Состав

действующее вещество: нинтеданиб;

1 капсула содержит 100 мг или 150 мг нинтеданибу (в виде езилату)

Вспомогательные вещества: триглицериды со средней, твердый жир, лецитин (соевый) (Е 322);

оболочка капсулы: желатин, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)

чернила черного цвета для маркировки капсул: шеллак, этанол, пропиленгликоль (Е 1520), железа оксид черный (E 172).

Показания.

ОФЕВ показан для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) у взрослых.

ОФЕВ показан для лечения интерстициального заболевания легких при системной склеродермии (ИЗЛ-СС).

Противопоказания.

Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Повышенная чувствительность к нинтеданибу, арахиса или сои или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы.

Лечение препаратом должно начинать врач с опытом диагностики и лечения состояний для которых показан препарат ОФЕВ.

Дозы

Рекомендуемая доза составляет 150 мг дважды в сутки, примерно через каждые 12:00. Доза 100 мг дважды в сутки рекомендуется только тем пациентам, которые плохо переносят дозу 150 мг дважды в сутки.

Если любая доза была пропущена, то следует продолжить прием препарата в первоначально рекомендованной дозе по расписанию следующего приема препарата. Если доза была пропущена, пациент не должен принимать дополнительную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Возраст

Безопасность и эффективность применения препарата ОФЕВ детям (в возрасте до 18 лет) не изучались. Данные отсутствуют.

Способ применения

ОФЕВ предназначен для перорального применения. Капсулы следует принимать с пищей, глотать целиком, запивая водой; их не нужно разжевывать или измельчать.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.