії та не свідчить про гостре чи прогресуюче захворювання нирок.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Інші ефекти<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Немає даних щодо шкідливого впливу на очні лінзи.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>У пацієнтів, що лікувалися препаратом Редистатин, не було виявлено порушень функцій кори надниркових залоз.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Постмаркетинговий досвід застосування</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>У період постмаркетингового застосування розувастатину спостерігалися нижчезазначені побічні явища.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>З боку нервової системи</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> дуже рідко ‒ полінейропатія, втрата пам’яті.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>З боку респіраторної системи</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> частота невідома ‒ кашель, задуха.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></i><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> частота невідома ‒</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>діарея.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>З боку гепатобіліарного тракту</span></i><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> дуже рідко ‒ жовтяниця, гепатит; рідко ‒ підвищення активності печінкових трансаміназ.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> частота невідома ‒ синдром Стівенса‒Джонсона.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>З боку кістково-м’язової системи</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> дуже рідко ‒</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>артралгія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>З боку нирок</span></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> дуже рідко ‒ гематурія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Системні порушення та порушення у місці введення:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>частота невідома ‒ набряки.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: </span></i><span lang=UK style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>частота невідома ‒ гінекомастія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку крові:</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> <span style='mso-bidi-font-style: italic'>частота невідома ‒ тромбоцитопенія.</span><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>При застосуванні деяких статинів повідомлялось про такі небажані явища:<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Депресія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення сну, в тому числі безсоння та нічні кошмари.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Розлади статевої функції.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Окремі випадки інтерстиціального захворювання легень, особливо у разі тривалої терапії.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Захворювання сухожиль, інколи ускладнені їх розривом. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота випадків рабдоміолізу, серйозних порушень з боку нирок та печінки (переважно підвищений рівень трансаміназ) була більшою при застосуванні дози 40 мг.<o:p></o:p></span></p> <p class=c8 style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom:0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;line-height:12.0pt'><span lang=UK style='mso-fareast-language:RU'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Термін придатності.</span></i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> 2 роки.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: normal'>Умови зберігання.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Зберігати при температурі не вище 25 ºС</span><span style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>,</span><span style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'> <span lang=UK>в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці.<o:p></o:p></span></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: normal'>Упаковка.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:normal'><o:p></o:p></span></p> <p class=c8 style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom:0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;line-height:12.0pt'><span lang=UK>По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці.</span></p> <p class=c8 style='margin-top:0cm;margin-right:16.6pt;margin-bottom:0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;line-height:12.0pt'><span lang=UK style='mso-fareast-language:RU'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: normal'>Категорія відпуску.</span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'> </span><span lang=UK style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>За рецептом.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: normal'>Виробник.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify'><i><span lang=UK style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'><o:p> </o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: normal'>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:16.6pt;text-align:justify;line-height: 13.5pt;mso-pagination:widow-orphan;mso-layout-grid-align:auto;text-autospace: ideograph-numeric ideograph-other'><span lang=UK style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal'>Дільниця № 42, 45, 46, с. Бачупалі, Кутбулапур Мандал, округ Ранга Редді, Телангана, Індія 500 090<o:p></o:p></span></p> </div> </body> </html>