Состав

действующие вещества: bisoprolol fumarate / perindopril arginine;

ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 5 мг 1 таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата (что соответствует 4,24 мг бисопролола) и 5 ​​мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла)

ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 10 мг 1 таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата (что соответствует 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,790 мг периндоприла)

ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 5 мг 1 таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата (что соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 ​​мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла)

ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 10 мг 1 таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата (что соответствует 8,49 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,790 мг периндоприла)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция карбонат, крахмал кукурузный (кукурузный), натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат (Е 470b), натрия кроскармеллоза;

пленочная оболочка: глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, магния стеарат (Е 470b), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Показания.

ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 10 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 10 мг показаны для лечения артериальной гипертензии и / или стабильной ишемической болезни сердца (при наличии инфаркта миокарда в анамнезе и / или реваскуляризации) у взрослых пациентов, которым необходима терапия бисопрололом и периндоприлом в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.

ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 5 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 5 мг показаны для лечения артериальной гипертензии и / или стабильной ишемической болезни сердца (при наличии инфаркта миокарда в анамнезе и / или реваскуляризации) и / или стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка у взрослых пациентов, которым необходима терапия бисопрололом и периндоприлом в дозе, имеющихся в фиксированной комбинации.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ или к любым другим ингибиторам АПФ;
острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, что требует внутривенной инотропной терапии
кардиогенный шок
блокада II или III степени (без искусственного водителя ритма)
синдром слабости синусового узла;
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая артериальная гипотензия
тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелое течение хронического обструктивного заболевания легких;
тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно
нелеченная феохромоцитома (см. раздел «Особенности применения»);
метаболический ацидоз,
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ (см. раздел «Особенности применения»);
наследственный или идиопатический ангионевротический отек
беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73м2) (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») ;
одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы.

дозировка

Обычная дозировка составляет одну таблетку один раз в день, утром перед едой. Состояние пациентов должно быть стабилизированным при применении эквивалентных доз бисопролола и периндоприла в течение не менее 4 недель. Фиксированная комбинация не предусмотрена для начальной терапии.

Пациентам, стабилизированные применением 2,5 мг бисопролола и 2,5 мг периндоприла рекомендуется полтаблетки 5 мг / 5 мг один раз в день.

Пациентам, стабилизированные применением 2,5 мг бисопролола 5 мг периндоприла рекомендуется полтаблетки 5 мг / 10 мг один раз в день.

При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальный подбор доз каждого из компонентов препарата.

Таблетки ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 5 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 10 мг имеют насечку для разделения на две части.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 5 мг не приемлем для применения пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин). Для таких пациентов рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза периндоприла составляет 2,5 мг в день. Поэтому применяют полтаблетки препарата ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 5 мг один раз в день. ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 5 мг можно применять пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин.

ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 10 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 5 мг пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин рекомендуемая суточная доза ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 10 мг составляет полтаблетки, а ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 5 мг - одну таблетку . ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг / 10 мг и ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 5 мг не приемлемы для применения у пациентов с клиренсом креатинина ниже 60 мл / мин (почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени). Для таких пациентов рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов.

ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг / 10 мг не приемлем для применения пациентам с почечной недостаточностью. Для таких пациентов рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов.

Нарушение функции печени (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются подбора дозы.

Пациенты пожилого возраста.

Применение препарата ПРЕСТИЛОЛ® возможно с учетом функции почек.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата ПРЕСТИЛОЛ® детям (в возрасте до 18 лет) не установлено. Данные отсутствуют. Поэтому применять препарат детям (в возрасте до 18 лет) противопоказано.