Состав:

действующее вещество: апротинин;

1 мл 10000 КИО апротинина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания.

Апротинин показан для профилактики с целью снижения послеоперационной кровопотери и потребности в гемотрансфузии у взрослых пациентов, имеющих высокий риск больших кровопотерь при проведении изолированного сердечно-легочного шунтирования (т.е. шунтирования коронарных артерий, не комбинируется с другими сердечно-сосудистыми вмешательствами).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу (белок крупного рогатого скота) или к любой из вспомогательных веществ, ДВС (ДВС-синдром). У пациентов, у которых есть специфические антитела ИgG к апротинину, при лечении апротинин наблюдается повышенный риск анафилаксии. В связи с этим терапия апротинина таким пациентам противопоказана.

В случае, если проведение тестирования на специфические антитела ИgG к против апротинина перед началом лечения невозможно, но предполагается, что пациент получал лечение апротинина в течение предыдущих 12 месяцев, введение апротинина противопоказано.

Способ применения и дозы.

Перед началом введения препарата всех пациентов необходимо провести тест на специфические антитела IgG к апротинину (см. Раздел «Противопоказания»). Для взрослых пациентов рекомендуются следующие дозировки препарата:

Тест-доза.

Из-за риска развития аллергической (анафилактической) реакции всем пациентам следует ввести внутривенно 10000 КИЕД (калликреин ингибирующих единиц) апротинина (1 мл) как минимум за 10 минут до введения начальной дозы. Если начальная доза 1 мл не повлекла аллергической реакции, то можно ввести терапевтическую дозу.

Антагонисты H1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с Апротинин. Необходимо иметь в наличии оборудование для проведения стандартного срочного лечения анафилактических и аллергических реакций.

Дети.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не установлены.