Состав

действующие вещества: sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride, histidine, histidine hydrochloride, tryptophan, mannitol, calcium chloride, α-ketoglutaric acid;

1000 мл раствора содержат: натрия хлорида 0,8766 г, калия хлорида 0,671 г, магния хлорида, гексагидрата 0,8132 г гистидина 27,9289 г, гистидина гидрохлорида, моногидрата 3,7733 г триптофана 0,4085 г, маннита 5,4651 г, кальция хлорида, дигидрата 0,00221 г α-кетоглутаровой кислоты 0,1461 г

Вспомогательные вещества: калия гидроксид, вода для инъекций.

Показания.

- Кардиоплегия во время кардиохирургических операций.

- Защита органов во время операции с применением ишемии (сердце, почки, печень).

- Хранение органов для трансплантации (сердце, почки, печень, легкие, поджелудочная железа), в том числе артериальной и венозной трансплантат.

- мультиорганной защиту.

Противопоказания.

В настоящее время неизвестны.

Способ применения и дозы.

сердце
- температура раствора 5-8 ° С.

- Объем перфузии 1 мл / мин / г расчетной массы сердца;

(Для взрослых нормальная масса сердца составляет примерно 0,5% массы тела, для детей -примерно 0,6%).

- Давление перфузии (должен быть равен давления в корне аорты):

для взрослых начальное давление составляет 140-150 см водного столба над уровнем сердца, что эквивалентно 100-110 мм рт. в .; после остановки сердца давление снизить до 50-70 см водного столба над уровнем сердца, что эквивалентно 40-50 мм рт. в;

для новорожденных и младенцев начальное давление составляет 110-120 см водного столба над уровнем сердца, что эквивалентно 80-90 мм рт. в .; после остановки сердца давление снизить до 40-50 см водного столба над уровнем сердца, что эквивалентно 30-40 мм рт. ст. Для пациентов с тяжелым коронарным склерозом поддерживать несколько выше давление в течение длительного периода.

- Время перфузии:

при указанной дозировке и давления время перфузии составляет около 6-8 мин. Для обеспечения уравновешивания внеклеточного пространства это время нельзя сокращать.

- Методы перфузии:

гидростатическая перфузия с постоянным контролем времени и высоты над уровнем сердца или перфузия с помощью перфузионного насоса с контролем времени и давления в корне аорты.

- кардиоплегического реперфузия:

в случае необходимости проведения реперфузии необходимо обеспечить охлаждение раствора до 5-8 ° C для первичной перфузии. Время каждой реперфузии должен составлять 2-3 мин; в любом случае давление перфузии должна соответствовать давления в последнюю минуту первичной кардиоплегического сердечной перфузии. Одновременная системная гипотермия (27-29 ° C) с ишемической толерантности сердца при использовании аппарата «сердце-легкие» хорошо переносится в течение 180 мин после защемления аорты.

- Транспортировка:

если сердце, перфузируемой препаратом, предназначенное для трансплантации, его необходимо поместить в контейнер с охлажденным продуктам (2-4 ° C) для обеспечения защиты до момента имплантации реципиенту.

почки
- температура раствора 5-8 ° С;

- Объем перфузии: 1,5 мл / мин / г расчетной веса почки (нормальный вес почки взрослого - примерно 150 г);

- Давление перфузии (почечная артерия):

120-140 см водного столба над уровнем почки, что эквивалентно 90-110 мм рт. ст. на конце перфузионного катетера в почечной артерии.

- Время перфузии:

при указанной дозировке и давления время перфузии составляет около 8-10 мин. Это время необходимо для обеспечения уравновешивания внеклеточного пространства почки (включая интерстициальную ткань и систему почечных канальцев). Это время нельзя сокращать.

- Дополнительные мероприятия:

для обеспечения оптимального использования защитных свойств препарата для почек важно обеспечить интенсивный диурез перед началом перфузии (фармакологическими мерами и / или гидратацией пациента).

- Методы перфузии:

гидростатическая перфузия с контролем времени и высоты над уровнем почки или перфузия с использованием перфузионного насоса с контролем времени и давления на конце перфузионного катетера.

- Транспортировка:

если почка, перфузируемой препаратом, предназначенная для трансплантации, ее необходимо хранить в контейнере с охлажденным до 2-4 ° C препаратом для обеспечения защиты. При этом обеспечивается защита до 48 часов.

