Состав

действующие вещества: клопидогрел, ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит клопидогреля гидросульфата в виде основы 75 мг и ацетилсалициловой кислоты 75 мг

Вспомогательные вещества:

слой клопидогреля: манит (Е 421), макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное

слой ацетилсалициловой кислоты: крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), кремния диоксид коллоидный

оболочка: опадри желтый 32К22174: лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е172)

полировка: воск карнаубский;

Показания.

Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых, уже принимают клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту (АСК). Для продолжения терапии в случае:

острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ), в том числе у больных, которым было проведено стентирование при чрескожного коронарного вмешательства
острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных, получающих медикаментозное лечение, и при возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному вещества.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Острая патологическая кровотечение, такая как кровотечение из язвенной болезни или внутричерепное кровоизлияние.

Повышенная чувствительность к НПВП (НПВС), бронхиальная астма, ринит, назальные полипы. Пациенты с существующим мастоцитозом, в которых применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая циркуляторный шок с приливами крови, артериальной гипотензии, тахикардии и рвота).

Тяжелая почечная недостаточность.

Острые пептические язвы.

Геморрагический диатез.

Сердечная недостаточность тяжелой степени.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделю и более (в связи с повышением гематологической токсичности метотрексата - происходит снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

III триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы.

Способ применения. Для перорального применения. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировки. Взрослые и пожилые люди. Препарат Коплавикс® назначают 1 раз в сутки. Препарат Коплавикс® применяют после того, как начато лечение клопидогрелем и АСК как отдельными препаратами.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ). Оптимальную продолжительность лечения официально не установлено. Данные клинических исследований подтверждают возможность применения в течение не более 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдался в конце 3 месяца (см. Раздел «Фармакологические свойства»). В случае отмены препарата Коплавикс® продолжения лечения с применением одного антитромботического лекарственного средства также может давать у больных положительный эффект.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Лечение следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать в течение не менее 4 недель. Положительный эффект применения комбинации клопидогреля и АСК в течение более 4 недель при наличии такого состояния не изучали (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Если препарат Коплавикс® отменяют, пациенты могут продолжить лечение одним антитромбоцитарным лекарственным средством.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Коплавикс® детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Не рекомендуется назначать препарат Коплавикс® этой группе пациентов.