Прегабалин в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: pregabalin;
1 капсула содержит прегабалин 75 мг, 150 мг или 300 мг;
другие составляющие: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк; твердые желатиновые капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
Показания
Нейропатическая боль
Лечение нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия
Дополнительная терапия при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Способ применения и дозы
Способ применения
Применять независимо от еды.
Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Дозы
Диапазон доз лекарственного средства может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Суточную дозу распределяют на 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль
Терапию прегабалином можно начинать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3–7 дней, а при необходимости – до максимальной дозы 600 мг/сут еще после 7 дней.
Эпилепсия
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство
Доза, распределяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует пересматривать необходимость продолжения терапии.
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости лекарственного средства пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг/сут. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Фибромиалгия
Рекомендуемая доза лекарства для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг/сут. Лечение следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости лекарственного средства, дозу можно увеличивать до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели. Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг/сут недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Хотя есть исследование применения дозы 600 мг/сут, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг/сут не рекомендуется. Поскольку прегабалин выводится преимущественно почками,
Отмена прегабалина
Согласно действующей клинической практике, прекращать терапию прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели, независимо от показаний (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Нарушение функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшать дозу пациентам с нарушениями функции почек следует индивидуально, как указано в таблице ниже, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), который определяют по формуле:
|
CL cr (мл/мин) =[ |
1,23 × [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг) |
] (Х 0,85 для женщин) |
|
уровень креатинина в плазме крови (ммоль/л) |
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% лекарственного средства в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует корректировать в соответствии с функцией почек. Помимо суточной дозы сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу лекарственного средства (см. Таблицу).
Таблица
Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек
|
Клиренс креатинина (CL cr ) (мл/мин) |
Общая суточная доза прегабалина* |
Режим дозировки |
|
|
Начальная доза (мг/сут) |
Максимальная доза (мг/сутки) |
||
|
≥ 60 |
150 |
600 |
2 или 3 раза в сутки |
|
≥ 30 – < 60 |
75 |
300 |
2 или 3 раза в сутки |
|
≥ 15 – < 30 |
25–50 |
150 |
1 или 2 раза в сутки |
|
< 15 |
25 |
75 |
1 раз в сутки |
|
Дополнительная доза после гемодиализа (мг) |
|||
|
|
25 |
100 |
Одноразовая доза + |
* Общую суточную дозу (мг/сут) следует распределить на несколько приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить дозу для одноразового приема (мг/дозу).
+ Дополнительная доза – это дополнительная одноразовая доза.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с нарушениями функции печени в коррекции дозы нет необходимости (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста из-за нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. раздел «Особенности применения»).
Дети .
Безопасность и эффективность прегабалина при его применении детям (до 18 лет) не установлены. Доступная до сих пор информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно дать никакие рекомендации по дозировке этой категории пациентов.