действующее вещество: levocetirizine;
1 таблетка содержит дигидрохлорида левоцетиризина 5 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, OpadryWhite YS-1-7003 (гипромелоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), полисорбат, макрогол 400).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской, с надписью «Н» с одной стороны и «161» – с другой.
Антигистаминные средства для системного использования. Производные пиперазина.
Код АТХ R06A Е09.
Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита, и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей от 6 лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину или к другим производным пиперазина, а также к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
тяжелая форма ХПН (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 6 лет внутрь в суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки.
Принимают таблетку с едой или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Больные пожилого возраста
Регуляция дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (см. « Почечная недостаточность» ).
Почечная недостаточность
Интервалы дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с функцией почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Для использования этой дозировочной таблицы необходима оценка клиренса креатинина пациента (CLcr) в миллилитрах в минуту. CLcr (мл/мин) можно оценить, определив сывороточный креатинин (мг/дл), используя следующую формулу:
КЛ кр =
|
[140 – возраст (годы)] × масса тела (кг) (× 0,85 для женщин)
|
72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)
|
Регулировка дозировки для пациентов с нарушениями функции почек
Функция почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Доза и количество приемов
|
Норма
|
≥80
|
1 таблетка 1 раз в сутки
|
Нарушение легкой степени
|
50–79
|
1 таблетка 1 раз в сутки
|
Нарушение умеренной степени
|
30–49
|
1 таблетка 1 раз в 2 суток
|
Нарушение тяжелой степени
|
<30
|
1 таблетка 1 раз в 3 суток
|
Конечная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе
|
<10
|
Противопоказано
|
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела. Нет специфических данных о детях с нарушениями функции почек.
Печеночная недостаточность
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать дозировочный режим следует в соответствии с приведенной выше таблицы.
Продолжительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и возобновить снова при повторном возникновении симптомов. При стойком аллергическом рините (продолжительность симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Для этой категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Симптомы передозировки: могут включать сонливость у взрослых; у детей могут сначала возникать возбуждение и беспокойство, затем сонливость.
Лечение. При появлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка спустя короткое время после применения препарата. Специфического антидота нет. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.