действующее вещество: trimetazidine;
Предуктал® ЕД 40 мг
1 капсула пролонгированного действия твердая содержит 40 мг триметазидина дигiдрохлориду;
вспомогательные вещества: сахар сферический *, гипромеллоза, этилцеллюлоза, ацетилтрибутилцитрат, тальк, магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин; чернила: шеллак (Е 904), пропиленгликоль (Е 1520), аммиака раствор концентрированный (E 527), калия гидроксид (Е 525), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172)
Предуктал® ЕД 80 мг
1 капсула пролонгированного действия твердая содержит 80 мг триметазидина дигiдрохлориду;
вспомогательные вещества: сахар сферический *, гипромеллоза, этилцеллюлоза, ацетилтрибутилцитрат, тальк, магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, железа оксид красный (Е172) чернила: глазурь шеллака-45% (20% этерифицированных) в этаноле, титана диоксид (Е 171), симетикон, пропиленгликоль (Е 1520), аммония гидроксид 28% (E 527).
* Сахар сферический (710-850 мкм) содержит сахарозу и кукурузный крахмал
Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.
Нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Для перорального применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу триметазидина 80 мг 1 раз в сутки утром во время завтрака. Капсулы следует принимать не открывая и запивая водой.
После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии ответа на лечение триметазидин необходимо отменить.
Особые категории пациентов
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика») следует уменьшить дозу вдвое. Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу триметазидина 40 мг или 1 таблетку триметазидина 35 мг утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина в крови из-за возрастного снижения функции почек (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) следует уменьшить дозу вдвое. Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу триметазидина 40 мг или 1 таблетку триметазидина 35 мг утром во время завтрака.
Пациентам пожилого возраста необходимо с осторожностью титровать дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети.
Безопасность и эффективность применения триметазидина детям в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.