действующее вещество: эноксапарин;
1 мл эноксапарина натрия * 10000 анти-Ха МЕ, что эквивалентно эноксапарина натрия * 100 мг
1 шприц-доза содержит 2000 анти-Ха МЕ, что эквивалентно эноксапарина натрия * 20 мг, или 4000 анти-Ха МЕ, что эквивалентно эноксапарина натрия * 40 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Препарат показан для применения взрослым для:
Профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у хирургических пациентов с умеренным и высоким риском, особенно у пациентов, подлежащих ортопедическим или общехирургических оперативным вмешательством, в том числе оперативным вмешательством по поводу онкологических заболеваний.
Профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в терапевтических пациентов с острыми заболеваниями (такими как острая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелые инфекции или ревматические заболевания) и пониженной подвижностью, которые имеют повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), за исключением случаев ТЭЛА, при которых может потребоваться проведение тромболитической терапии или хирургического вмешательства.
Профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа.
- При остром коронарном синдроме:
для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты
для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), в том числе у пациентов, которым планируется медикаментозное лечение или дальнейшее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Эноксапарин натрия противопоказан к применению пациентам с такими состояниями:
Повышенная чувствительность к эноксапарина натрия, гепарина или его производных, в том числе других низкомолекулярных гепаринов, или к любой из вспомогательных веществ (см. Раздел «Состав»).
Наличие в анамнезе иммуноопосредованных гепарин тромбоцитопении (ГИТ) в пределах последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител (см. Также раздел «Особенности применения»).
Активная клинически значимое кровотечение и состояния с высоким риском возникновения кровотечения, в том числе недавно перенесенный геморрагический инсульт, язва желудочно-кишечного тракта, присутствие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения, недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном мозге, спинном мозге или глазах, известное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или серьезные пороки развития интраспинальной или интрацеребральных сосудов.
Спинальная или эпидуральная анестезия или локорегионарна анестезия, если эноксапарин натрия использовался для лечения в пределах предыдущих 24 часов (см. Раздел «Особенности применения»).
Дозировки.
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у хирургических пациентов с умеренным и высоким риском. Индивидуальный тромбоэмболических осложнений риск у пациентов может быть оценен с помощью валидированного модели (шкалы) стратификации рисков.
Способ применения. Препарат КЛЕКСАН® нельзя вводить внутримышечно.
Для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств, лечения ТГВ и ТЭЛА, лечение нестабильной стенокардии и NSTEMI эноксапарин натрия следует вводить путем п / к инъекций.
Для лечения острого STEMI применения препарата следует начинать с однократной в / в болюсной инъекции с последующим немедленным п / к введением.
Для профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа препарат вводится в артериальную линию диализного контура.
Препарат в шприц-дозе готов для немедленного использования.
Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия педиатрическим пациентам пока не установлены.