действующее вещество: Сlostridium Botulinum neurotoxin type A;
один флакон содержит 50 LD50 единиц или 100 LD50 единиц ботулинического нейротоксина Сlostridium Botulinum типа А (150 кД), свободного от комплексообразующие белков [ботулинический нейротоксин типа А, очищенный от культур Clostridium Botulinum (штамм Hall)];
Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный альбумин человека.
Ксеомин предназначен для временного уменьшения умеренных и резко выраженных вертикальных морщин между бровями, которые заметны при насупленни (глабелярни морщины), латеральных периорбитальных морщин, которые заметны при максимальной улыбке ( «гусиные лапки»), у взрослых пациентов в возрасте до 65 лет, когда резкая выраженность этих морщин имеет сильное психологическое воздействие на пациента; для симптоматического лечения у взрослых блефароспазма, цервикальной дистонии преимущественно ротационной формы (спастическая кривошея) и спастичности мышц руки после инсульта, которая проявляется изогнутым запястьем и сжатым кулаком.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, генерализованные расстройства мышечной активности (например миастения гравис, синдром Ламберта-Итона), инфекция или воспаление в предусмотренной для инъекции участке.
Из-за разницы единиц при определении активности единица дозы Ксеомин не является взаимозаменяемой с единицами других препаратов ботулинического токсина.
Подробную информацию о клинических исследованиях сравнения препарата Ксеомин с традиционными комплексами ботулинического токсина типа А (900 кД) см. в разделе «Фармакодинамическое свойства».
Препарат Ксеомин могут вводить только врачи, имеющие специальную подготовку, а также опыт обращения с ботулинического токсина.
Восстановленный раствор препарата Ксеомин предназначается для введения в виде инъекции.
При лечении блефароспазма, спастической кривошеи и спастичности верхней конечности после инсульта оптимальную дозировку и количество мест для инъекций в мышце врач устанавливает для каждого пациента индивидуально. Следует титровать дозу.
Для уменьшения глабелярних морщин и «гусиных лапок» восстановлен раствор препарата Ксеомин вводят, используя тонкую стерильную иглу (например, иглу 30-го калибра).
После восстановления препарат Ксеомин следует применять сразу, его можно применять только во время одной процедуры и только для одного пациента.
Лечение глабелярних морщин и «гусиных лапок»
Безопасность и эффективность применения препарата Ксеомин для лечения вертикальных морщин между бровями или латеральных периорбитальных морщин, заметных при максимальной улыбке, у лиц в возрасте до 18 лет не исследовали. Поэтому применение препарата Ксеомин лицам до 18 лет не рекомендуется.
Лечение блефароспазма, спастической кривошеи и спастичности верхней конечности после инсульта
Безопасность и эффективность применения препарата Ксеомин детям (до 18 лет) за неврологическими показаниям не установлены. Применять препарат Ксеомин детям до появления новых данных не рекомендуется.