печень
- температура раствора 0-4 ° С;

- Объем перфузии:

если необходимо, чтобы печень, поджелудочная железа и почки хранились вместе (одним блоком) у донора органов, необходимый объем перфузии препаратом составляет 150-200 мл / кг массы тела. Для такого общего защиты это эквивалентно перфузионной объема 8-12 л охлажденного продукта для пациента с массой тела 70-80 кг.

- Давление перфузии:

используется перфузия под гидростатическим давлением (контейнер размещается на высоте 1 м над уровнем сердца).

- Время перфузии:

при указанной дозировке и давления время перфузии составляет около 10-15 мин, но в любом случае не менее 8 мин.

- Дополнительные мероприятия:

у донора органа перед началом перфузии кровь необходимо полностью гепаринизуваты.

- метод перфузии:

препарат ввести в почечную аорту или в подвздошную артерию донора органа через соответственно подготовленную перфузионную трубку (система освобождается от воздуха). Одновременно с началом

ом перфузии хирург открывает полую вену брюшной полости пациента. Это позволит раствора вытекать без помех. Весь объем раствора вводить через брюшную аорту, таким образом все брюшные органы включаются в защиту. Желчные протоки (в середине или извне тела) необходимо тщательно промыть минимум 100 мл охлажденного продукта с помощью катетера малого размера.

Если только печень или часть печени (например, в случае живого донора) нужно удалить без каких-либо других органов, объем перфузии должна быть соответственно уменьшен. Время перфузии не может быть менее 8 мин и обычно составляет 10-15 мин. В последнем случае необходимо обеспечить адекватную перфузию для артериальной и портальной циркуляции по венам.

- Трансплантация:

если необходимо транспортировки органа для трансплантации, после удаления печень вместить в контейнер с охлажденным препаратом. Орган следует полностью погрузить в охлажденный Кустодиол. Существует общая рекомендация, время ишемии не должен превышать при нормальных условиях 12-15 часов. Если печень должна работать на месте удаленного органа (например для энуклеации опухоли), ее необходимо хранить в охлажденном препарате на протяжении всей процедуры. Сразу после завершения так называемой «процедуры на столе» печень аутотрансплантуеться.

Защита поджелудочной железы
Для защиты поджелудочной железы температура раствора, объем, давление и время перфузии базируются на рекомендациях, приведенных в разделе «3. Печень », в том числе и для донора органа.

Трансплантация вен и / или артерий
Трансплантат вен (обычно часть большой подкожной вены) или артерий (обычно часть внутренней грудной артерии) охлаждаются и хранятся в охлажденном растворе препарата (около 50-100 мл) при 5-8 ° C. После извлечения из раствора части вены или артерии сразу имплантируются.

мультиорганной защиту
Основные технические мероприятия перфузии сейчас в основном стандартизированы и описаны в соответствующих руководствах для хирургии. Относительно технических мероприятий перфузии в мире всего применяют перфузию под атмосферным давлением с использованием перфузионных систем с максимально возможным размером. Даже при низких температурах Кустодиол имеет исключительно низкую вязкость. Это дает возможность вводить большие объемы при низком давлении и при низких температурах, которых требует проведения перфузии.

Мультиорганной защиту с помощью Кустодиолу не ограничивается объемом перфузии, а базируется на минимальном времени перфузии, должен составлять 8-10 мин. Это означает, что введением больших объемов охлажденного Кустодиолу (0-4 ° C) можно быстро достичь эффективного охлаждения и, таким образом, обеспечить защиту органов на протяжении длительного времени.

Транспортировка органа донора
Технические мероприятия по обеспечению гиподермического хранения отдельные в каждом лечебном учреждении, «техника тройного пакета» в настоящее время широко применяется во всех странах. Орган, удаленный в донора, обычно транспортируется к реципиенту в специально разработанном в зависимости от его размера (сердце / почки) стерильном пакете, в котором органы находятся в ледяном перфузионной растворе препарата. Органы должны быть полностью покрытыми раствором. Пакет плотно закрывается клейкой лентой или другим подобным устройством и укладывается в другой контейнер, также наполненный перфузионным раствором Кустодиолу, для того чтобы избежать любых повреждений изолирующего материала или попадания воздуха. Орган, обеспечен защитой двойного упаковки, укладывается в стерильный пластиковый контейнер и плотно закрывается крышкой. Этот контейнер помещается внутрь транспортного ящика, наполненного льдом. Обязательно прилагается информация о доноре, копии лабораторных отчетов и образцы крови донора. Транспортировка донорского органа в перфузионной растворе препарата должен быть максимально быстрым.

Дети. Применяют детям с первых дней жизни.