действующее вещество: диеногест микронизированный;
1 таблетка содержит диеногеста микронизированного 2 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон К 30; крахмал кукурузный прежелатинизированный; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лечение эндометриоза.
Препарат Марита не следует применять при наличии какого-либо из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Эта информация частично получена на основе применения других препаратов, содержащих только прогестоген. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые при применении диеногеста, прием препарата следует немедленно прекратить.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата.
Способ применения
Для перорального применения.
Дозировка
Принимать по 1 таблетке каждый день без перерыва в применении препарата примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от еды.
Таблетки следует принимать регулярно независимо от менструального кровотечения. Как только таблетки из одной упаковки закончились, начинать принимать таблетки из следующей упаковки, не делая перерывов в применении лекарственного средства.
Отсутствует опыт лечения диеногестом пациенток с эндометриозом дольше 15 месяцев.
Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.
Перед началом терапии препаратом Марита следует прекратить применение любых гормональных контрацептивов. Если необходима контрацепция, следует дополнительно использовать негормональный метод предотвращения беременности (например, барьерный метод).
Пропуск приема лекарственного средства
В случае пропуска приема таблетки, рвоты и диареи (которые имели место в течение 3-4 часов после приема таблетки) эффективность препарата Марита может уменьшиться. При пропуске приема одной или нескольких таблеток 1 таблетку следует принять, как только женщина вспомнит об этом, а следующую принимать в обычное время. Аналогично таблетку, не впитавшуюся из-за рвоты или диареи, следует заменить на другую таблетку.
Дополнительная информация по применению в особых группах пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет соответствующих показаний для применения Марита пациенткам этой группы.
Печеночная недостаточность
Препарат противопоказан пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени или в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).
Почечная недостаточность
Нет никаких данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы для пациенток с почечной недостаточностью.
Дети.
Препарат Марита не показан для применения детям до наступления менархе.
Безопасность и эффективность применения диеногеста была исследована в процессе неконтролируемого исследования в течение 12 месяцев у 111 пациенток подросткового возраста (12–18 лет) с клинически подозреваемым или подтвержденным эндометриозом (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»).
Эффективность диеногеста была продемонстрирована при лечении эндометриоза, ассоциированного с тазовой болью, у подростков (12 – 18 лет) с общим благоприятным профилем безопасности и переносимости лекарственного средства.
Применение диеногеста у подростков в течение периода лечения 12 месяцев ассоциировалось со снижением среднего значения МЩКТ в поясничном отделе позвоночника на 1,2%. После прекращения лечения МЩКТ повышалось снова у этих пациентов.
Нарушение МЩКТ имеет особенно важное значение в подростковом возрасте и раннем периоде полового созревания, критическом периоде роста костей. Неизвестно, уменьшит ли пиковую костную массу и повысит риск перелома костей в пожилом возрасте снижения МЩКТ в этой популяции.
Поэтому врачу следует учесть преимущества применения препарата Марита и возможные риски применения для каждого отдельного подростка (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»).