Состав

действующее вещество: окскарбазепин (oxcarbazepine)

1 таблетка содержит окскарбазепина 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие Оpadry 04F82783 желтый: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Показания.

Для лечения парциальных припадков с вторично генерализованными тонико-клоническими припадками или без них в качестве монотерапии или дополнительной терапии у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к окскарбазепина, есликарбазепину или к любым вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозы.

В случае монотерапии и дополнительной терапии лечения окскарбазепином начинается с клинически эффективной дозы, разделенной на два применения. Дозу можно увеличить в зависимости от клинического ответа пациента. При замене других противоэпилептических лекарственных средств на окскарбазепин следует постепенно снижать дозу сопутствующего противоэпилептического препарата (-ов) в начале применения окскарбазепина. Поскольку общая нагрузка на пациента противоэпилептическими лекарственными средствами увеличивается, дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов может потребоваться уменьшить и / или дозу окскарбазепина нужно увеличивать более медленно.

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Следующие рекомендации по дозированию касаются всех пациентов при отсутствии в них нарушения функции почек. Нет нужды контролировать уровень препарата в плазме крови с целью оптимизации терапии окскарбазепином.

Однако мониторинг концентрации МГП в плазме крови следует проводить во время лечения окскарбазепином, чтобы исключить несоответствие режима лечения или в ситуациях, когда ожидается изменение клиренса МИП, таких как:

изменения функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек» ниже);
беременность (см. «Применение в период беременности или кормления грулдю» и «Фармакологические свойства»);
одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты печени (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Доза окскарбазепина может быть скорректирована в ситуациях, указанных выше (в зависимости от концентрации в плазме крови, измеряется через 2-4 часа после приема) для поддержания максимальной концентрации МГП в плазме крови <35 мг / л. Зависимый от массы тела клиренс МГП (л / ч / кг) у детей значительно выше, чем у взрослых.

Таблетки имеют линию разделения и могут быть разделены на две половины для того, чтобы пациенту было легче глотать таблетку. Однако таблетку нельзя делить на две равные части.

Взрослые.

Монотерапия.

Применение окскарбазепина следует начинать с дозы 600 мг / сут (8-10 мг / кг / сут), разделенной на два применения.

При клинической необходимости дозу можно увеличить с примерно недельными интервалами не более чем на 600 мг в сутки от начальной дозы для достижения ожидаемого терапевтического эффекта. Терапевтические эффекты наблюдаются в диапазоне доз 600-2400 мг в сутки.

Есть данные, что у пациентов, не получающих в настоящее время противоэпилептических лекарственных средств, эффективной дозой окскарбазепина в качестве монотерапии является 1200 мг в сутки. Однако известно, что доза 2400 мг в сутки является эффективной в более устойчивых к лечению пациентов, переводят на монотерапии окскарбазепином из других противоэпилептических лекарственных средств.

В контролируемых условиях стационара повышение дозы до 2400 мг в сутки было достигнуто в течение 48 часов.