Ковифлу в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: фавипиравир;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фавипиравиру 200 мг;
вспомогательные вещества: L-гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид, повидон, натрия стеарилфумарат.
Состав пленочной оболочки: опадри желтый 03A520072, гипромеллоза HPMC 2910 (E 464), тальк, титана диоксид (E 171), оксид железа желтый (Е 172).
Показания
Для лечения новых или повторных пандемических инфекций, вызванных вирусом гриппа, при которых лечение другими противовирусными средствами было неэффективным или недостаточно эффективным.
Противопоказания
- Беременность или подозрение на беременность: в исследованиях на животных наблюдались смерть эмбриона на ранних сроках и тератогенные эффекты (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- реакции повышенной чувствительности к любому компоненту препарата в анамнезе.
Способ применения и дозы
Применение препарата следует начать немедленно после появления гриппоподобных симптомов.
Общий период лечения должен составлять 5 дней. Обычная доза фавипиравиру для взрослых составляет по 1600 мг (8 таблеток) перорально дважды в сутки в первый день лечения, после чего применяют по 600 мг (3 таблетки) перорально дважды в сутки в течение 4 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Поскольку у пожилых людей физиологические функции часто бывают сниженным, применять им Ковифлу следует с осторожностью, контролируя общее состояние пациента.
Пациенты детского возраста (<18 лет)
Препарат не предназначен для применения у детей.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (классы A и B по шкале Чайлд-Пью, по 6 человек для каждого класса) при применении Ковифлу перорально в дозах 1200 мг дважды в сутки в течение первого дня, а затем 800 мг дважды в сутки в течение 4 дней по сравнению со здоровыми взрослыми добровольцами значение Cmax и AUC на 5-й день были соответственно примерно в 1,6 раза и 1,7 раза выше у пациентов с легкими нарушениями функции печени и в 1,4 раза и 1,8 раза выше у пациентов с умеренными нарушениями функции печени.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью, 4 человека) при применении фавипиравиру внутрь в дозе 800 мг дважды в сутки в течение первого дня, а затем 400 мг дважды в сутки в течение 2 дней по сравнению со здоровыми взрослыми добровольцами значение Cmax и AUC на 3-й день были соответственно примерно в 2,1 и 6,3 раза выше.
Ситуации, когда применение препарата требует осторожности
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с активной подагрой или подагрой в анамнезе, а также пациентам с гиперурикемией (у таких пациентов может повыситься уровень мочевой кислоты в крови, а следовательно, симптомы могут усилиться).
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей.