Состав

действующее вещество: pamidronic acid;

1 мл концентрата содержит натрия памидроната 3 мг, что соответствует 2,527 мг памидроновой кислоты

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Показания.

Лечение заболеваний, сопровождающихся повышенной активностью остеокластов:

метастазы злокачественных опухолей в костях (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома) III стадии;
гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
болезнь Педжета.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к натрия памидроната или другим бисфосфонатов или к любым компонентам препарата.
Применение в период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Препарат Памифос нельзя вводить внутривенно струйно.

Концентрат для инфузий перед введением следует дополнительно развести раствором для инфузий, не содержит кальция (например, 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы). Концентрация Памифосу в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг / 250 мл. Полученный в результате этого раствор Памифосу вводить медленно путем инфузии. Скорость инфузии препарата не должна превышать 60 мг / час (1 мг / мин). Обычно дозу Памифосу, что составляет 90 мг содержится в 250 мл раствора, вводят в течение 2:00. Для пациентов с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, не рекомендуется превышать дозу Памифосу, что составляет 90 мг, и вводить ее в 500 мл раствора больше 4:00. Чтобы свести к минимуму реакции в месте инфузии препарата, инъекционную иглу необходимо аккуратно установить в просвете вены относительно большого диаметра. Натрия памидронат следует применять под наблюдением врача, который располагает оборудования для мониторинга клинических и биохимических эффектов. Пациентам, которые лечатся Памифосом 3 мг / мл, следует предоставить инструкцию по применению препарата.

Использовать только свежеприготовленный и прозрачный раствор.

С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно. Если не применить его немедленно, срок хранения и условия хранения при применении является ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при температуре от 2-8 ° C, за исключением случаев, когда разведение происходит в контролируемых и валидизированных асептических условиях.

После разведения в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе натрия хлорида химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 96 часов при 25 ° C.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей неизвестны, поэтому не следует назначать Памифос этой категории пациентов.