действующее вещество: монтелукаст;
1 саше содержит монтелукаста (в форме монтелукаста натрия) 4 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гидроксипропилметилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат.
Гранулы.
Основные физико-химические свойства: однородный гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокаторы лейкотриеновых рецепторов. Код АТХ R03D C03.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или вспомогательным веществам препарата.
Лекарственное средство предназначено для перорального применения.
Лекарственное средство необходимо применять детям под присмотром взрослых.
Дозировки.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 5 лет препарат применять в дозе 1 саше (4 мг) 1 раз в сутки вечером. Коррекция дозы для пациентов этой группы не требуется.
Клинические данные об эффективности применения монтелукаста у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 6 месяцев до 2 лет ограничены.
В случае отсутствия ответа на лечение применения лекарственного средства следует прекратить.
Способ применения.
Гранулы следует принимать внутрь, непосредственно глотая или смешивая в ложке с мягкой пищей холодной или комнатной температуры (например, яблочное пюре, мороженое, морковь и рис).
Саше следует раскрывать непосредственно перед применением, после открытия всю дозу следует принять немедленно (в течение 15 минут).
При смешивании с пищей лекарственное средство нельзя хранить для дальнейшего применения.
Содержание саше не следует разводить в жидкости, однако после приема внутрь его можно запить.
Лекарственное средство можно применять независимо от приема пищи.
Общие рекомендации.
Терапевтическое воздействие монтелукаста на показатели контроля астмы наступает в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды обострения астмы.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции почек или с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести. Нет данных по пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаково.
Как альтернативный метод лечения вместо низкодозовых ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени.
Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей астмой средней степени. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозового ингаляционных кортикостероидов детям в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей астмой легкой степени следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требовавших применения пероральных кортикостероидов, и которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды ( см. раздел «Показания»). Персистирующая астма легкой степени определена как возникновение симптомов астмы чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в день, возникновения ночных симптомов чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если достаточного контроля астмы не достигнуто, в дальнейшем (обычно в течение 1 месяца) следует определить необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов по контролю астмы.
Профилактика астмы у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, в которых основным компонентом астмы является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.
Монтелукаст рекомендован пациентам в возрасте от 2 до 5 лет для профилактики бронхоспазма, индуцированного физической нагрузкой, который может быть основным проявлением персистирующей астмы, при которой необходимо применение ингаляционных кортикостероидов. Состояние пациентов следует оценить после 2-4 недель лечения монтелукастом. Если достаточного ответа не достигнуто, следует рассмотреть вопрос о дополнительной или иную терапию.
Применение лекарственного средства в зависимости от другого лечения астмы.
Когда монтелукаст применяется как дополнительная терапия к ингаляционным кортикостероидам, лекарственным средством не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды (см. Раздел «Особенности применения»).
Препарат не рекомендуется применять детям до 6 месяцев, поскольку безопасность и эффективность монтелукаста в этой возрастной группе не установлены.