Неоспастил в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
Действующие вещества: ketorolac tromethamine, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide.
1 мл раствора содержит: кеторолака трометамина 15 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпиверин бромида 0,05 мг.
другие составляющие: натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Показания
Для кратковременного симптоматического лечения умеренного и сильного болевого синдрома:
- при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дискинезия желчных путей;
- - в качестве вспомогательного средства для ослабления висцеральной боли после диагностических процедур.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кеторолаку, фенпиверинии, питофенону или к любому другому компоненту лекарственного средства;
- активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
- бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
- бронхиальная астма в анамнезе;
- полный или частичный синдром носовых полипов, ангионевротический отек или бронхоспазм;
- применение в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства при манипуляциях на коронарных сосудах;
- применение пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения, и пациентам, получающим антикоагулянты, включая варфарин или гепарин в низких дозах (2500-5000 единиц каждые 12 часов);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- умеренная/тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);
- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови, высокий риск кровотечения;
- одновременное лечение ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;
- гиповолемия; дегидратация с риском почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости;
- схватки и роды;
- аденома предстательной железы ΙΙ и ΙΙΙ степени;
- атония желчного и мочевого пузыря;
- тахиаритмия;
- коллаптоидное состояние;
- закрытоугольная глаукома;
- непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон;
- введение лекарственного средства эпидурально или интратекально.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять в условиях стационара.
После внутримышечного введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 минут, а максимальное обезболивание наступает через 1–2 часа. В целом средняя продолжительность анальгезии составляет 8–12 часов. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Вероятность побочных эффектов можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Лекарственное средство противопоказано вводить эпидурально или интраспинально.
Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с лекарственным средством до температуры тела.
При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.
Взрослые. Рекомендуемая доза лекарства Неоспастил составляет 1–2 мл (15–30 мг в пересчете на кеторолака трометамин) каждые 8 часов. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня.
В качестве вспомогательного средства для ослабления висцеральной боли после диагностических процедур.
Взрослые. Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Неоспастил составляет 1 мл (15 мг в пересчете на кеторолака трометамин) с последующим введением по 1–2 мл (15–30 мг в пересчете на кеторолака трометамин) каждые 8–12 часов в случае необходимости. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня.
Общая суточная доза в пересчете на кеторолака трометамина не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг – для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Для пациентов с массой тела менее 50 кг дозу необходимо снизить. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня. Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина и других). Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных лекарственных средств. Для пациентов, парентерально получающих Неоспастил ®и которых переводят на пероральный прием таблеток, содержащих кеторолак, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг кеторолака трометамина (60 мг – для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и с массой тела менее 50 кг), а в тот день , когда изменяют лекарственную форму, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг кеторолака трометамина. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать самое низкое значение диапазона дозировки. Общая суточная дозировка не должна превышать 60 мг (в пересчете на кеторолака трометамин).
Пациенты с нарушением функции почек. Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозировку (не более 60 мг в пересчете на кеторолаке трометамин/сут внутримышечно).
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).