действующее вещество: сladribine;
1 мл кладрибина 2 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.
Ворсинчастоклитинний лейкоз.
Гиперчувствительность к кладрибина или к вспомогательным веществам препарата.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст (до 18 лет).
Умеренный или тяжелая степень поражения почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл / мин) или печени (показатель по шкале Чайлд-Пью> 6) (см. Раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение других миелосупрессивных лекарственных средств.
Лечение препаратом Самолет должен начать квалифицированный врач с опытом лечения рака.
Дозы
Рекомендуемый режим применения для лечения ворсинчастоклитинного лейкоза - один курс введения препарата в дозе 0,14 мг / кг массы тела в сутки в течение 5 дней в виде подкожной болюсной инъекции.
Отклонение от вышеупомянутого дозы не рекомендуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
Опыт применения пациентам старше 65 лет ограничен.
Пациентам пожилого возраста необходимо проходить курс лечения по индивидуальной схеме. У таких больных необходимо контролировать показатели крови и функции почек и печени. Оценку риска необходимо определять отдельно в каждом случае.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.
Нет данных по применению препарата больным с печеночной или почечной недостаточностью. Самолет противопоказан пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл / мин) или с умеренной до тяжелой печеночной недостаточностью (показатель по шкале Чайлд-Пью> 6) (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакокинетика»)
Дети
Самолет противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет (см. Раздел «Противопоказания»).
Способ применения.
Самолет применяют в виде готового к применению раствора для инъекций. Рекомендуемая доза набирается непосредственно из флакона шприцем и вводится в виде подкожной болюсной инъекции без разведения препарата. Лекарственное средство перед введением должен быть визуально проверен на наличие твердых частиц и окраски. Перед введением препарата следует нагреть его до комнатной температуры.
Самостоятельное применение пациентом
Пациент может применять Самолет самостоятельно. Перед этим пациенты должны быть проинструктированы и обучены соответствующим образом.
Препарат противопоказан детям.