действующее вещество: габапентин;
1 капсула содержит 300 мг габапентина в пересчете на 100% безводное вещество;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк
состав желатин, титана диоксид (Е 171).
эпилепсия
В качестве монотерапии при лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет.
Как дополнительная терапия при лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей от 6 лет.
Лечение периферического неврологического боли при постгерпетической невралгии или диабетической невралгии у взрослых.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для перорального применения.
Габапентин можно принимать независимо от приема пищи, капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стаканом воды).
Для всех показаний рекомендуемая схема титрования дозы в самом начале лечения взрослым и детям старше 12 лет приведена в таблице 3.
Таблица 3
Схема начального титрования
1-й день
2-й день
3-й день
300 мг 1 раз в сутки
300 мг 2 раза в сутки
300 мг 3 раза в сутки
Инструкция по дозировке для детей до 12 лет приведена в этом разделе ниже.
Прекращение терапии габапентином
Если лечение габапентином необходимо прекратить, это следует делать постепенно, в течение как минимум 1 недели независимо от показаний.
эпилепсия
Больные эпилепсией требуют длительной терапии. Дозировка определяется в соответствии с индивидуальной переносимости и эффективности препарата.
Взрослые и дети старше 12 лет
Эффективная доза Габантин составляет 900-3600 мг в сутки (разделенная на 3 приема).
Лечение может быть начато с титрования дозы, как это описано в таблице 3, или назначения по 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день.
В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг в сутки. Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период до достижения дозы 1800 мг в сутки соответствует одной неделе, дозы 2400 мг в сутки - 2 недели, дозы 3600 мг в сутки - в среднем 3 недели. Есть данные, что доза до 4800 мг в сутки хорошо переносилась в долгосрочных исследованиях. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Максимальный перерыв между приемами препарата не должна превышать 12:00 для предупреждения развития судорог.
Дети в возрасте от 6 лет
Лечение начинать с дозы 10-15 мг / кг / сут. Эффективная доза для детей от 6 лет составляет 25-35 мг / кг / сут, достигается путем титрования в течение примерно 3-х дней.
Есть данные, что доза 50 мг / кг массы тела в сутки переносилась хорошо в долгосрочных исследованиях. Суточная доза делится на 3 приема, максимальная перерыв между приемами препарата не должна превышать 12:00.
Нет необходимости контролировать концентрацию препарата в плазме крови. В дальнейшем габапентин можно применять в комбинации с другими противоэпилептическими средствами без учета изменения концентрации габапентина в плазме или концентрации других противоэпилептических лекарственных средств в сыворотке крови.
Периферическое невропатическая боль у взрослых
Лечение может быть начато или титрования дозы, как описано в таблице 3, или назначения начальной дозы 900 мг в сутки, разделенной на три приема. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг в сутки. Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период достижения дозы 1800 мг в сутки соответствует одной неделе, дозы 2400 мг в сутки - необходимо 2 недели, дозы 3600 мг в сутки - в среднем 3 недели.
При лечении периферического невропатической боли, в частности при болевой диабетической невропатии и постгерпетической невралгии, эффективность и безопасность не изучены для периода лечения более 5 месяцев.
При необходимости применения габапентина при лечении периферического невропатической боли более 5 месяцев врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительного лечения.