Cостав

действующее вещество: clomipramine;

1 таблетка содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая тальк магния стеарат кремния диоксид коллоидный натрия крахмала; гипромеллоза; титана диоксид (Е 117) полиэтиленгликоль 6000; бриллиантовый синий (Е 133).

Показания.

Взрослые.

Депрессивные состояния различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой:

- эндогенные, реактивные, невротические, органические, замаскированные, инволюционные формы депрессии;

- депрессия у больных шизофренией и психопатии;

- депрессивные синдромы, возникающие у лиц пожилого возраста; депрессивные состояния, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями;

- депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы.

Фобии и панические расстройства (приступы).
Обсессивно-компульсивное расстройство.
Катаплексия, что сопровождает нарколепсии.
Хронический болевой синдром (специфический болевой синдром при заболевании раком, нейропатический и идиопатический болевые синдромы).
До сих пор еще нет достаточных доказательств безопасности и эффективности Клофранилу при лечении детей с депрессивными состояниями различной этиологии, фобиями, паническими расстройствами, катаплексия, что сопровождает нарколепсии, и с хроническим болевым синдромом. Поэтому Клофранил не следует применять при этих показаниях детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к кломипрамина или к любым другим компонентам препарата, перекрестная повышенная чувствительность к трициклических антидепрессантов группы дибензазепину.
• Антиаритмические препараты, например хинидин и пропафенон, которые являются мощными ингибиторами CYP2D6, не следует назначать в комбинации с трициклическими антидепрессантами.
• Одновременное применение ингибиторов МАО, а также период менее 14 дней до и после их применения. Противопоказано также одновременное применение селективных обратных ингибиторов МАО-А (таких как моклобемид) или неселективных обратных ингибиторов МАО (таких как линезолид).
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Врожденный синдром удлиненного интервала QT.
• Острая интоксикация депрессантами ЦНС (такими как снотворные, анальгетики или психотропные средства) или алкоголем.
• Острая задержка мочи.
• Острый делирий;
• Нелеченная глаукома.
• Гипертрофия простаты с окончательной задержкой мочи.
• Пилоростеноз.
• Паралитическая кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы.

Гипокалиемии необходимо пролечить перед назначением Клофранилу.

Дозу подбирать индивидуально, с учетом состояния пациента. Тактика лечения состоит в достижении оптимального эффекта на фоне применения малых доз препарата, а также в осторожном их увеличении, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и подростков, более чувствительны к Клофранилу, чем пациенты других возрастных групп.

После проведения поддерживающей терапии следует придерживаться оптимальной дозы. Пациентам с рецидивами депрессии в анамнезе поддерживающая терапия может быть показана в течение длительного периода времени, в зависимости от индивидуального риска рецидива. Продолжительность и необходимость дальнейшей терапии следует периодически пересматривать.

Для предотвращения возможного удлинению интервала QT и появлению серотонинергической токсичности не следует превышать рекомендованные дозы Клофранилу. Любое повышение дозы Клофранилу требует осторожности при сопутствующего применения других серотонинергических лекарственных средств, пролонгируют интервал QT.

Следует избегать резкой отмены терапии без каких-либо на то медицинских оснований, поскольку это может привести к возникновению побочных реакций. Если Клофранил нужно отменить после длительной терапии дозу следует снижать постепенно, а пациент должен находиться под пристальным контролем.

Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии. Лечение начинать с назначения 1 таблетки, покрытой оболочкой, содержит 25 мг кломипрамина, 2-3 раза в сутки. Затем в течение 1-й недели лечения дозу препарата постепенно повышать, например на 25 мг каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 4-6 таблеток по 25 мг. В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до максимальной, составляющей 250 мг.

После того, как будет достигнуто четко выраженного улучшения, подбирать поддерживающую дозу препарата, составляет 2-4 таблетки по 25 мг.

Панические расстройства, агорафобия. Лечение начинать с применения 10 мг кломипрамина в сутки. Затем, в зависимости от переносимости Клофранилу, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Необходима этих случаях суточная доза Клофранилу значительной степени варьирует у пациентов и находится в диапазоне 25-100 мг. В случае необходимости ее можно увеличить
до 150 мг. Не рекомендуется прекращать лечение в течение 6 месяцев, поддерживающую дозу в течение этого периода следует медленно снижать.

Катаплексия, что сопровождает нарколепсии. Суточная доза Клофранилу составляет 25-75 мг.

Хронические болевые синдромы. Дозу Клофранилу следует подбирать индивидуально, с учетом сопутствующего  приема анальгетических средств (а также с учетом возможности уменьшения их применения).

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет). Пациенты пожилого возраста (65 лет) в целом более чувствительны к Клофранилу, чем пациенты других возрастных групп. Следовательно, таким пациентам следует с осторожностью повышать дозу Клофранилу. Лечение начинать назначения 10 мг в сутки. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышать до оптимального уровня, составляющего 30-50 мг, и сохранять ее на этом уровне до окончания лечения.

Обсессивно-компульсивные синдромы

Подростки вообще чувствительны к Клофранилу, чем пациенты других возрастных групп. Следовательно, таким пациентам следует с осторожностью повышать дозу Клофранилу. Клинические данные по краткосрочной терапии у подростков и детей от 10 лет ограничены.

Начальная доза - 25 мг в сутки с увеличением в индивидуальном порядке до 3 мг / кг или 100 мг в течение первых 2 недель. Дозу можно увеличить в течение следующих нескольких недель до 3 мг / кг или 200 мг, в зависимости от того, какая доза меньше.

Дети.

Опыта применения Клофранилу у детей нет.