Гленцет в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: lеvосетиризин;
1 таблетка содержит дигидрохлорида левоцетиризина 5 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry white (Opadry Y 1-7000): титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, гипромелоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкой поверхностью с другой стороны, с надписью «G» с обеих сторон от линии разлома.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного использования. Производные пиперазина.
Код АТХ R06А Е09.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита и крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к любой другой составляющей данной лекарственной формы, или к любой производной пиперазина.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимы галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для перорального применения.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от еды.
Взрослые и дети от 12 лет
Рекомендуемая суточная дозировка составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Корректировка дозы рекомендована пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. раздел «Пациенты с почечной недостаточностью»)
Пациенты с почечной недостаточностью
Больным с нарушением функции почек расчет дозы необходимо производить с учетом КЛ кр в соответствии с таблицей.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить КЛ кр пациента в миллилитрах в минуту. КЛ кр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью такой формулы:
|
КЛкр = |
[140 – возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин) |
|
|
72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл) |
|
|
Коррекция дозы препарата для больных с нарушениями функции почек
|
Функция почек |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза и количество приемов |
|
Нормальная функция почек |
≥ 80 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Нарушение легкой степени |
50-79 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Нарушение умеренной степени |
30-49 |
5 мг 1 раз в 2 суток |
|
Нарушение тяжелой степени |
< 30 |
5 мг 1 раз в 3 суток |
|
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе |
< 10 |
Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Специфических данных о применении левоцетиризина детям с нарушениями функции почек нет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать дозировочный режим в соответствии с приведенной выше таблицой.
Педиатрическая популяция
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая суточная дозировка составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети от 2 до 6 лет
Левоцетиризин в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, подходящей для применения в педиатрии.
Продолжительность применения
Продолжительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 суток в неделю или менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет 4 суток в неделю и более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку такая лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственной форме, пригодной для использования в педиатрии.