Состав

действующее вещество: протамина сульфат

1 мл инъекционного раствора содержит 10 мг (1000 МЕ) протамина сульфата;

Вспомогательные вещества: м крезол, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Показания.

Применять для нейтрализации избыточной нежелательной антикоагулянтной действия гепарина: в случае передозировки, до и после операций на фоне терапии гепарином, после операций на сердце и кровеносных сосудах с применением экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа с применением гепарина.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Идиопатическая и врожденная гипергепаринемия
(В таких случаях протамина сульфат неэффективен и может даже усилить кровоточивость) выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников, гиповолемия.

Способ применения и дозы.

Протамина сульфата следует применять в виде очень медленных внутривенных или подкожных инъекций.

Нужное количество лекарственного средства протамина сульфата зависит от уровня гепарина, циркулирующего в крови учитывая короткий период полураспада гепарина доза протамина, необходимая для его нейтрализации, снижается соразмерно времени, прошедшего с момента введения гепарина. При болезненных инъекциях гепарина доза протамина сульфата зависит от времени, прошедшего с момента инъекции гепарина.

В редких случаях, когда требуется лечение кровотечения, вызванного гепарином доза раствора протамина сульфата должен составлять 50% от последней введенной дозы гепарина (в МО). Если пациенту внутривенно капельно вводить гепарин, необходимо прекратить инфузию и ввести 2500-3000 МЕ (25-30 мг) протамина сульфата путем медленной инъекции. При подкожных инъекциях гепарина доза - 100-150 МЕ (1-1,5 мг) на каждые 100 МЕ (1 мг) гепарина. Первые 2500-5000 МЕ (25-50 мг) протамина сульфата вводить внутривенно струйно медленно, а дозу осталась, - внутривенно капельно в течение 8-16 часов.

Протамина сульфата можно применять для инактивации гепарина после экстракорпорального диализа, в зависимости от необходимой дозы. В случае применения экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждые 100 МЕ (1 мг) гепарина.

Если уровень гепарина неизвестный, рекомендуется начинать введение лекарственного средства протамина сульфата в дозе не более 1 мл в виде 1000 МЕ (10 мг / мл) для медленной инъекции.

Чтобы предотвратить передозировки протамина, надо продолжать введение препарата до нормализации тромбинового времени.

Доза раствора протамина сульфата определяется по результатам периодических коагуляционных проб (тромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время).

Больные, которые уже получали лечение протамином или протаминовмисним инсулином, или больные с аллергией на рыбу, перенесших вазэктомию, имеют повышенный риск развития анафилактических реакций. С целью предотвращения таких реакций протамина сульфата следует вводить медленно, лучше капельно, предварительно растворив в 100-200 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства протамина сульфата детям не изучалась, поэтому его не следует применять детям.