Левосетил в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат
пленочное покрытие: Opadry® White Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171) макрогол).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е09.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризина, гидроксизина, к любым другим производным пиперазина или другим компонентам препарата.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Рекомендуется применять суточную дозу в 1 прием.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Корректировка дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (см. «Пациенты с почечной недостаточностью»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Больным с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо проводить с учетом степени нарушения функции почек (КК) в соответствии с таблицей ниже.
Коррекция дозы левоцетиризина для больных с нарушениями функции почек
| Функция почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза и количество приемов |
| Нормальняа функция почек | ≥ 80 | 5 мг 1 раз в сутки |
| Нарушение легкой степени | 50−79 | 5 мг 1 раз в сутки |
| Нарушение умеренной степени | 30−49 | 5 мг 1 раз в 2 сутки |
| Нарушение тяжелой степени | < 30 | 5 мг 1 раз в 3 сутки |
|
Терминальная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе |
< 10
|
Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу левоцетиризина следует корректировать индивидуально, с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Специфических данных по применению левоцетиризина детям с нарушениями функции почек нет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Левоцетиризин в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Длительность применения
Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недели в год) следует лечить в соответствии с течения заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов .
В случае устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети
Лекарственное средство в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.