Состав

действующее вещество: деносумаб;

1 мл раствора содержит 70 мг деносумабу; 1 флакон (1,7 мл) содержит 120 мг деносумабу;

вспомогательные вещества: сорбит (E 420), кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Показания.

Предупреждение костных событий (патологический перелом, облучения костей, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на костях) у взрослых пациентов с поздней стадией злокачественных опухолей, поражающих кости (см. Раздел «Фармакологические»).

Лечение взрослых и подростков с созревшей костной системой, которые имеют гигантоклеточная опухоль костей, не может быть удалена или если хирургическая резекция, скорее всего, приведет к тяжелым последствиям.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, указанных в разделе «Состав».

Нелеченная гипокальциемия тяжелой степени (см. Раздел «Особенности применения»).

Поражение после стоматологических или хирургических вмешательств в полости рта, что не заживают.

Способ применения и дозы.

Препарат Иксджева® следует применять под наблюдением врача.

Дозировки.

Необходимо ежедневное добавление в рацион питания не менее 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D, за исключением случаев гиперкальциемии (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения.

Для подкожного введения.

Перед введением препарата Иксджева® раствор необходимо визуально проверить. Раствор может содержать незначительное количество прозрачных или белых белковоподобных частиц. Не вводить раствор, если он помутнел или изменил цвет.
НЕ встряхивать.
Чтобы избежать дискомфорта в месте введения, флакон следует нагреть до комнатной температуры (до 25 ° C) и вводить препарат медленно.
Вводить все содержимое флакона.
Для ввода деносумабу рекомендуется игла калибра 27.
Не вводить иглу во флакон повторно.
Любой неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Иксджева® детям (в возрасте до 18 лет) не оценивались, за исключением подростков с созревшей костной системой (в возрасте от 12 до 17 лет), которые имеют гигантоклеточная опухоль костей.