Состав

1 мл раствора содержит кальция фолината 10,8 мг, что эквивалентно фолиевой кислоты 10 мг

действующее вещество: 1 флакон содержит кальция фолината 54 мг или 108 мг или 216 мг или 378 мг или 540 мг или 1080 мг, что эквивалентно 50 мг или 100 мг или 200 мг или 350 мг или 500 мг или 1000 мг фолиевой кислоты

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрохлорид, вода для инъекций.

Показания

Как защитное средство для профилактики токсического действия метотрексата при его применении в средних и высоких дозах
как антидот при передозировке и интоксикации метотрексатом и другими антагонистами фолиевой кислоты
в составе комбинированной цитотоксической терапии с 5-фторурацилом (как биохимический модулятор активности 5-фторурацила)
для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, а также для профилактики и лечения дефицита фолатов, если пероральный прием фолиевой кислоты невозможно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция фолината или в любой другой вещества, входящего в состав препарата
пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии, вызванные дефицитом витамина В 12 .

Способ применения и дозы

Кальция фолиант - Виста предназначен только для внутривенного или внутришномьязового применения. Скорость введения не должен превышать 160 мг / мин, учитывая содержание кальция в растворе.

Растворы для инфузий готовят путем разведения препарата 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Кальциумфолинатний защиту при терапии метотрексатом

Поскольку дозы и схемы применения кальция фолината зависят от доз и схем терапии средними и высокими дозами метотрексата, по соответствующей информацией относительно дозирования целесообразно обращаться в протокол лечения метотрексатом.

Кальциумфолинат следует вводить парентерально пациентам с синдромом мальабсорбции или другими желудочно-кишечными заболеваниями, когда не гарантирована кишечная абсорбция препарата. Дозы более 25 - 50 мг необходимо вводить только парентерально, учитывая эффект насыщения при абсорбции кальция фолината в желудочно-кишечном тракте.

Кальциумфолинатний защиту необходимо в случае применения метотрексата в дозах более 500 мг / м 2 поверхности тела и целесообразным при дозах метотрексата 100 - 500 мг / м 2 поверхности тела.

Ниже приведены рекомендации по применению кальция фолината взрослым пациентам пожилого возраста и детям.

Дозы и длительность терапии Кальциумфолинат определяют с учетом норм и схемы лечения метотрексатом, наличии симптомов токсического действия, а также индивидуальных показателей экскреции метотрексата. Кальция фолиант следует вводить в дозе 15 мг (6 - 12 мг/м ² поверхности тела) через 12-24 часа (не позднее чем через 24 часа) после начала инфузии метотрексата. Затем такие же дозы кальция фолината вводят каждые 6:00 в течение 72 часов. После нескольких парентеральных введений можно перейти на пероральный прием препарата в виде капсул.

В дополнение к терапии Кальциумфолинат необходимо принимать меры для ускорения экскреции метотрексата (поддержание высокого диуреза, заложенные мочи), а также ежедневно определять уровень креатинина в сыворотке крови для контроля функции почек.

Комбинированная терапия в сочетании с 5-фторурацилом

Применяют различные схемы терапии 5-фторурацилом в сочетании с кальция фолинатом, однако преимущество какой-то из них до сих пор не доказана. Ниже описаны некоторые схемы лечения взрослых и пациентов пожилого возраста с распространенным или метастатическим колоректальным раком. Данные о применении этих комбинаций для лечения детей отсутствуют.

Схема с повторением курсов каждые две недели: в первый и второй дни курса вводят кальция фолинат в дозе 200 мг / м² поверхности тела путем двухчасовой инфузии, а затем - 5-фторурацил в дозе 400 мг/м² поверхности тела путем болюсной др инъекции и 5-фторурацил в дозе 600 мг/м² поверхности тела путем 22-часовой инфузии в течение следующих 2 дней, каждые две недели в день 1-й и 2-й.

Схема с повторением курсов еженедельно: кальция фолинат вводят в дозе 20 мг/м² поверхности тела путем болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг/м² поверхности тела путем двухчасовой инфузии 5-фторурацил в дозе 500 мг/м² поверхности тела вводят путем болюсной инъекции в середине или в конце инфузии кальция фолината.

Схема с повторением курсов ежемесячно: в первые 5 дней курса ежедневно вводят кальция фолинат в дозе 20 мг/м ² поверхности тела путем болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг/м ² поверхности тела путем двухчасовой инфузии, а затем сразу же вводят 5-фторурацил в дозе 425 или 370 м/м² поверхности тела путем болюсной инъекции.

Во время комбинированной терапии 5-фторурацилом и кальция фолинатом может возникать необходимость в коррекции доз 5-фторурацила и интервалов между его приемами в зависимости от состояния пациента, клинической реакции на терапию и дозолимитувальних токсических эффектов. Соответствующие рекомендации приведены в инструкции по медицинскому применению 5-фторурацила. Снижение доз кальция фолината не нужно.

Необходимое количество курсов терапии определяет врач.

Применение кальция фолината в качестве антидота антагонистов фолиевой кислоты триметрексата, триметоприма и пириметамину

Профилактика токсических эффектов триметрексата: кальция фолинат вводят ежедневно во время лечения Триметрексат и еще в течение 72 часов после введения последней дозы триметрексата. Кальциумфолинат можно вводить в течение 5 - 10 минут в дозе 20 мг / м 2 поверхности тела каждые 6:00 (суточная доза 80 мг / м 2 поверхности тела) или принимать внутрь по 20 мг / м 2 поверхности 4 раза в сутки через равные промежутки времени. Суточную дозу кальция фолината корректировать в зависимости от симптомов гематологической токсичности триметрексата.

Лечение передозировки триметрексата: в случае передозировки (которое возможно при дозах триметрексата более 90 мг / м 2 поверхности тела без сопутствующего применения кальция фолината) терапию Триметрексат следует прекратить и вводить кальция фолинат в дозе 40 мг / м 2 поверхности тела каждые 6:00 в течение трех суток.

Профилактика токсических эффектов триметоприма: после прекращения терапии триметопримом вводят кальция фолинат в дозе 3 - 10 мг / сут до нормализации гематологических показателей.

Профилактика токсических эффектов пириметамину: при терапии высокими дозами пириметамину или длительном лечении низкими дозами назначают сопутствующую терапию Кальциумфолинат в дозах от 5 до 50 мг/сут, в зависимости от количества форменных элементов в периферической крови.

Инъекционную форму кальция фолината применяют для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, а также для профилактики и лечения дефицита фолатов, когда пероральный прием фолиевой кислоты невозможен или неэффективен (например, при парентеральном питании или при наличии тяжелого синдрома мальабсорбции).

Кальциумфолинат показан для применения детям как защитное средство для профилактики токсического действия метотрексата, а также как антидот при передозировке и интоксикации метотрексатом и другими антагонистами фолиевой кислоты.