Состав

действующие вещества: леводопа, бенсеразид;

1 таблетка содержит леводопы 200 мг и Бенсеразид 50 мг в форме Бенсеразид гидрохлорида 57 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421) кальция гидрофосфат безводный целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный кукурузный; кросповидон, тип В; этилцеллюлоза; железа оксид красный (Е172) кремния диоксид коллоидный натрия докузат; магния стеарат.

Показания.

Лечение всех форм паркинсонизма, кроме паркинсонизма лекарственного происхождения.

Лечение идиопатического и симптоматического синдрома беспокойных ног.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к леводопы, Бенсеразид или к любому из компонентов препарата.

Больным, которые принимают препарат Мадопар®, нельзя применять одновременно неселективные ингибиторы МАО и сочетание селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В, поскольку такая комбинация эквивалентна неселективному угнетению МАО. Одновременное применение селективных ингибиторов МАО-В (например, селегилин и разагалин) или селективных ингибиторов МАО-А (например, моклобемид) не противопоказано.

Препарат Мадопар® нельзя назначать пациентам с декомпенсированными эндокринными, почечными (за исключением пациентов с синдромом беспокойных ног, которые находятся на диализе), печеночными или сердечными заболеваниями, а также психическими заболеваниями с психотическим компонентом.

Препарат Мадопар® нельзя назначать больным в возрасте до 25 лет (рост костей должна завершиться).

Препарат Мадопар® противопоказан пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Препарат Мадопар® противопоказан беременным и женщинам репродуктивного возраста, не применяют надежные методы контрацепции. Если во время лечения Мадопар® наступает беременность, препарат следует немедленно отменить по рекомендации врача (см. Раздел «Особенности применения»). Решение по схеме отмены препарата следует принимать индивидуально.

Существует подозрение, что леводопа может спровоцировать активность злокачественной меланомы. Именно поэтому препарат Мадопар® не следует назначать больным со злокачественной меланомой или пациентам со злокачественной меланомой в анамнезе.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно измельчать для облегчения глотания. Дозы и интервал между приемами нужно тщательно титровать для каждого пациента, это касается и пациентов пожилого возраста.

болезнь Паркинсона
Препарат следует принимать внутрь, по возможности менее чем за 30 минут до еды или через 1:00 после еды.

Нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном возникают на ранних стадиях лечения, можно уменьшить путем приема препарата Мадопар® во время приема пищи (например, печенье) или жидкости или путем постепенного повышения дозы.

обычная дозировка
Лечение препаратом Мадопар®, как и всеми препаратами леводопы, следует начинать постепенно; дозы подбирать на каждой стадии болезни индивидуально и применять как можно более низкую дозу. Поэтому нижеследующие указания по дозировке следует воспринимать как общие рекомендации.

начальное лечение

Больным на ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение с приема 50 мг леводопы + 12,5 мг Бенсеразид 3-4 раза в сутки. После подтверждения переносимости схемы начального дозирования суточную дозу постепенно увеличивают в зависимости от ответа пациента (например, четырехкратные дозы в сутки вместо трехкратных). Если больной находится под непосредственным наблюдением врача, корректировать дозу можно каждые 2-3 дня. Оптимальный эффект достигается в общем при суточной дозе 300-800 мг леводопы + 75-200 мг Бенсеразид, которую применяют по 3 или более приемов.

На подбор оптимальной дозы может потребоваться 4-6 недель.

Если возникает необходимость дальнейшего увеличения суточной дозы, это следует делать с перерывом в 1 месяц.

поддерживающее лечение

Средняя поддерживающая доза по ½ таблетки (125 мг) 3-6 раз в сутки. Количество приемов (не менее 3) и их распределение в течение дня определяют в соответствии с индивидуальными потребностями больного.

Дозирование в особых случаях

Дозировка требует тщательного титрования для всех пациентов. Пока не будет достигнуто полного эффекта препарата, больной может, как и раньше, принимать противопаркинсонические средства, не содержащие леводопу; при появлении эффекта, однако, часто появляется возможность постепенно снижать их дозу. Пациентам, у которых в течение суток наблюдаются сильные колебания действия препарата (феномен «включения - выключения»), рекомендуется назначать меньшие разовые дозы, но с большей частотой приема.

Пациенты с паркинсонизмом должны быть проинформированы, что их состояние может временно ухудшиться. Пациентам, испытывающим значительные колебания ответа в течение дня (феномен «включения - выключения»), следует назначать меньшие дозы, которые принимают более часто, или перевести их на применение препарата Мадопар®, капсул с модифицированным высвобождением (см. Инструкцию по применению препарата Мадопар® , капсул с модифицированным высвобождением).

По состоянию пациентов необходимо тщательно наблюдать относительно возникновения возможных нежелательных психических симптомов.

Синдром беспокойных ног (RLS)

препарат Мадо

пар® принимать за 1:00 до сна. Чтобы предотвратить желудочно-кишечным расстройствам, лучше принять препарат с небольшим количеством жидкости и печенья. Перед применением следует избегать объемной, богатой белком пищи. Как правило, препарат Мадопар® следует принимать в течение длительного периода. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг Мадопар®.

обычная дозировка

Дозировка препарата Мадопар® основано на тяжести синдрома беспокойных ног, оптимальный эффект определяется постепенным индивидуальным титрованием дозы.

RLS с нарушением засыпания

Если иное не предусмотрено, лечение симптомов, в частности трудности с засыпанием, начинают с дозы 125 мг Мадопар® вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, дозировка может быть увеличена до двух доз по 125 мг.

RLS с нарушением засыпания и поддержания сна ночью и дополнительными симптомами в течение дня

Для симптомов в течение дня можно применять ½-1 таблетку по мере необходимости, учитывая, что общая доза в течение 24 часов не должна превышать 500 мг.

Возможно неэффективное лечение иногда связано с взаимодействием с пищей.

RLS вследствие зависимой от диализа почечной недостаточности

Пациентам на диализе с уремического симптомами беспокойных ног следует принимать ½-1 таблетку по мере необходимости за 30 минут до диализа.

Дозирование в особых случаях

Чтобы предотвратить ухудшение (т.е. развития симптомов RLS в начале дня, обострение симптомов и привлечению других частей тела), не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу Мадопар®.

Если увеличивается частота RLS, важно не превышать максимальную суточную дозу Мадопар®.

В случае ухудшения или эффекта рикошета следует рассмотреть возможность применения дополнительного лечения и уменьшения дозы леводопы; может потребоваться постепенном прекращении приема леводопы и замене ее на другой препарат.

Пациенты с нарушением функции печени / почек

Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекция дозы не требуется.

Препарат Мадопар® хорошо переносится пациентами с уремией, которые получают сеансы гемодиализа.

Дети.

Препарат не применять детям.