Состав

действующее вещество: gemcitabine hydrochloride;

1 флакон содержит гемцитабина гидрохлорида в пересчете на гемцитабин 200 мг 1,0 г

вспомогательные вещества: маннит (Е 421) натрия ацетат, тригидрат.

Показания.

Рак мочевого пузыря. Гемцитабин назначают для лечения местно распространенного или метастатического рака мочевого пузыря в комбинации с цисплатином.

Рак поджелудочной железы. Гемцитабин назначают для лечения местно распространенной аденокарциномы поджелудочной железы.

Немелкоклеточным раком легких. Гемцитабин назначают в комбинации с цисплатином как терапию первой линии у пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких. Возможность применения гемцитабина в качестве монотерапии можно рассматривать для пациентов пожилого возраста или пациентов с функциональным статусом 2 по шкале ECOG.

Рак яичников. Гемцитабин в сочетании с карбоплатином назначают для лечения локально распространенного или метастатического эпителиального рака яичников пациентам с рецидивом заболевания после безрецидивного периода составлял не менее 6 месяцев, после терапии первой линии с препаратами платины.

Рак молочной железы. Гемцитабин в сочетании с паклитакселом назначают для лечения пациентов с неоперабельным локально рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, в которых возник рецидив после предыдущей адъювантной / неадьювантнои химиотерапии. Предыдущая химиотерапия при отсутствии клинических противопоказаний должна включать антрациклины.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гемцитабина или другим компонентам препарата период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

ГЕМТЕРО может назначать только врач, имеющий опыт применения противораковой химиотерапии.

Путь введения. Для внутривенного применения, после растворения лиофилизата. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтого цвета.

Инфузии гемцитабина пациенты переносят хорошо, поэтому его можно вводить в амбулаторных условиях. В случае экстравазации инфузию немедленно прекращают и продолжают введение препарата в другую вену. После введения гемцитабина пациент должен находиться под наблюдением.

Дети.

ГЕМТЕРО Не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.