Состав

действующее вещество: капецитабин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 150 мг или 500 мг капецитабина;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат

пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).

Показания.

Рак молочной железы:

- местно-распространенный или метастатический рак молочной железы - препарат применяют в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включавшей препараты антрациклинового ряда;

- местно-распространенный или метастатический рак молочной железы - препарат применяют в качестве монотерапии при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.

Рак ободочной кишки, колоректальный рак:

- рак ободочной кишки - препарат применяют в адъювантной терапии после хирургического лечения рака III стадии (стадия С по Дьюком)

- метастатическим колоректальным раком.

Рак желудка:

применяют как препарат первой линии для лечения распространенного рака желудка в сочетании с препаратами на основе платины.

Противопоказания.

Тяжелые, в том числе неожиданные реакции на лечение фторпиримидинами в анамнезе. Гиперчувствительность к капецитабина или к любому компоненту препарата или фторурацила. Известная полное отсутствие активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (см. Раздел «Особенности применения»). Беременность и кормление грудью. Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин). Одновременный прием соривудином или его структурных аналогов типа бривудина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Противопоказания к применению любого лекарственного средства, применяемые в комбинации.

Способ применения и дозы.

Препарат Капецитабин КРКА может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг состояния течение первого цикла лечения.

Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.

Дети.

Безопасность и эффективность капецитабина у детей не изучались.