Состав

международное непатентованное название: сoagulation factor VIII;

действующее вещество: 1 флакон раствора для инъекций содержит 250 МЕ или 500 МЕ, или 1000 МЕ фактора VIII свертывания крови человека;

общий белок не более 5,5 мг (для 250 МЕ / флакон), не более 11 мг (для 500 МЕ / флакон), не более 22 мг (для 1000 МЕ / флакон)

Вспомогательные вещества: натрия, натрия хлорид, кальция хлорид, глицин.

250 МЕ / флакон, 500 МЕ / флакон препарат содержит не больше или равна 30 МЕ / мл фактора фон Виллебранда (VWF: RCo - ристоцетин / кофактор фактора Виллебранда)

1000 МЕ / флакон препарат содержит не больше или равна 60 МЕ / мл фактора фон Виллебранда (VWF: RCo - ристоцетин / кофактор фактора Виллебранда)

растворитель: вода для инъекций.

Показания.

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденная недостаточность фактора VIII).

Октанат можно применять пациентам всех возрастов.

Этот препарат не содержит фактор фон Виллебранда в фармакологически эффективном количестве и поэтому не показан к применению при болезни фон Виллебранда.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозировка

Дозировка и длительность заместительной терапии зависят от степени тяжести дефицита фактора VIII, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество введенных единиц фактора VIII выражается в международных единицах (МЕ), что соответствует действующему стандарту Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по препаратов фактора VIII. Активность фактора VIII в плазме выражается в процентах (относительно нормальной плазмы) или в международных единицах (относительно международного стандарта для фактора VIII в плазме крови).

Одна международная единица (МО) активности фактора VIII эквивалентна количеству фактора VIII, содержащегося в 1 мл нормальной плазмы крови человека.

Лечение по требованию

Расчет необходимой дозы фактора VIII базируется на эмпирических данных, где 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела повышает активность фактора VIII в плазме крови на 1,5-2% от нормальной.

Дети.

Применяют в педиатрической практике.