Неогабин в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит 75 мг или 150 мг прегабалина;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, тальк; твердая желатиновая капсула: желатин, диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические средства. Другие противоэпилептические средства Код ATX N03A X16.
Показания
Нейропатическая боль.
Препарат назначают для лечения нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.
Эпилепсия.
Препарат назначают как дополнительную терапию парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство.
Препарат назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг/сут, распределяя на 2 или 3 приема. Препарат можно применять независимо от еды. Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Нейропатическая боль .
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, распределенная на 2 или на 3 приема . В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить через 3-7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, повысить до максимальной дозы – 600 мг/сут через 7 дней.
Фибромиалгия.
Обычно доза для большинства пациентов составляет 300–450 мг/сут, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг/сут. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут) и можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозировка 300 мг/сут недостаточно эффективна, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Хотя существует исследование применения дозы 600 мг/сут, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг/сут не рекомендуется. Поскольку прегабалин выводится главным образом почками,
Эпилепсия .
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, распределенная на 2 или на 3 приема . В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованные тревожные расстройства.
Суточная дозировка варьирует от 150 до 600 мг, разделена на два или три приема. Необходимость лечения прегабалином должна регулярно пересматриваться.
Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. В течение следующей недели лечение дозу можно увеличить до 450 мг/сут. Еще через неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Отмена препарата.
Если прегабалин следует отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата не менее 1 недели.
Пациенты с нарушением функции почек.
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы у пациентов с нарушениями функции почек следует проводить индивидуально, согласно показателю клиренса креатинина (CLcr), как указано в таблице. Клиренс креатинина определяют по формуле:
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов с гемодиализом суточную дозу прегабалина следует откорректировать в соответствии с функцией почек. Дополнительно к суточной дозе сразу после каждой 4-часовой процедуры диализа следует применять дополнительную дозу препарата.
Корректировка дозы прегабалина в зависимости от состояния функции почек
|
Клиренс креатинина (CL cr ) (мл/мин) |
Общая суточная доза прегабалина* |
Режим дозировки |
|
|
Начальная доза (мг/сутки) |
Максимальная доза (мг/сутки) |
||
|
³60 |
150 |
600 |
2 – 3 раза в сутки |
|
³30 – <60 |
75 |
300 |
2 – 3 раза в сутки |
|
³15 – <30 |
25-50 ** |
150 |
1 – 2 раза в сутки |
|
<15 |
25 ** |
75 |
1 раз в сутки |
|
Дополнительная доза после гемодиализа (мг) |
|||
|
25 ** |
100 ** |
Разовая доза+ |
|
* Общую суточную дозу (мг/сутки) следует разделить на количество приемов, чтобы получить количество миллиграмм на дозу.
** Применять прегабалин в соответствующей дозировке.
+ Дополнительная доза – это разовая доза.
Пациенты с нарушением функции печени.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени.
Применение пациентами пожилого возраста (более 65 лет).
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться снизить дозу прегабалина из-за пониженной функции почек.
Дети.
Безопасность и эффективность применения прегабалина детям младше 18 лет не установлены. Опираясь на существующие данные (см. раздел «Фармакологические свойства»), невозможно дать никакие рекомендации по применению этой категории пациентов.