действующее вещество: ramipril;
1 таблетка содержит рамиприл 2,5 мг или 5 мг или 10 мг;
другие составляющие:
таблетки по 2,5 мг: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е 172), натрия стеарил фумарат;
таблетки по 5 мг: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), крахмал прежелатинизированный, железа оксид желтый (Е 172), натрия стеарил фумарат;
таблетки по 10 мг : гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), крахмал прежелатинизированный, железа оксид желтый (Е 172), натрия стеарил фумарат;
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 2,5 мг: крапчатые таблетки от розового до красного цвета, продолговатой формы, с обозначением R и 18 с обеих сторон от распределительной черты на одной стороне таблетки и с распределительной чертой на другой.
таблетки по 5 мг: крапчатые таблетки от желтого до желтого цвета, продолговатой формы, с обозначением R и 19 с обеих сторон от распределительной черты на одной стороне таблетки и с распределительной чертой на другой.
таблетки по 10 мг : крапчатые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, продолговатой формы, с обозначением R и 20 с обеих сторон от распределительной черты на одной стороне таблетки и с распределительной чертой на другой.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), монокомпонентны. Рамиприл. Код АТХ С09А А05.
Лечение артериальной гипертензии.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:
Лечение заболевания почек:
Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.
Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение смертности во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпреобразовательного фермента) (см. раздел «Состав»).
Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Значителен двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единой функционирующей почки.
Беременность и планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.
Одновременное применение Лацерана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика»).
Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Препарат для перорального применения.
Препарат Лацеран рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Лацеран следует проглатывать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.
При невозможности применения назначенной дозы применять рамиприл в соответствующей дозировке.
Взрослые.
Пациенты, применяющие диуретики. В начале лечения препаратом Лацеран может возникать артериальная гипотензия, развитие которой более вероятно у пациентов, одновременно получающих диуретики. В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и/или электролитов.
Если возможно, желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения Лацераном (см. раздел «Особенности применения»).
У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение Лацераном следует начинать с дозы 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке). Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшую дозировку препарата Лацеран следует корректировать в зависимости от целевого уровня АД.
Артериальная гипертензия .
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от особенностей состояния пациента (см. раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений АД. Лацеран можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика»).
Начальная дозировка. Лечение Лацераном следует начинать постепенно, начиная с рекомендованной начальной дозы 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) в сутки.
У пациентов с значительной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы после приема начальной дозы может возникать значительное снижение АД. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке), а их лечение следует начинать под контролем (см. раздел «Особенности применения»).
Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня АД; максимальная доза Лацерана составляет 10 мг/сут. Как правило, препарат принимают 1 раз в день.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний .
Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Лацерана составляет 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.
Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем – еще через 2-3 недели – увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.
Лечение заболевания почек .
Пациенты с диабетом и микроальбуминурией .
Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Лацерана составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.
Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке), а затем до 5 мг через 2 недели лечения.
Пациенты с диабетом и по меньшей мере одним фактором сердечно-сосудистого риска .
Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Лацерана составляет 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.
Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 1-2 недели лечения суточную дозу Лацерана рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг еще через 2-3 недели лечения. Целевая суточная дозировка составляет 10 мг.
Пациенты с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г/сут .
Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Лацерана составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.
Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке), а затем до 5 мг через 2 недели лечения.
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.
Начальная дозировка. Для пациентов, стабилизирующихся после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) в сутки.
Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу Лацерана титруют путем ее удвоения через каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.
Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности .
Начальная дозировка. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначают начальную дозу 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) плохо переносится, тогда следует применять дозу 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке). 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 2 раза в сутки, лечение следует отменить.
Титрование дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышают ее удвоением с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.
Когда это возможно, поддерживающую суточную дозу распределяют на 2 приема.
Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, (NYHA)) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию дозой 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.
Особые категории пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. раздел «Фармакологические свойства»):
Пациенты с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакологические свойства»). Лечение препаратом Лацеран пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза в таких случаях должна составлять 2,5 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке).
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая более высокую вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу - 1,25 мг рамиприла (применять рамиприл в соответствующей дозировке).
Также см. приведенную выше информацию о дозировке препарата для пациентов, получающих диуретики.
Дети. Препарат Лацеран не рекомендуется применять детям (до 18 лет), поскольку данных об эффективности и безопасности этого препарата для таких пациентов недостаточно.
Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность. За состоянием пациента следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. К предложенным лечебным мерам относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1-адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамида). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится из системного кровотока путем гемодиализа.