Подаграт в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: febuxostat;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фебуксостату гемигидрат эквивалентно фебуксостату 80 мг или 120 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, метакрилатный сополимер (тип А), железо1 оксид.
Показания
Подаграт 80 мг и 120 мг:
Подаграт показан для лечения хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (в том числе при наличии тофусов и/или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе).
Подаграт 120 мг:
Подаграт показан для профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов, получающих химиотерапию по поводу злокачественных гематологических новообразований с умеренным или высоким риском синдрома лизиса опухоли (СЛП).
Лекарственное средство показано взрослым пациентам.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому вспомогательному веществу препарата, указанному в разделе «Состав».
Способ применения и дозы
Дозировка
Рекомендуемая доза фебуксостата составляет 80 мг 1 раз в сутки, применять перорально, независимо от еды. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) после 2–4 нед лечения, следует рассмотреть повышение дозировки до 120 мг 1 раз в сутки.
Эффект фебуксостата оказывается достаточно быстро, что позволяет повторное определение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови через 2 недели. Целью лечения является уменьшение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и поддержание ее на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).
Продолжительность профилактики приступов подагры рекомендована не менее 6 месяцев.
Синдром лизиса опухоли Рекомендуемая доза фебуксостата составляет 120 мг 1 раз в сутки, применять перорально, независимо от еды.
Применение лекарственного средства Подаграт следует начинать за два дня до начала цитотоксической терапии и продолжать по меньшей мере 7 суток, однако продолжительность терапии можно продлить до 9 суток в соответствии с длительностью химиотерапии и клинической оценки.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) эффективность и безопасность применения лекарственного средства изучены недостаточно. Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Исследование эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлда-Пью) не проводилось.
Подагра: Пациентам с нарушениями функции печени легкой степени рекомендуемая доза составляет 80 мг. Опыт применения лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени ограничен.
Синдром лизиса опухоли: в процессе клинических исследований (фаза III) исключались только пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Для пациентов, включенных в исследование, коррекция дозы в связи с состоянием функции печени не требовалась.
Способ применения
Для перорального применения.
Лекарственное средство Подаграт применяют перорально, независимо от еды.
Дети.
Безопасность и эффективность применения фебуксостата детям младше 18 лет не установлены. Данные по применению отсутствуют.