Состав

действующее вещество: memantine;

1 таблетка содержит мемантина гидрохлорида 10 мг или 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Показания.

Болезнь Альцгеймера легкой степени тяжести до тяжелых форм.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мемантина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию можно начинать только при условии наличия опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.

Таблетки следует принимать внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время каждый день. Таблетки можно принимать вместе с пищей или независимо от приема пищи.

Взрослые.

титрования дозы

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу следует достигать путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель по следующей схеме:

Неделя 1 (сутки 1-7):

принимать по 5 мг (½ таблетки дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней

Неделя 2 (сутки 8-14):

принимать по 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней

Неделя 3 (сутки 15-21):

принимать по 15 мг (1½ таблетки дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней

начиная с Недели 4:

принимать по 20 мг (2 таблетки дозировкой 10 мг или 1 таблетка дозировкой 20 мг) 1 раз в сутки.

поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозы мемантина, которые применяются, лучше в течение 3-х месяцев после начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клинических рекомендаций. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом - хорошей. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения пациентом.

Пациенты пожилого возраста.

На основе результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки дозировкой 10 мг или 1 таблетка дозировкой 20 мг 1 раз в сутки), как указано выше.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточная доза должна составлять 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме титрования, если у пациента хорошая переносимость препарата в течение 7 дней лечения. Для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточная доза должна составлять 10 мг.

Пациенты с нарушением функции печени.

Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класса А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется из-за отсутствия данных по применению мемантина в этой группе пациентов.

Дети.

Препарат не применять детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности применения мемантина в этой группе пациентов.