Плазмовен в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующие вещества: хлорид натрия; калия хлорид; кальция хлорид дигидрат; магния хлорид гексагидрат; натрия ацетат тригидрат; L-яблочная кислота;
1 мл раствора содержит натрия хлорида 6,80 мг, калия хлорида 0,30 мг, кальция хлорида дигидрата 0,37 мг, магния хлорида гексагидрата 0,20 мг, натрия ацетата тригидрата 3,27 мг, L-яблочной кислоты. ;
концентрация электролитов: натрий – 145,0 ммоль/л; калий – 4,0 ммоль/л; кальций – 2,5 ммоль/л; магний – 1,0 ммоль/л; хлориды – 127,0 ммоль/л; ацетаты – 24,0 ммоль/л; малаты – 5,0 ммоль/л;
другие составляющие: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания
Замещение потерь межклеточной жидкости при изотонической дегидратации при наличии или угрозе ацидоза.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства.
- Гипергидратация.
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность.
- Почечная недостаточность с олигурией или анурией.
- Тяжелый общий отек.
- Гиперкалиемия в тяжелой форме.
- Гиперкальциемия.
- Метаболический алкалоз.
- Тяжелый метаболический ацидоз.
Способ применения и дозы
Дозу следует определять в зависимости от реальной потребности в пополнении уровня воды и электролитов.
Взрослые.
Максимальная суточная дозировка.
Объем введенного раствора не должен превышать 40 мл/кг массы тела в сутки (что соответствует 5,8 ммоль натрия на 1 кг и 0,16 ммоль калия на 1 кг массы тела).
Дополнительные потери жидкости (например, в связи с лихорадкой, диареей, рвотой) следует компенсировать в зависимости от объема и состава утраченной жидкости. При дегидратации доза 40 мл/кг массы тела в сутки может быть превышена.
Дозу следует рассчитывать с учетом тяжести дегидратации и клинического состояния пациента.
При лечении острого дефицита жидкости, а именно выраженного или угрожающего жизни, гиповолемического шока, допускается применение более высоких доз, например путем быстрой инфузии (под давлением).
Максимальная скорость инфузии.
Скорость инфузии лекарственного средства не должна превышать 100 мл/час.
При лечении дегидратации максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,7 ммоль натрия на 1 кг массы тела в час и 20 мкмоль калия на 1 кг массы тела в час.
При краткосрочном пополнении внутрисосудистого объема максимальная скорость инфузии зависит от клинической ситуации пациента.
В угрожающих жизни ситуациях можно быстро ввести 500 мл лекарственного средства под ручным давлением.
Растворитель.
При применении Плазмовена как растворителя дозировки и скорость инфузии определяют преимущественно на основе характеристик и режима дозирования растворяемого средства.
Педиатрическая популяция.
Дозу назначает врач. Дозировка зависит от возраста, массы тела, лабораторных показателей, клинического состояния и сопутствующей терапии пациента.
Максимальная суточная дозировка.
Не следует превышать следующие суточные дозы:
|
Возраст |
Дозы (мл/кг массы тела в сутки) |
|
от 28 дней жизни |
160 |
|
от 2 месяцев |
150 |
|
1-2 года |
120 |
|
3–5 лет |
100 |
|
6–12 лет |
80 |
|
13–18 лет |
70 |
Дополнительные потери жидкости (например, в связи с лихорадкой, диареей, рвотой) следует компенсировать в зависимости от объема и состава утраченной жидкости.
При дегидратации или при краткосрочном пополнении внутрисосудистого объема указанные дозы можно повысить.
Дозу следует рассчитывать с учетом тяжести дегидратации и клинического состояния пациента.
Скорость инфузии.
Максимальная скорость инфузии:
|
Масса тела, кг |
мл/ч |
|
0–10 |
4 мл/кг массы тела/час |
|
10–20 |
40 мл/ч + 2 мл/кг массы тела/час > 10 кг |
|
> 20 |
60 мл/ч + 1 мл/кг массы тела/час > 20 кг |
При лечении дегидратации максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,7 ммоль натрия на 1 кг массы тела в час и 20 мкмоль калия на 1 кг массы тела в час.
Пациенты пожилого возраста.
В основном применяются те же дозы, что и для взрослых, но следует обращать внимание на пациентов с такими заболеваниями как сердечная или почечная недостаточность, которые могут быть связаны с пожилым возрастом (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с хронической гипонатриемией.
Для предотвращения развития осмотического демиелинизирующего синдрома повышение уровня натрия в сыворотке крови не должно превышать 9 ммоль/л/сут. Как общая рекомендация, коррекция дозы должна быть от 4 до 6 ммоль/л/сутки для большинства случаев в зависимости от состояния пациента и сопутствующих факторов риска.
Способ ввода.
Только для внутривенного введения путём инфузии.
Плазмовен можно вводить в периферические вены (по pH и теоретической осмолярности см. раздел «Основные физико-химические свойства»).
При введении путем быстрой инфузии под давлением из пластикового контейнера и системы ввода необходимо удалить весь воздух перед инфузией, поскольку в противном случае существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.
При введении необходимо производить мониторинг жидкостного баланса, плазменной концентрации электролитов и pH.
Плазмовен можно вводить, пока существуют показания для замещения жидкости.
Дети .
Лекарственное средство может применяться детям от 28 дней по показаниям.