Линефор в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит прегабалин 75 мг, 150 мг или 300 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; тальк;
оболочка для капсул по 75 и 300 мг: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172);
оболочка для капсул по 150 мг: желатин, диоксид титана (Е 171);
чернил: шеллак, железа оксид черный (Е 172), пропиленгликоль, аммония гидроксид.
Лекарственная форма
Капсулы жесткие.
Основные физико-химические свойства:
капсулы 75 мг – твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета с надписью «75» на корпусе, размер капсул – №3;
капсулы 150 г – твердые желатиновые капсулы белого цвета с надписью «150» на корпусе, размер капсул – № 1;
капсулы 300 мг – жесткие желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета с надписью «300» на корпусе, размер капсул – №0.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические средства, другие противоэпилептические средства. Код ATX N03A X16.
Показания
Нейропатическая боль.
Лечение нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия.
Дополнительное лечение при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без нее у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Способ применения и дозы
Способ применения.
Линефор принимают независимо от еды.
Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Дозы.
Диапазон доз препарата может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Суточную дозу распределяют на 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут через 3–7 дней, а при необходимости – до максимальной дозы 600 мг/сут еще после 7 дней.
Эпилепсия
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство
Доза, распределяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует пересматривать необходимость продолжения терапии.
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг/сут. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Фибромиалгия
Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет 300-450 мг в сутки. Лечение следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели. Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг/сут недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Хотя существует исследование применения дозы 600 мг/сут, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг/сут не рекомендуется. Поскольку препарат выводится главным образом почками, следует корректировать дозу пациентам с нарушениями функции почек.
Отмена прегабалина
Согласно действующей клинической практике, прекращать терапию прегабалином рекомендуется постепенно, в течение по меньшей мере одной недели, независимо от показаний (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Нарушение функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшать дозу пациентам с нарушениями функции почек следует индивидуально, как указано в таблице ниже, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), который определяют по формуле:
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует корректировать в соответствии с функцией почек. Кроме суточной дозы сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу).
|
Клиренс креатинина (CLcr) (мл/мин) |
Общая доза прегабалина в сутки* |
Схема дозировки |
|
|
Начальная доза (мг в сутки) |
Максимальная доза (мг/сут) |
||
|
≥60 |
150 |
600 |
2-3 раза в сутки |
|
≥30 − <60 |
75 |
300 |
2-3 раза в сутки |
|
≥15 − <30 |
25–50 |
150 |
1-2 раза в сутки |
|
<15 |
25 |
75 |
1 раз в сутки |
|
Дополнительная доза после гемодиализа (мг) |
|||
|
|
25 |
100 |
Однократная доза + |
* Общую суточную дозу (мг/сут) следует распределить на несколько приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить дозу для однократного приема (мг/дозу).
+ Дополнительная доза – это дополнительная однократная доза.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с нарушениями функции печени в коррекции дозы нет необходимости (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Безопасность и эффективность применения прегабалина при его применении детям (до 18 лет) не установлены. Доступная в настоящее время информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно дать никаких рекомендаций по дозировке этой категории пациентов.