Состав

действующее вещество нексиум: эзомепразол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрат, что соответствует 20 мг или 40 мг эзомепразола; 

вспомогательные вещества нексиум: глицерин моностеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахар сферический, тальк, титана диоксид (E 171), триэтилцитрат , красители: для таблеток по 20 мг железа оксид красновато-коричневый (Е172), железа оксид желтый (Е172) для таблеток по 40 мг железа оксид красновато-коричневый (Е 172). 

Показания

взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

• лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит
• длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

В сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:

• лечение язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori
• предотвращение рецидива пептических язв у пациентов с язвами, обусловленными Helicobacterpylori.

Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

• заживление язв желудка, обусловленных применением НПВП
• профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.

Длительное лечение после внутривенного применения препарата Нексиум для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Дети в возрасте от 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

• лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит
• длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу Нексиум, замещенных бензимидазолом или к любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит  40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат Нексиум течение 4 недель. Длительное лечение Нексиум пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива:  20 мг один раз в сутки. симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) Доза Нексиум для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После исчезновения симптомов для их дальнейшего контроля может быть достаточным применения 20 мг один раз в сутки. При необходимости можно перейти на прием препарата Нексиум в режиме «по требованию», то есть применять препарат Нексиум по 20 мг один раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата Нексиум «по необходимости» для последующего контроля за симптомами пациентам с риском развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, принимающих НПВП. В сочетании Нексиум с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori, а также для - лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, и - предотвращение рецидива пептических язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori: 20 мг Нексиума с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина дважды в сутки в течение 7 дней. Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - Лечение язвы желудка, обусловленных применением НПВП: обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. - профилактика Нексиум язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: 20 мг один раз в сутки. Длительное лечение после внутривенного применения препарата Нексиум для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв: 40 мг Нексиум один раз в сутки в течение 4 недель после внутривенного применения препарата Нексиум для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона Рекомендованная начальная доза Нексиума составляет 40 мг дважды в сутки. В дальнейшем дозу препарата Нексиум корректируют индивидуально; лечение продолжается так долго, как этого требуют клинические показания. Исходя из имеющихся клинических данных, у большинства пациентов контроль состояния может быть достигнут при дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если дозы Нексиум превышают 80 мг в сутки, дозу следует разделить и применять дважды в сутки. Пациенты особых групп Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченности опыта применения препарата Нексиум пациентам с тяжелой почечной недостаточностью при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациенты с нарушенной печеночной функцией Пациентам с нарушением функции печени от слабого до умеренного степени тяжести коррекция дозы не требуется. Максимальная доза Нексиума для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не должна превышать 20 мг (см. «Фармакокинетика»). Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Нексиум не нужна. педиатрическая популяция Дети старше 12 лет Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит: 40 мг Нексиум один раз в сутки в течение 4 недель. Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат Нексиум течение 4 недель. - Длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: 20 мг Нексиум один раз в сутки. - симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) Доза Нексиум для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После купирования симптомов последующий контроль над ними может быть достигнут путем применения препарата в дозе 20 мг Нексиум один раз в сутки. Лечение Нексиум язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori При выборе соответствующей комбинированной терапии следует учитывать официальные общегосударственные, региональные и местные рекомендации по бактериальной резистентности, длительности лечения (обычно 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста. Таблица 1 Рекомендации по дозировке препарата Нексиум масса тела дозировка 30-40 кг В сочетании с двумя антибиотиками: Нексиум 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг / кг массы тела - все препараты применяются одновременно два раза в сутки в течение недели. > 40 кг В сочетании с двумя антибиотиками: Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг - все препараты применяются одновременно два раза в сутки в течение недели.   Дети до 12 лет Нексиум не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют. Способ применения Таблетку Нексиум следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Для пациентов, которые испытывают трудности при глотании, таблетки можно растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, поскольку они могут растворить кишечно оболочку. Размешать до распада таблеток, после чего суспензию гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут. Наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или измельчать гранулы. Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворить в негазированной воде и ввести через желудочный зонд. Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца и зонда. Инструкции по подготовке и введения препарата Нексиум через зонд приведены ниже. Введение препарата Нексиум через желудочный зонд 1. Поместите таблетку в соответствующий шприц и наберите в шприц примерно 25 мл воды и около 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата Нексиум в 50 мл воды для того, чтобы избежать забивания зонда гранулами таблетки. 2. Сразу же встряхните шприц в течение примерно 2 минут для растворения таблетки. 3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь в том, что наконечник не засорился ли. 4. Вставьте шприц к зонду, продолжая удерживать шприц направленным вверх. 5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата Нексиум в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и встряхните (шприц нужно удерживать наконечником вверх во избежание засорения наконечника). 6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите эту процедуру до полного опорожнения шприца. 7. Наберите в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите пункт 5, если нужно, чтобы смыть осадок остался в шприце. Для некоторых зондов в случае необходимости нужно набирать 50 мл воды.

Дети

Нексиум не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют. Применяют Нексиум детям старше 12 лет при таких показаниях: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит; длительное лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива; симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori. Передозировка В настоящее время данные о преднамеренном передозировки Нексиум очень ограничены. Симптомы, описанные при приеме препарата Нексиум в дозе 280 мг, включали симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и слабость. Разовый прием эзомепразола в дозе 80 мг не вызывал никаких негативных последствий. Специфический антидот неизвестен. Нексиум значительным образом связывается с белками плазмы крови, поэтому вывода с помощью диализа незначительное. Как и при любом передозировке следует предоставить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.