действующее вещество: прегабалин; 1 капсула содержит 75 мг или 150 мг прегабалина; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е 171).
Нейропатический боль. Препарат назначают для лечения нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы. Эпилепсия. Препарат назначают в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых. Генерализованное тревожное расстройство. Препарат назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Фибромиалгия.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг / сутки, распределяя на 2 или 3 приема. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Нейропатический боль. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг / сут, разделенная на 2 или на 3 ** приемы. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить через 3-7 дней до 300 мг / сут и, если необходимо, повысить до максимальной - 600 мг / сут через 7 дней. Фибромиалгия. Обычно доза для большинства пациентов составляет 300-450 мг / сут, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг / сут. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут) и можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости, до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг / сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг / сут). Хотя существует исследования применения дозы 600 мг в сутки, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза должна худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимы побочные реакции, применение доз 450 мг / сут не рекомендуется. Поскольку прегабалин выводится почками, следует корректировать дозу препарата пациентам с нарушениями функции почек. Эпилепсия. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг / сут, разделенной на 2 или на 3 ** приемы. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 1 неделю. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг / сут. Генерализованные тревожные расстройства. Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг в два или три приема. Необходимость лечения прегабалином должна пересматриваться регулярно. Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг / сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. В течение следующей недели лечения дозу можно увеличить до 450 мг / сут. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг / сут. Отмена препарата. Если прегабалин следует отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата в течение не менее 1 недели. Пациенты с нарушениями функции почек. Уменьшение дозы у пациентов с нарушениями функции почек следует проводить индивидуально, в соответствии с показателем клиренса креатинина (CLcr), как указано в таблице. КК определяют по формуле: Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4:00). Для пациентов, которым проводят гемодиализ, суточную дозу прегабалина следует откорректировать в соответствии с функцией почек. Дополнительно к суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры диализа следует применять дополнительную дозу препарата.
Безопасность и эффективность применения прегабалина детям в возрасте до 18 лет не установлены.